폐암 생존자의 기침에 대한 지압
2026년 8월 10일 업데이트: Cheung Shuk-Ting, The University of Hong Kong
폐암 생존자의 기침에 대한 지압: 무작위 대조군 시험
이 무작위 대조 임상시험의 목표는 폐암 환자에서 침압 중재가 기침 완화와 동반 증상(호흡곤란, 기침, 피로) 감소에 미치는 효과를 검토하는 것입니다.
가설은 다음과 같습니다:
- 침압은 폐암 생존자의 기침을 완화할 수 있습니다;
- 침압은 폐암 생존자가 경험하는 기침 관련 증상 군집(호흡곤란-기침-피로)을 감소시킬 수 있습니다;
- 침압은 기침을 경험하는 폐암 생존자의 증상 부담을 감소시키고 건강 관련 삶의 질과 기능적 능력을 향상시킬 수 있습니다.
참가자는 다음과 같은 절차를 따릅니다:
8주 동안 침압을 받거나 교육 책자를 받습니다; 침압 실천과 증상에 대한 일지를 작성합니다; 기준선(T0), 중재 중(T1), 중재 후(T2), 중재 기간 종료 8주 후(T3)에 평가를 받습니다.
연구 개요
상세 설명
폐암 생존자들은 종종 여러 증상을 나타내며, 그 중 기침과 그와 함께 나타나는 증상들은 그들의 삶의 질과 전반적인 생존에 상당한 영향을 미치는 흔하고 지속적인 증상 군으로 확인되었습니다.
연구는 기침을 폐암 환자의 호흡기 증상 군집의 감시 증상으로 확인하여 효과적인 관리 전략의 중요성을 강조하고 있습니다.
이 무작위 대조 시험은 안전하고 자가 시행 가능한 압봉 중재가 기침 완화, 호흡곤란-기침-피로 증상 군집 감소, 그리고 이 환자 집단의 증상 부담, 기능적 능력, 삶의 질 개선에 미치는 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mengyao Cao
- 전화번호: +852-96733602
- 이메일: u3590805@connect.hku.hk
연구 장소
-
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Guangdong
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Shenzhen, Guangdong, 중국, 0755
- 모병
- University of Hong Kong-Shenzhen Hospital
-
연락하다:
- Xian Chen
- 전화번호: +86 13728867748
- 이메일: chenx1@hku-szh.org
-
수석 연구원:
- Xian Chen
-
-
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-
-
Hong Kong, 홍콩, 0000
- 모병
- Queen Mary Hospital
-
연락하다:
- Mengyao Cao
- 전화번호: +852-96733602
- 이메일: u3590805@connect.hku.hk
-
연락하다:
-
수석 연구원:
- Mengyao Cao
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상;
- 모든 병기 및 병리학적 유형의 LC 진단을 받은 경우;
- 등록 전 7일 이내에 0~10점 숫자 평가 척도에서 기침 증상 점수가 ≥3점인 경우;
- 일상 활동에서 독립적으로 지압을 수행할 수 있는 경우;
- 중국어를 읽고 광둥어 또는 표준 중국어로 의사소통할 수 있는 경우;
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 경우.
제외 기준:
- LC 이외의 불안정한 만성 질환을 가진 경우;
- 연구 등록 전 3개월 이내에 지압 또는 침술을 받은 경우;
- 참가자가 중재 프로토콜을 따르지 못하게 하는 심각한 질병이나 기타 상태를 가진 경우;
- 예상 기대 수명이 3개월 미만인 경우;
- 조사 중인 결과에 영향을 미치는 다른 연구 프로그램에 현재 참여 중인 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 지압
참가자들은 8주간의 지압 중재를 받게 됩니다.
두 번의 병원 훈련 세션을 마친 후, 참가자들은 중국 경락 이론, 전문가 합의 및 LC 기침 관리에 대한 기존 증거에 대한 포괄적 문헌 고찰을 바탕으로 개발된 근거 기반 지압 프로토콜에 따라 8주 연속으로 일상 활동 중 매일 지압을 수행하게 됩니다.
첫 주에는 참가자들의 지압 수행 능력을 보장하기 위해 두 번의 훈련 세션이 진행됩니다.
이후 참가자들은 15개의 지정된 경혈 각각을 통증, 저림 또는 팽창감을 느낄 때까지 누르도록 지시받으며, 1분씩 하루에 적어도 두 번(오전 9-11시 사이 한 번, 오후 5-7시 사이 한 번) 처방된 시간에, 그리고 추가로 기침 발작 시 적절하다고 느끼는 때마다 수행하게 됩니다.
