Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Акупрессура при кашле у выживших после рака легких

10 августа 2026 г. обновлено: Cheung Shuk-Ting, The University of Hong Kong

Акупрессура при кашле у пациентов, перенесших рак легких: Рандомизированное контролируемое исследование

Цель данного рандомизированного контролируемого исследования — изучить влияние акупрессурного вмешательства на облегчение кашля и снижение сопутствующих симптомов (одышки, кашля и усталости) у пациентов с раком лёгких.

Гипотезы следующие:

  1. Акупрессура может облегчить кашель у выживших после рака лёгких;
  2. Акупрессура может уменьшить кластер симптомов, связанных с кашлем (одышка-кашель-усталость), испытываемый выжившими после рака лёгких;
  3. Акупрессура может снизить бремя симптомов и улучшить связанное со здоровьем качество жизни и функциональные возможности выживших после рака лёгких, испытывающих кашель.

Участники будут:

Получать акупрессуру в течение 8 недель или получать образовательную брошюру; Вести дневник своей практики акупрессуры и симптомов; Проходить оценку на исходном уровне (T0), во время вмешательства (T1), после вмешательства (T2) и через 8 недель после периода вмешательства (T3).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

У выживших после рака легких часто наблюдается несколько симптомов, среди которых кашель и сопутствующие ему симптомы были определены как группа распространенных и стойких симптомов, которые существенно влияют на качество их жизни и общую выживаемость. Исследования выявили кашель как ключевой симптом респираторного кластера симптомов у пациентов с раком легких, что подчеркивает критическую необходимость в эффективных стратегиях управления. Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на оценку воздействия безопасного и самостоятельно применяемого точечного массажа на облегчение кашля, уменьшение кластера симптомов одышка-кашель-усталость, а также на улучшение бремени симптомов, функциональных возможностей и качества жизни в этой популяции пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mengyao Cao
  • Номер телефона: +852-96733602
  • Электронная почта: u3590805@connect.hku.hk

Места учебы

  • Гонконг
      • Hong Kong, Гонконг, 0000
        • Рекрутинг
        • Queen Mary Hospital
        • Контакт:
          • Mengyao Cao
          • Номер телефона: +852-96733602
          • Электронная почта: u3590805@connect.hku.hk
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Mengyao Cao
  • Китай
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Китай, 0755
        • Рекрутинг
        • University of Hong Kong-Shenzhen Hospital
        • Контакт:
          • Xian Chen
          • Номер телефона: +86 13728867748
          • Электронная почта: chenx1@hku-szh.org
        • Главный следователь:
          • Xian Chen

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • возраст не менее 18 лет;
  • диагностированный рак лёгкого (РЛ) на любой стадии и любого патологического типа;
  • оценка симптома кашля ≥3 по числовой шкале от 0 до 10 в течение 7 дней до включения в исследование;
  • способность самостоятельно выполнять акупрессуру в повседневной деятельности;
  • умение читать по-китайски и общаться на кантонском или путунхуа;
  • способность дать информированное согласие.

Критерии исключения:

