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Intensidad y Distribución de la Pigmentación Gingival entre los Egipcios

9 de enero de 2026 actualizado por: Alzahraa Alghriany, Assiut University

Más allá del rosa: Evaluación de la pigmentación gingival en la población egipcia: Un estudio transversal

El objetivo del presente estudio es evaluar la distribución, intensidad y extensión de la hiperpigmentación gingival en una muestra de la población egipcia.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Tras la anamnesis y el examen clínico, tres examinadores evaluarán la pigmentación gingival en la zona anterior utilizando los siguientes índices:

Evaluación clínica:

Índice de pigmentación oral (DOPI):

Este índice de pigmentación oral es el índice comúnmente utilizado debido a su simplicidad y facilidad de uso para medir la intensidad de la hiperpigmentación. Las puntuaciones son las siguientes:

  • Sin pigmentación clínica (encía de color rosa)
  • Pigmentación clínica leve (color marrón claro leve)
  • Pigmentación clínica moderada (color marrón medio o mezcla de rosa y marrón)
  • Pigmentación clínica intensa (color marrón profundo o negro azulado) Índice de melanina de Hedin para la distribución de la pigmentación en la encía.

Se puntúa como:

0 = sin pigmentación gingival.

  1. = una o dos unidades solitarias de las papilas interdentales están pigmentadas.
  2. = más de 3 unidades separadas de las papilas interdentales están pigmentadas.
  3. = 1 banda continua corta de encía pigmentada.
  4. = una banda ancha continua de encía pigmentada entre los caninos. Las puntuaciones totales del índice de Hedin de la mandíbula y el maxilar se obtendrán al inicio, a un mes y a seis meses después de los procedimientos de despigmentación.

Clasificación de Krom:

La clasificación de Krom se concibió para evaluar la distribución de la pigmentación. Incluye seis categorías:

Categoría 1: Una zona amplia de pigmentación rodea completamente la dentición, mostrando un contorno apical claro. Apical a la unión mucogingival, la mucosa es rosa. El color gingival puede variar de marrón oscuro a claro. La zona es simétrica y el color uniforme.

Categoría 2: Una zona estrecha de encía no pigmentada rodea completamente los dientes, es decir, la encía marginal es rosa. El resto de la encía adherida es como en la Categoría 1, una zona amplia de pigmentación. La zona es simétrica y el color uniforme.

Categoría 3: La mucosa es completamente rosa, excepto por una línea gruesa o delgada de pigmentación a nivel de la unión mucogingival. La zona pigmentada es simétrica y el color uniforme.

Categoría 4: La pigmentación está extendida por la mucosa. Es asimétrica, irregular y en parches. El color puede ser oscuro en un diente y rosa en el diente adyacente.

Categoría 5: La mucosa es completamente rosa con la excepción de un número de "islas" simétricas de pigmentación entre los dientes anteriores. Los parches están localizados y son oscuros, en contraste con el tejido circundante (rosa). Estos parches no se extienden a la encía. Categoría 6: La mucosa es completamente rosa y no hay signos de pigmentación por melanina.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

70

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Asyut, Egipto, 71515
        • Assiut University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

población de cualquier edad excepto niños que buscarán tratamiento en las clínicas dentales

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes estaban libres de cualquier enfermedad sistémica según lo evidenciado por el cuestionario de historial de salud de medicina oral de Burkett (Greenberg et al., 2012).
  • Pacientes con hiperpigmentación gingival fisiológica en la zona estética.

Criterios de exclusión:

  • Fumadores.
  • Mujeres embarazadas y en período de lactancia.
  • Consumo de fármacos asociados con la pigmentación de melanina gingival, como medicamentos antipalúdicos, fenotiazinas y anticonceptivos orales.
  • Patologías que causan pigmentación gingival (por ejemplo: enfermedad de Addison, síndrome de Albright, sarcoma de Kaposi).
  • Pacientes con enfermedad periodontal.
  • Discapacidad física o mental.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes
Evalúe la pigmentación gingival en la zona anterior utilizando el índice de pigmentación oral, el índice de melanina de Hedin y la clasificación de de Krom

Después de tomar la historia y el examen clínico, tres examinadores evaluarán la pigmentación gingival en la zona anterior utilizando los siguientes índices:

Evaluación clínica:

Índice de pigmentación oral (DOPI) Dummet et al.,1967:

Este índice de pigmentación oral es el índice comúnmente utilizado debido a su simplicidad y facilidad de uso para medir la intensidad de la hiperpigmentación. Las puntuaciones son las siguientes:

  • Sin pigmentación clínica (encía de color rosa)
  • Pigmentación clínica leve (color marrón claro suave)
  • Pigmentación clínica moderada (color marrón medio o mezcla de rosa y marrón)
  • Pigmentación clínica intensa (color marrón profundo o negro azulado) Índice de melanina de Hedin (Hedin.,1977) para la distribución de la pigmentación en la encía.

Se puntúa como:

0 = sin pigmentación gingival.

  1. = una o dos unidades solitarias de las papilas interdentales están pigmentadas.
  2. = más de 3 unidades separadas de las papilas interdentales están pigmentadas.
  3. = 1 banda continua corta de pigmentación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
distribución de la pigmentación
Periodo de tiempo: línea de base

evaluar la distribución de la pigmentación gingival utilizando el índice de melanina de Hedin y la clasificación de de Krom

Índice de melanina de Hedin:

Utilizado para evaluar la distribución de la pigmentación en la encía. Se puntúa como 0= ausencia de pigmentación gingival.

  1. Una o dos unidades aisladas de las papilas interdentales presentan pigmentación.
  2. Tres o más unidades distintas de las papilas interdentales presentan pigmentación.
  3. banda continua de encía pigmentada de corta longitud. 4 = una banda ancha de encía pigmentada continua situada entre los caninos. Clasificación de de Krom: La clasificación de de Krom se ha inventado para determinar la distribución de la pigmentación de la siguiente manera:

    • Categoría 1: Una banda ancha de pigmentación rodea completamente la dentición, mostrando un contorno apical distinto. La mucosa es rosa por encima de la unión mucogingival. El color de la encía puede variar de marrón oscuro a claro. La banda es simétrica y su color es uniforme.
    • Categoría 2: Una banda estrecha de no pigmentación
línea de base
intensidad de pigmentación
Periodo de tiempo: línea base

utilizando el Índice de Pigmentación Oral de Dummet (DOPI)

Esto se utilizó para evaluar la intensidad de la pigmentación gingival de la siguiente manera:

0 = Ausencia de pigmentación clínica (encía de color rosado)

  1. Pigmentación clínica leve (color marrón claro)
  2. Pigmentación clínica moderada (color marrón medio o una combinación de color rosado y marrón) 3 = Pigmentación clínica significativa (color marrón oscuro o negro azulado)
línea base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de enero de 2025

Finalización primaria (Actual)

20 de noviembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

20 de noviembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

5 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

12 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Gingival pigmentation

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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