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참가자들은 8주 동안 지압을 시행하고 일기장에 실천 기록을 유지합니다.
트레이너들은 참가자들과 주 2회 전화 또는 대면으로 후속 조치를 통해 실천을 평가하고 강화하며 지압 관련 질문을 해결합니다.
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활성 비교기: 교육
참가자들은 LC의 질병 및 치료, 기침의 원인과 결과, 기침 예방 및 관리에 대한 조언을 포함한 교육 책자를 받게 됩니다.
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참가자들은 기초 평가 후 첫 주에 교육용 책자를 받고 실험 그룹과 동시에 평가를 완료합니다.
연구 완료 시, 실험 그룹에 제공된 동일한 지압 중재를 위한 대기자 명단에 등록될 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기침
기간: 사전 중재 (T0, 기준선); 초기 중재 (T1, T0 후 1주); 중재 후 (T2, T0 후 8주); 추적 조사 (T3, T0 후 16주)
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기침은 기침 평가 검사(CET)를 사용하여 평가됩니다.
5개 항목 도구는 신체적, 심리적, 사회적 영역에서 기침을 평가하며, 각 항목은 5점 척도로 등급이 매겨지고, 총점이 높을수록 증상 수준이 더 높음을 나타내며, MCID는 2점입니다.
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사전 중재 (T0, 기준선); 초기 중재 (T1, T0 후 1주); 중재 후 (T2, T0 후 8주); 추적 조사 (T3, T0 후 16주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기침 관련 삶의 질
기간: 사전 중재 (T0, 기준선); 초기 중재 (T1, T0 후 1주); 중재 후 (T2, T0 후 8주); 추적 관찰 (T3, T0 후 16주)
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만다린 중국어 버전의 레스터 기침 설문지(LCQ-MC)를 사용하여 기침 관련 삶의 질을 평가합니다.
이 널리 채택된 설문지는 만족스러운 내적 일관성(크론바흐 α 계수 0.74~0.90)과 검사-재검사 신뢰도(급내상관계수 0.89~0.95)를 확립했습니다.
19문항으로 구성된 LCQ-MC의 최소 임상적 중요 차이(MCID)는 3.0점입니다.
총점이 낮을수록 증상 심각도가 높고 기침 관련 삶의 질이 더 나쁨을 나타냅니다.
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사전 중재 (T0, 기준선); 초기 중재 (T1, T0 후 1주); 중재 후 (T2, T0 후 8주); 추적 관찰 (T3, T0 후 16주)
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호흡곤란-기침-피로 증상군
기간: 사전 개입 (T0, 기준선); 초기 개입 (T1, T0 후 1주); 개입 후 (T2, T0 후 8주); 추적 관찰 (T3, T0 후 16주)
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호흡곤란-기침-피로 증상군은 발생 빈도와 중증도 측면에서 평가됩니다.
증상군의 존재는 세 가지 증상을 모두 가지고 있는 것으로 정의됩니다.
호흡곤란-기침-피로 증상군의 중증도는 MD Anderson Symptom Inventory-Lung Cancer(MDASI-LC)의 세 가지 항목(호흡곤란, 기침, 피로)의 평균 점수를 사용하여 정량화됩니다.
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사전 개입 (T0, 기준선); 초기 개입 (T1, T0 후 1주); 개입 후 (T2, T0 후 8주); 추적 관찰 (T3, T0 후 16주)
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호흡곤란
기간: 사전 중재 (T0, 기준선); 초기 중재 (T1, T0 후 1주); 중재 후 (T2, T0 후 8주); 추적 관찰 (T3, T0 후 16주)
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호흡곤란은 Dyspnea-12(D-12)를 사용하여 측정됩니다.
이 12항목 도구는 두 개의 하위 척도(신체적 및 정서적)로 구성되어 있으며, 각 항목은 0(호흡곤란 없음)에서 3(심한 호흡곤란)까지의 4점 척도로 등급이 매겨집니다.
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사전 중재 (T0, 기준선); 초기 중재 (T1, T0 후 1주); 중재 후 (T2, T0 후 8주); 추적 관찰 (T3, T0 후 16주)
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피로
기간: 사전 중재 (T0, 기준선); 초기 중재 (T1, T0 1주 후); 중재 후 (T2, T0 8주 후); 추적 관찰 (T3, T0 16주 후)
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9항목 간이 피로 측정 도구(BFI)를 사용하여 피로 수준을 측정합니다.
이 도구는 심각도와 간섭이라는 두 가지 차원을 가지며, 총점이 높을수록 증상 부담이 더 큼을 나타냅니다.
