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エジプト人における歯肉色素沈着の強度と分布

2026年1月9日 更新者:Alzahraa Alghriany、Assiut University

ピンクを超えて:エジプト人口における歯肉色素沈着の評価:横断的研究

本研究の目的は、エジプト人集団のサンプルにおける歯肉色素沈着の分布、強度、および範囲を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

既往歴と臨床検査の後、3名の検査者が以下の指標を用いて前歯部の歯肉色素沈着を評価します:

臨床評価:

口腔色素沈着指数(DOPI):

この口腔色素沈着指数は、その簡便さと使いやすさから、過剰色素沈着の強度を測定するためによく使用されます。 スコアは以下の通りです:

  • 臨床的色素沈着なし(ピンク色の歯肉)
  • 軽度の臨床的色素沈着(淡い薄茶色)
  • 中等度の臨床的色素沈着(中程度の茶色、またはピンクと茶色の混合色)
  • 重度の臨床的色素沈着(濃い茶色または青黒色) 歯肉における色素沈着の分布に関するヘディンメラニン指数。

スコアは以下のように付けられます:

0 = 歯肉色素沈着なし。

  1. = 1つまたは2つの孤立した歯間乳頭単位が色素沈着している。
  2. = 3つ以上の分離した歯間乳頭単位が色素沈着している。
  3. = 色素沈着した歯肉の短い連続帯が1つある。
  4. = 犬歯間の広い連続した色素沈着歯肉帯が1つある。 下顎と上顎のヘディン指数の総合スコアは、脱色素処置の前(ベースライン)、1ヶ月後、6ヶ月後に取得されます。

デ・クロム分類:

デ・クロム分類は、色素沈着の分布を評価するために考案されます。 これには6つのカテゴリーが含まれます:

カテゴリー1:広い色素沈着帯が歯列を完全に取り囲み、明確な根尖輪郭を示す。 歯肉粘膜境界の根尖側は、粘膜はピンク色である。 歯肉の色は濃い茶色から薄い茶色まで変化する。 この帯は対称的で色は均一である。

カテゴリー2:狭い非色素沈着歯肉帯が歯を完全に取り囲む、つまり辺縁歯肉はピンク色である。 残りの付着歯肉はカテゴリー1と同様に、広い色素沈着帯である。 この帯は対称的で色は均一である。

カテゴリー3:粘膜は、歯肉粘膜境界のレベルでの厚いまたは薄い色素沈着線を除いて完全にピンク色である。 色素沈着帯は対称的で色は均一である。

カテゴリー4:色素沈着は粘膜全体に広がっている。 非対称で、まだら状で、不規則である。 色はある歯では濃く、隣接する歯ではピンク色であることがある。

カテゴリー5:粘膜は、前歯間の対称的な色素沈着の「島」がいくつかあることを除いて完全にピンク色である。 これらの斑は局所的で濃く、周囲の(ピンク色の)組織とは対照的である。 これらの斑は歯肉には及ばない。 カテゴリー6:粘膜は完全にピンク色で、メラニン色素沈着の兆候はない。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

70

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Asyut、エジプト、71515
        • Assiut University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

歯科診療所で治療を求める子供を除くすべての年齢の人口

説明

適格基準:

  • 患者は、Burkettの口腔医学健康歴質問票(Greenberg et al., 2012)により、全身性疾患がないこと。
  • 審美領域に生理的歯肉色素沈着を有する患者。

除外基準:

  • 喫煙者。
  • 妊娠中および授乳中の女性。
  • 抗マラリア薬、フェノチアジン、経口避妊薬など、歯肉メラニン色素沈着に関連する薬物の服用。
  • 歯肉色素沈着を引き起こす疾患(例:アジソン病、オルブライト症候群、カポジ肉腫)。
  • 歯周病を有する患者。
  • 身体的または精神的障害。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
患者
前歯部の歯肉色素沈着を、口腔色素沈着指数、ヘディン・メラニン指数、デ・クロム分類を用いて評価する

病歴聴取と臨床検査の後、3名の検査者が前歯部の歯肉色素沈着を以下の指標を用いて評価します:

臨床評価:

口腔色素沈着指数(DOPI)Dummet et al.,1967:

この口腔色素沈着指数は、その簡便さと使いやすさから、色素沈着の強度を測定するためによく使用されます。 スコアは以下の通りです:

  • 臨床的な色素沈着なし(ピンク色の歯肉)
  • 軽度の臨床的色素沈着(淡い薄茶色)
  • 中等度の臨床的色素沈着(中程度の茶色、またはピンクと茶色の混合色)
  • 重度の臨床的色素沈着(濃い茶色または青みがかった黒色)Hedinメラニン指数(Hedin.,1977) 歯肉における色素沈着の分布を評価します。

スコアリングは以下の通りです:

0 = 歯肉色素沈着なし。

  1. = 1つまたは2つの孤立した歯間乳頭単位に色素沈着がある。
  2. = 3つ以上の分離した歯間乳頭単位に色素沈着がある。
  3. = 1つの短い連続した色素沈着帯がある。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
色素沈着分布
時間枠:ベースライン

ヘディンメラニン指数とデクロム分類を使用して歯肉色素沈着の分布を評価する

ヘディンメラニン指数:

歯肉の色素沈着分布を評価するために使用されます。 0 = 歯肉色素沈着がないとスコア付けされます。

  1. 1つまたは2つの孤立した歯間乳頭に色素沈着が認められる。
  2. 3つ以上の明確な歯間乳頭に色素沈着が認められる。
  3. 短い連続した色素沈着歯肉帯。 4 = 犬歯間に位置する広い連続した色素沈着歯肉帯。 デクロム分類:デクロム分類は、以下のように色素沈着の分布を決定するために考案されました:

    • カテゴリー1:広い色素沈着帯が歯列全体を完全に取り囲み、明確な根尖輪郭を示す。 粘膜歯肉境より上方の粘膜はピンク色である。 歯肉の色は濃褐色から薄褐色まで様々である。 帯は対称的で、その色は均一である。
    • カテゴリー2:狭い非色素沈着帯
ベースライン
色素沈着強度
時間枠:ベースライン

Dummet口腔色素沈着指数(DOPI)を使用して

これは以下のように歯肉の色素沈着の強度を評価するために用いられました:

0= 臨床的色素沈着なし(ピンク色の歯肉)

  1. 軽度の臨床的色素沈着(薄茶色)
  2. 中等度の臨床的色素沈着(中程度の茶色、またはピンク色と茶色の混合) 3 = 著しい臨床的色素沈着(濃茶色または青みがかった黒色)
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年1月20日

一次修了 (実際)

2025年11月20日

研究の完了 (実際)

2025年11月20日

試験登録日

最初に提出

2025年11月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月18日

最初の投稿 (推定)

2026年1月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2026年1月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月9日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Gingival pigmentation

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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