  • наличие нестабильных хронических заболеваний, кроме РЛ;
  • получение акупрессуры или иглоукалывания в течение трёх месяцев до включения в исследование;
  • наличие серьёзных заболеваний или других состояний, препятствующих соблюдению протоколов вмешательства;
  • ожидаемая продолжительность жизни менее 3 месяцев;
  • участие в других исследовательских программах, влияющих на изучаемые исходы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Акупрессура
Участники получат 8-недельное вмешательство с использованием акупрессуры. После прохождения двух тренировочных сессий в больнице участники будут выполнять акупрессуру каждый день в течение восьми последовательных недель в своей повседневной деятельности, следуя основанному на доказательствах протоколу акупрессуры, который будет разработан на основе китайской теории меридианов, экспертного консенсуса и всестороннего обзора литературы предыдущих доказательств по управлению кашлем при LC. В первую неделю будут проведены две тренировочные сессии для обеспечения компетентности участников в выполнении акупрессуры. После этого участникам будет предписано нажимать на каждую из 15 назначенных акупунктурных точек до тех пор, пока они не почувствуют ощущение болезненности, онемения или распирания, по 1 минуте за раз, не менее двух предписанных раз в день (один раз между 9-11 часами утра и один раз между 5-7 часами вечера), а также дополнительно во время приступов кашля, когда они сочтут это уместным.
Поведенческий: акупрессура
Участники будут выполнять акупрессуру в течение 8 недель и вести записи о практике в дневнике.
Тренеры будут связываться с участниками дважды в неделю по телефону или лично для оценки и укрепления их практики, а также для решения вопросов, связанных с акупрессурой.
Активный компаратор: Образование
Участники получат информационный буклет, который включает информацию о заболевании и методах лечения ЛК, причинах и последствиях кашля, а также советы по профилактике и лечению кашля.
Другой: Образование
Участники получат образовательную брошюру в первую неделю после базовой оценки и будут выполнять оценки одновременно с экспериментальной группой. По завершении исследования им будет предложено место в списке ожидания на ту же акупунктурную интервенцию, которая предоставляется экспериментальной группе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кашель
Временное ограничение: До вмешательства (T0, исходный уровень); Раннее вмешательство (T1, через 1 неделю после T0); После вмешательства (T2, через 8 недель после T0); Контрольный визит (T3, через 16 недель после T0)
Кашель будет оцениваться с помощью Теста оценки кашля (CET). Этот инструмент из 5 пунктов оценивает кашель в физической, психологической и социальной сферах, каждый пункт оценивается по пятибалльной шкале, при этом более высокий общий балл указывает на более высокий уровень симптомов, а минимальное клинически значимое различие (MCID) составляет 2 балла.
До вмешательства (T0, исходный уровень); Раннее вмешательство (T1, через 1 неделю после T0); После вмешательства (T2, через 8 недель после T0); Контрольный визит (T3, через 16 недель после T0)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни, связанное с кашлем
Временное ограничение: До вмешательства (T0, исходный уровень); Раннее вмешательство (T1, через 1 неделю после T0); После вмешательства (T2, через 8 недель после T0); Контрольный период (T3, через 16 недель после T0)
Для оценки качества жизни, связанного с кашлем, будет использоваться китайская версия Лестерского опросника по кашлю (LCQ-MC). Широко применяемый опросник продемонстрировал удовлетворительную внутреннюю согласованность (с коэффициентом Кронбаха α от 0,74 до 0,90) и надежность повторного тестирования (с внутриклассовыми коэффициентами корреляции от 0,89 до 0,95). 19-пунктовый LCQ-MC имеет минимальное клинически значимое различие (MCID), равное 3,0 баллам. Более низкий общий балл указывает на более высокий уровень тяжести симптомов и худшее качество жизни, связанное с кашлем.
До вмешательства (T0, исходный уровень); Раннее вмешательство (T1, через 1 неделю после T0); После вмешательства (T2, через 8 недель после T0); Контрольный период (T3, через 16 недель после T0)
Кластер симптомов одышка-кашель-усталость
Временное ограничение: Предварительное вмешательство (T0, исходный уровень); Раннее вмешательство (T1, 1 неделя после T0); После вмешательства (T2, 8 недель после T0); Контрольное наблюдение (T3, 16 недель после T0)
Кластер симптомов одышка-кашель-утомляемость будет оцениваться с точки зрения возникновения и тяжести. Наличие кластера симптомов определяется как присутствие всех трех симптомов. Тяжесть кластера симптомов одышка-кашель-утомляемость будет количественно определяться с использованием среднего балла всех трех пунктов (одышка, кашель и утомляемость) по опроснику симптомов MD Anderson для рака легкого (MDASI-LC).
Предварительное вмешательство (T0, исходный уровень); Раннее вмешательство (T1, 1 неделя после T0); После вмешательства (T2, 8 недель после T0); Контрольное наблюдение (T3, 16 недель после T0)
Одышка
Временное ограничение: До вмешательства (T0, исходный уровень); Раннее вмешательство (T1, через 1 неделю после T0); После вмешательства (T2, через 8 недель после T0); Контрольное наблюдение (T3, через 16 недель после T0)
Одышка будет измеряться с помощью шкалы Dyspnea-12 (D-12). Инструмент из 12 пунктов состоит из двух подшкал (физической и аффективной), каждый пункт оценивается по 4-балльной шкале от 0 (нет одышки) до 3 (тяжелая одышка).
До вмешательства (T0, исходный уровень); Раннее вмешательство (T1, через 1 неделю после T0); После вмешательства (T2, через 8 недель после T0); Контрольное наблюдение (T3, через 16 недель после T0)
Усталость
Временное ограничение: До вмешательства (T0, исходный уровень); Раннее вмешательство (T1, 1 неделя после T0); После вмешательства (T2, 8 недель после T0); Контрольное наблюдение (T3, 16 недель после T0)
Для измерения уровня усталости будет использоваться 9-пунктовый Краткий опросник усталости (BFI). Инструмент имеет два измерения - тяжесть и влияние, причём более высокий общий балл указывает на большую нагрузку симптомов.
До вмешательства (T0, исходный уровень); Раннее вмешательство (T1, 1 неделя после T0); После вмешательства (T2, 8 недель после T0); Контрольное наблюдение (T3, 16 недель после T0)
Бремя симптомов
Временное ограничение: До вмешательства (T0, исходный уровень); Раннее вмешательство (T1, через 1 неделю после T0); После вмешательства (T2, через 8 недель после T0); Контрольное наблюдение (T3, через 16 недель после T0)
Бремя симптомов у участников будет измеряться с использованием Опросника симптомов MD Anderson для рака легких (MDASI-LC), который состоит из 16 пунктов симптомов и 6 пунктов, оценивающих влияние на жизнь.
До вмешательства (T0, исходный уровень); Раннее вмешательство (T1, через 1 неделю после T0); После вмешательства (T2, через 8 недель после T0); Контрольное наблюдение (T3, через 16 недель после T0)
Функциональная способность
Временное ограничение: До вмешательства (T0, исходный уровень); После вмешательства (T2, через 8 недель после T0); Контрольное наблюдение (T3, через 16 недель после T0)
Функциональная способность будет оценена с помощью 6-минутного теста ходьбы (6MWT), валидного и широко используемого теста среди пациентов с респираторными заболеваниями.
До вмешательства (T0, исходный уровень); После вмешательства (T2, через 8 недель после T0); Контрольное наблюдение (T3, через 16 недель после T0)
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: До вмешательства (T0, исходный уровень); Раннее вмешательство (T1, 1 неделя после T0); После вмешательства (T2, 8 недель после T0); Контрольное наблюдение (T3, 16 недель после T0)
Качество жизни, связанное со здоровьем, будет измеряться с помощью 36-пунктового опросника Функциональной оценки терапии рака легких (FACT-L) по пяти аспектам: физическое, эмоциональное, социальное и функциональное благополучие, а также специфические симптомы рака легких.
До вмешательства (T0, исходный уровень); Раннее вмешательство (T1, 1 неделя после T0); После вмешательства (T2, 8 недель после T0); Контрольное наблюдение (T3, 16 недель после T0)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of Hong Kong

Соавторы

Queen Mary Hospital, Hong Kong
The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: Denise Shuk Ting Cheung, PhD, The University of Hong Kong

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 марта 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UW24615

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Мы не будем делиться IPD. Все IPD будут обрабатываться конфиденциально, используя только уникальный идентификатор для распознавания. Доступ к данным ограничен исследовательской группой во время исследования. Ответственность за безопасность данных несет главный исследователь.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться