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Intensità e Distribuzione della Pigmentazione Gengivale tra gli Egiziani

9 gennaio 2026 aggiornato da: Alzahraa Alghriany, Assiut University

Oltre il Rosa: Valutazione della Pigmentazione Gengivale nella Popolazione Egiziana: Uno Studio Trasversale

L'obiettivo del presente studio è valutare la distribuzione, l'intensità e l'estensione dell'iperpigmentazione gengivale in un campione di popolazione egiziana.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Dopo aver raccolto l'anamnesi e svolto l'esame clinico, tre esaminatori valuteranno la pigmentazione gengivale nella zona anteriore utilizzando i seguenti indici:

Valutazione clinica:

Indice di pigmentazione orale (DOPI):

Questo indice di pigmentazione orale è comunemente utilizzato per la sua semplicità e facilità d'uso nel misurare l'intensità dell'iperpigmentazione. I punteggi sono i seguenti:

  • Nessuna pigmentazione clinica (gengiva di colore rosa)
  • Lieve pigmentazione clinica (colore marrone chiaro tenue)
  • Pigmentazione clinica moderata (colore marrone medio o misto rosa e marrone)
  • Pigmentazione clinica intensa (colore marrone scuro o nero bluastro) Indice di melanina di Hedin per la distribuzione della pigmentazione nella gengiva.

Viene valutato come:

0 = nessuna pigmentazione gengivale.

  1. = una o due unità solitarie delle papille interdentali sono pigmentate.
  2. = più di 3 unità separate delle papille interdentali sono pigmentate.
  3. = 1 banda continua corta di gengiva pigmentata.
  4. = una banda larga continua di gengiva pigmentata tra i canini. I punteggi totali dell'indice di Hedin della mandibola e della mascella saranno ottenuti al basale, a un mese e a sei mesi dopo le procedure di depigmentazione.

Classificazione de Krom:

La classificazione de Krom sarà concepita per valutare la distribuzione della pigmentazione. Include sei categorie:

Categoria 1: Una vasta zona di pigmentazione circonda completamente la dentizione, mostrando un contorno apicale chiaro. Apicalmente alla giunzione mucogengivale, la mucosa è rosa. Il colore gengivale può variare dal marrone scuro al marrone chiaro. La zona è simmetrica e il colore uniforme.

Categoria 2: Una stretta zona di gengiva non pigmentata circonda completamente i denti, ovvero la gengiva marginale è rosa. La restante gengiva aderente è come nella Categoria 1, una vasta zona di pigmentazione. La zona è simmetrica e il colore uniforme.

Categoria 3: La mucosa è completamente rosa, tranne per una linea spessa o sottile di pigmentazione a livello della giunzione mucogengivale. La zona pigmentata è simmetrica e il colore uniforme.

Categoria 4: La pigmentazione è diffusa sulla mucosa. È asimmetrica, a chiazze e irregolare. Il colore può essere scuro su un dente e rosa sul dente adiacente.

Categoria 5: La mucosa è completamente rosa ad eccezione di un certo numero di "isole" simmetriche di pigmentazione tra i denti anteriori. Le chiazze sono localizzate e scure, in contrasto con il tessuto circostante (rosa). Queste chiazze non si estendono alla gengiva. Categoria 6: La mucosa è completamente rosa e non ci sono segni di pigmentazione melaninica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

70

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Asyut, Egitto, 71515
        • Assiut university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

popolazione di qualsiasi età tranne i bambini che cercheranno trattamento presso le cliniche odontoiatriche

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I pazienti erano privi di qualsiasi malattia sistematica come evidenziato dal questionario sulla storia della salute orale di Burkett Greenberg et al., 2012.
  • Pazienti con iperpigmentazione gengivale fisiologica nella zona estetica.

Criteri di esclusione:

  • Fumatori.
  • Donne in gravidanza e in allattamento.
  • Assunzione di farmaci associati alla pigmentazione melanica gengivale come farmaci antimalarici, fenotiazine e contraccettivi orali.
  • Patologie che causano pigmentazione gengivale (es.: malattia di Addison, sindrome di Albright, sarcoma di Kaposi).
  • Pazienti con malattia parodontale.
  • Disabilità fisica o mentale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti
Valutare la pigmentazione gengivale nella zona anteriore utilizzando l'indice di pigmentazione orale, l'indice di melanina di Hedin e la classificazione di de Krom

Dopo aver raccolto l'anamnesi ed effettuato l'esame clinico, tre esaminatori valuteranno la pigmentazione gengivale nella zona anteriore utilizzando i seguenti indici:

Valutazione clinica:

Indice di pigmentazione orale (DOPI) Dummet et al., 1967:

Questo indice di pigmentazione orale è comunemente utilizzato per la sua semplicità e facilità d'uso per misurare l'intensità dell'iperpigmentazione. I punteggi sono i seguenti:

  • Nessuna pigmentazione clinica (gengive di colore rosa)
  • Lieve pigmentazione clinica (colore marrone chiaro tenue)
  • Pigmentazione clinica moderata (colore marrone medio o misto rosa e marrone)
  • Forte pigmentazione clinica (colore marrone scuro o nero bluastro) Indice di melanina di Hedin (Hedin, 1977) per la distribuzione della pigmentazione nella gengiva.

Viene valutato come:

0 = nessuna pigmentazione gengivale.

  1. = una o due unità solitarie delle papille interdentali sono pigmentate.
  2. = più di 3 unità separate delle papille interdentali sono pigmentate.
  3. = 1 banda continua corta di pigmentazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
distribuzione della pigmentazione
Lasso di tempo: baseline

valutare la distribuzione della pigmentazione gengivale utilizzando l'indice di melanina di Hedin e la classificazione di de Krom

Indice di melanina di Hedin:

Utilizzato per valutare la distribuzione della pigmentazione nella gengiva. Viene classificato come 0= assenza di pigmentazione gengivale.

  1. Una o due unità isolate delle papille interdentali presentano pigmentazione.
  2. Tre o più unità distinte delle papille interdentali presentano pigmentazione.
  3. banda continua di gengiva pigmentata di lunghezza ridotta. 4 = una banda ampia di gengiva pigmentata continua situata tra i canini. Classificazione di de Krom: La classificazione di de Krom è stata ideata per determinare la distribuzione della pigmentazione come segue:

    • Categoria 1: Una banda ampia di pigmentazione circonda completamente la dentizione, mostrando un contorno apicale distinto. La mucosa è rosa sopra la giunzione mucogengivale. Il colore della gengiva può variare dal marrone scuro al marrone chiaro. La banda è simmetrica e il suo colore è uniforme.
    • Categoria 2: Una banda stretta di non pigmentazione
baseline
intensità della pigmentazione
Lasso di tempo: baseline

utilizzando l'Indice di Pigmentazione Orale di Dummet (DOPI)

Questo è stato utilizzato per valutare l'intensità della pigmentazione gengivale come segue:

0 = Assenza di pigmentazione clinica (gengiva di colore rosa)

  1. Lieve pigmentazione clinica (colore marrone chiaro)
  2. Moderata pigmentazione clinica (colore marrone medio o una combinazione di colore rosa e marrone) 3 = Significativa pigmentazione clinica (colore marrone scuro o bluastro-nero)
baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 gennaio 2025

Completamento primario (Effettivo)

20 novembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

20 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 dicembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

5 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

12 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Gingival pigmentation

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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