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Intensité et distribution de la pigmentation gingivale chez les Égyptiens

9 janvier 2026 mis à jour par: Alzahraa Alghriany, Assiut University

Au-delà du rose : Évaluation de la pigmentation gingivale dans la population égyptienne : Une étude transversale

L'objectif de la présente étude est d'évaluer la distribution, l'intensité et l'extension de l'hyperpigmentation gingivale dans un échantillon de la population égyptienne.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Après avoir pris l'histoire et réalisé un examen clinique, trois examinateurs évalueront la pigmentation gingivale dans la zone antérieure en utilisant les indices suivants :

Évaluation clinique :

Indice de pigmentation orale (DOPI) :

Cet indice de pigmentation orale est l'indice couramment utilisé en raison de sa simplicité et de sa facilité d'utilisation pour mesurer l'intensité de l'hyperpigmentation. Les scores sont les suivants :

  • Aucune pigmentation clinique (gencive de couleur rose)
  • Pigmentation clinique légère (couleur brun clair léger)
  • Pigmentation clinique modérée (couleur brune moyenne ou couleur mixte rose et brune)
  • Pigmentation clinique importante (couleur brun foncé ou bleuâtre noire) Indice de mélanine de Hedin pour la distribution de la pigmentation dans la gencive.

Il est noté comme suit :

0 = pas de pigmentation gingivale.

  1. = une ou deux unités solitaires de papilles interdentaires sont pigmentées.
  2. = plus de 3 unités séparées de papilles interdentaires sont pigmentées.
  3. = 1 bande continue courte de gencive pigmentée.
  4. = une large bande continue de gencive pigmentée entre les canines. Les scores totaux de l'indice de Hedin pour la mandibule et le maxillaire seront obtenus au départ, un mois et six mois après les procédures de dépigmentation.

Classification de Krom :

La classification de Krom sera conçue pour évaluer la distribution de la pigmentation. Elle comprend six catégories :

Catégorie 1 : Une large zone de pigmentation entoure complètement la dentition, présentant un contour apical clair. En apical de la jonction mucogingivale, la muqueuse est rose. La couleur gingivale peut varier du brun foncé au brun clair. La zone est symétrique et la couleur uniforme.

Catégorie 2 : Une zone étroite de gencive non pigmentée entoure complètement les dents, c'est-à-dire que la gencive marginale est rose. La gencive attachée restante est comme dans la catégorie 1, une large zone de pigmentation. La zone est symétrique et la couleur uniforme.

Catégorie 3 : La muqueuse est complètement rose, à l'exception d'une ligne épaisse ou fine de pigmentation au niveau de la jonction mucogingivale. La zone pigmentée est symétrique et la couleur uniforme.

Catégorie 4 : La pigmentation est répartie sur la muqueuse. Elle est asymétrique, en plaques et irrégulière. La couleur peut être foncée sur une dent et rose sur la dent adjacente.

Catégorie 5 : La muqueuse est complètement rose à l'exception d'un certain nombre d'« îlots » symétriques de pigmentation entre les dents antérieures. Les plaques sont localisées et foncées, contrastant avec le tissu environnant (rose). Ces plaques ne s'étendent pas jusqu'à la gencive. Catégorie 6 : La muqueuse est complètement rose et il n'y a aucun signe de pigmentation mélanique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

70

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Asyut, Egypte, 71515
        • Assiut University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

population de tout âge sauf les enfants qui chercheront un traitement dans les cliniques dentaires

La description

Critères d'inclusion :

  • Les patients étaient exempts de toute maladie systémique, comme l'atteste le questionnaire d'historique de santé bucco-dentaire de Burkett (Greenberg et al., 2012).
  • Patients présentant une hyperpigmentation gingivale physiologique dans la zone esthétique.

Critères d'exclusion :

  • Fumeurs.
  • Femmes enceintes et allaitantes.
  • Prise de médicaments associés à la pigmentation gingivale par la mélanine, tels que les antipaludéens, les phénothiazines et les contraceptifs oraux.
  • Pathologies causant une pigmentation gingivale (ex. : maladie d'Addison, syndrome d'Albright, sarcome de Kaposi).
  • Patients atteints de maladie parodontale.
  • Déficience physique ou mentale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients
Évaluer la pigmentation gingivale dans la zone antérieure en utilisant l'indice de pigmentation orale, l'indice de mélanine de Hedin et la classification de de Krom

Après avoir pris l'historique et effectué l'examen clinique, trois examinateurs évalueront la pigmentation gingivale dans la zone antérieure en utilisant les indices suivants :

Évaluation clinique :

Indice de pigmentation orale (DOPI) Dummet et al., 1967 :

Cet indice de pigmentation orale est l'indice couramment utilisé en raison de sa simplicité et de sa facilité d'utilisation pour mesurer l'intensité de l'hyperpigmentation. Les scores sont les suivants :

  • Aucune pigmentation clinique (gencive de couleur rose)
  • Pigmentation clinique légère (couleur brun clair léger)
  • Pigmentation clinique modérée (couleur brun moyen ou mélange de rose et de brun)
  • Pigmentation clinique importante (couleur brun foncé ou noir bleuté) Indice de mélanine de Hedin (Hedin, 1977) pour la distribution de la pigmentation dans la gencive.

Il est noté comme suit :

0 = aucune pigmentation gingivale.

  1. = une ou deux unités solitaires de papilles interdentaires sont pigmentées.
  2. = plus de 3 unités séparées de papilles interdentaires sont pigmentées.
  3. = 1 bande continue courte de pigmentée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
distribution de la pigmentation
Délai: ligne de base

évaluer la distribution de la pigmentation gingivale en utilisant l'indice de mélanine de Hedin et la classification de Krom

Indice de mélanine de Hedin :

Utilisé pour l'évaluation de la distribution de la pigmentation dans la gencive. Il est noté comme 0 = absence de pigmentation gingivale.

  1. Une ou deux unités isolées des papilles interdentaires présentent une pigmentation.
  2. Trois unités ou plus distinctes des papilles interdentaires présentent une pigmentation.
  3. une bande continue de gencive pigmentée de courte longueur. 4 = une large bande de gencive pigmentée continue située entre les canines. Classification de Krom : La classification de Krom a été inventée pour déterminer la distribution de la pigmentation comme suit :

    • Catégorie 1 : Une large bande de pigmentation entoure entièrement la dentition, présentant un contour apical distinct. La muqueuse est rose au-dessus de la jonction mucogingivale. La couleur de la gencive peut varier du brun foncé au brun clair. La bande est symétrique et sa couleur est uniforme.
    • Catégorie 2 : Une bande étroite de non-pigment
ligne de base
intensité de pigmentation
Délai: ligne de base

en utilisant l'Indice de Pigmentation Orale de Dummet (DOPI)

Ceci a été utilisé pour évaluer l'intensité de la pigmentation gingivale comme suit :

0 = Absence de pigmentation clinique (gencive de couleur rose)

  1. Pigmentation clinique légère (couleur marron clair)
  2. Pigmentation clinique modérée (couleur marron moyen ou une combinaison de rose et de marron) 3 = Pigmentation clinique significative (couleur marron foncé ou noir bleuté)
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 janvier 2025

Achèvement primaire (Réel)

20 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

20 novembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2025

Première publication (Estimé)

5 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

12 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Gingival pigmentation

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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