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사전 중재 (T0, 기준선); 초기 중재 (T1, T0 1주 후); 중재 후 (T2, T0 8주 후); 추적 관찰 (T3, T0 16주 후)
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증상 부담
기간: 사전 개입 (T0, 기준선); 초기 개입 (T1, T0 1주 후); 개입 후 (T2, T0 8주 후); 추적 조사 (T3, T0 16주 후)
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참가자의 증상 부담은 MD Anderson Symptom Inventory-Lung Cancer(MDASI-LC)를 사용하여 측정됩니다. 이 도구는 16개의 증상 항목과 6개의 간섭 항목으로 구성되어 있습니다.
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사전 개입 (T0, 기준선); 초기 개입 (T1, T0 1주 후); 개입 후 (T2, T0 8주 후); 추적 조사 (T3, T0 16주 후)
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기능적 능력
기간: 중재 전(T0, 기준선); 중재 후(T2, T0 후 8주); 추적 관찰(T3, T0 후 16주)
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기능적 능력은 호흡기 질환 환자들 사이에서 유효하고 널리 사용되는 검사인 6분 걷기 검사(6MWT)를 사용하여 평가됩니다.
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중재 전(T0, 기준선); 중재 후(T2, T0 후 8주); 추적 관찰(T3, T0 후 16주)
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건강 관련 삶의 질
기간: 사전 중재(T0, 기준선); 초기 중재(T1, T0 이후 1주); 중재 후(T2, T0 이후 8주); 추적 관찰(T3, T0 이후 16주)
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건강 관련 삶의 질은 36개 항목으로 구성된 암 치료 기능 평가-폐(FACT-L)를 통해 신체적, 정서적, 사회적, 기능적 안녕감 및 폐암 특이적 증상의 다섯 가지 차원에서 측정됩니다.
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사전 중재(T0, 기준선); 초기 중재(T1, T0 이후 1주); 중재 후(T2, T0 이후 8주); 추적 관찰(T3, T0 이후 16주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Denise Shuk Ting Cheung, PhD, The University of Hong Kong
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Zhou X, Lei C, Wei X, Dai W, Xu W, Ao Y, Li X, Qiao G, Shi Q. Patient's experiences of coughing after lung cancer surgery: A multicenter qualitative study. Cancer Med. 2024 Jan;13(2):e6993. doi: 10.1002/cam4.6993.
- Yang X, Bai J, Zhang J, Wang Y, Zhao H, Zhu X. Symptom clusters and their impacts on the quality of life of patients with lung cancer receiving immunotherapy: A cross-sectional study. J Clin Nurs. 2025 May;34(5):1725-1740. doi: 10.1111/jocn.17321. Epub 2024 Jun 17.
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- Molassiotis A, Vu DV, Ching SSY. The Effectiveness of Qigong in Managing a Cluster of Symptoms (Breathlessness-Fatigue-Anxiety) in Patients with Lung Cancer: A Randomized Controlled Trial. Integr Cancer Ther. 2021 Jan-Dec;20:15347354211008253. doi: 10.1177/15347354211008253.
- Yorke J, Johnson MJ, Punnett G, Smith J, Blackhall F, Lloyd Williams M, Mackereth P, Haines J, Ryder D, Krishan A, Davies L, Khan A, Molassiotis A. Respiratory distress symptom intervention for non-pharmacological management of the lung cancer breathlessness-cough-fatigue symptom cluster: randomised controlled trial. BMJ Support Palliat Care. 2024 Jan 8;13(e3):e1181-e1190. doi: 10.1136/spcare-2022-003924.
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- Molassiotis A, Lowe M, Blackhall F, Lorigan P. A qualitative exploration of a respiratory distress symptom cluster in lung cancer: cough, breathlessness and fatigue. Lung Cancer. 2011 Jan;71(1):94-102. doi: 10.1016/j.lungcan.2010.04.002. Epub 2010 May 2.
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- Chen K, Yang D, Li F, Gao L, Tian Y, Xu B, Xu X, Xu Q, Cao J. Changes in the symptom clusters of elderly patients with lung cancer over the course of postoperative rehabilitation and their correlation with frailty and quality of life: A longitudinal study. Eur J Oncol Nurs. 2023 Dec;67:102388. doi: 10.1016/j.ejon.2023.102388. Epub 2023 Jul 24.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 3월 9일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 18일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UW24615
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
IPD는 공유하지 않습니다.
모든 IPD는 식별을 위해 고유 ID만 사용하여 기밀적으로 관리됩니다.
연구 중 데이터 접근은 연구팀으로 제한됩니다.
데이터 보안은 책임 연구자가 담당합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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