Gingival Pigmenteringsintensitet og -fordeling blant egyptere
Utover rosa: Vurdering av gingival pigmentering i den egyptiske befolkningen: Et tverrsnittsstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etter å ha tatt historie og klinisk undersøkelse, vil tre eksaminatorer evaluere den gingivale pigmenteringen i den anteriore sonen ved hjelp av følgende indekser:
Klinisk evaluering:
Oral pigmenteringsindeks (DOPI):
Denne indeksen for oral pigmentering er den vanligst brukte indeksen på grunn av dens enkelhet og brukervennlighet for å måle hyperpigmenteringsintensitet. Poengene er som følger:
- Ingen klinisk pigmentering (rosa farget gingiva)
- Mild klinisk pigmentering (mild lys brun farge)
- Moderat klinisk pigmentering (middels brun eller blandet rosa og brun farge)
- Kraftig klinisk pigmentering (dyp brun eller blålig svart farge) Hedin melaninindeks for fordeling av pigmenteringen i gingivaen.
Den poengsettes som:
0 = ingen gingival pigmentering.
- = en eller to solitære enheter av interdentale papiller er pigmentert.
- = mer enn 3 separate enheter av interdentale papiller er pigmentert.
- = 1 kort kontinuerlig bånd av pigmentert gingiva.
- = et bredt kontinuerlig pigmentert gingiva mellom hjørnetennene. De totale poengsummene for Hedin-indeksen for underkjeven og overkjeven vil bli innhentet ved utgangspunktet, en måned og seks måneder etter depigmenteringsprosedyrer.
de Krom klassifisering:
de Krom klassifiseringen vil bli utformet for å vurdere pigmenteringsfordeling. Den inkluderer seks kategorier:
Kategori 1: Bred sone av pigmentering omgir tannrekken helt, med en tydelig apikal kontur. Apikalt til mukogingivalgrensen er slimhinnen rosa. Gingivalfarge kan variere fra mørk til lys brun. Sonen er symmetrisk og fargen jevn.
Kategori 2: Smal sone av ikke-pigmentert gingiva omgir tennene helt, det vil si at marginal gingiva er rosa. Den resterende festet gingiva er som i kategori 1, en bred sone av pigmentering. Sonen er symmetrisk og fargen jevn.
Kategori 3: Slimhinnen er helt rosa, bortsett fra en tykk eller tynn linje av pigmentering på nivå med mukogingivalgrensen. Den pigmenterte sonen er symmetrisk og fargen jevn.
Kategori 4: Pigmentering er spredt over slimhinnen. Den er asymmetrisk, lappete og uregelmessig. Fargen kan være mørk ved en tann og rosa ved den tilstøtende tannen.
Kategori 5: Slimhinnen er helt rosa med unntak av et antall symmetriske "øyer" av pigmentering mellom fortenner. Flekkene er lokalisert og mørke, i kontrast til det omkringliggende (rosa) vevet. Disse flekkene strekker seg ikke til gingivaen. Kategori 6: Slimhinnen er helt rosa og det er ingen tegn til melaninpigmentering.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Asyut, Egypt, 71515
- Assiut University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter var fri for systemiske sykdommer som dokumentert ved Burketts spørreskjema for oralmedisinsk helsehistorie (Greenberg et al., 2012).
- Pasienter med fysiologisk gingival hyperpigmentering i den estetiske sonen.
Eksklusjonskriterier:
- Røykere.
- Gravide og ammende kvinner.
- Inntak av medisiner som assosieres med gingival melaninpigmentering, som antimalariamidler, fenotiaziner og orale prevensjonsmidler.
- Patologier som forårsaker gingival pigmentering (f.eks.: Addisons sykdom, Albrights syndrom, Kaposis sarkom).
- Pasienter med parodontal sykdom.
- Fysisk eller psykisk funksjonshemming.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter
Evaluer gingivalpigmentering i den anteriore sonen ved bruk av Oral pigmentation index, Hedin melanin index og de Krom-klassifiseringen
|
Etter å ha tatt historie og klinisk undersøkelse, vil tre eksaminatorer vurdere gingival pigmentering i den anteriore sonen ved å bruke følgende indekser: Klinisk evaluering: Oral pigmenteringsindeks (DOPI) Dummet et al.,1967: Denne indeksen for oral pigmentering er den vanligst brukte indeksen på grunn av dens enkelhet og brukervennlighet for å måle hyperpigmenteringsintensitet. Scorene er som følger:
Den scores som: 0 = ingen gingival pigmentering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
pigmentfordeling
Tidsramme: utgangspunkt
|
for å evaluere fordelingen av gingival pigmentering ved bruk av Hedin melaninindeks og de Krom klassifisering Hedin melaninindeks: Brukes for evaluering av fordelingen av pigmentering i gingivaen. Den poengsettes som 0 = fravær av gingival pigmentering.
|
utgangspunkt
|
|
pigmenteringsintensitet
Tidsramme: utgangspunkt
|
ved bruk av Dummet Oral Pigmentasjonsindeks (DOPI) Dette ble brukt til å vurdere intensiteten av gingival pigmentasjon som følger: 0 = Fravær av klinisk pigmentasjon (rosa farget gingiva)
|
utgangspunkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Gingival pigmentation
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .