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Gingivale Pigmentierungsintensität und -verteilung unter Ägyptern

9. Januar 2026 aktualisiert von: Alzahraa Alghriany, Assiut University

Beyond Pink: Beurteilung von Gingivapigmentierung in der ägyptischen Bevölkerung: Eine Querschnittsstudie

Das Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Verteilung, Intensität und Ausdehnung der gingivalen Hyperpigmentierung in einer Stichprobe der ägyptischen Bevölkerung zu bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Nach Anamnese und klinischer Untersuchung werden drei Untersucher die Gingivapigmentierung im Frontzahnbereich anhand folgender Indizes bewerten:

Klinische Beurteilung:

Oraler Pigmentierungsindex (DOPI):

Dieser Index für orale Pigmentierung ist der häufig verwendete Index aufgrund seiner Einfachheit und Benutzerfreundlichkeit zur Messung der Hyperpigmentierungsintensität. Die Bewertungen lauten wie folgt:

  • Keine klinische Pigmentierung (rosa gefärbtes Zahnfleisch)
  • Leichte klinische Pigmentierung (leicht hellbraune Farbe)
  • Mittlere klinische Pigmentierung (mittelbraun oder gemischt rosa und braune Farbe)
  • Starke klinische Pigmentierung (tiefbraun oder bläulich schwarze Farbe) Hedin-Melanin-Index für die Verteilung der Pigmentierung in der Gingiva.

Er wird wie folgt bewertet:

0 = keine Gingivapigmentierung.

  1. = eine oder zwei einzelne Einheiten der Interdentalpapillen sind pigmentiert.
  2. = mehr als 3 separate Einheiten der Interdentalpapillen sind pigmentiert.
  3. = 1 kurzes kontinuierliches Band pigmentierter Gingiva.
  4. = ein breites kontinuierliches pigmentiertes Zahnfleischband zwischen den Eckzähnen. Die Gesamtwerte des Hedin-Index für Unterkiefer und Oberkiefer werden vor Beginn, einen Monat und sechs Monate nach den Depigmentierungsverfahren ermittelt.

de-Krom-Klassifikation:

Die de-Krom-Klassifikation wird zur Beurteilung der Pigmentierungsverteilung konzipiert. Sie umfasst sechs Kategorien:

Kategorie 1: Breite Pigmentierungszone umgibt die Bezahnung vollständig und zeigt einen klaren apikalen Kontur. Apikal der mukogingivalen Grenze ist die Schleimhaut rosa. Die Gingivafarbe kann von dunkel bis hellbraun variieren. Die Zone ist symmetrisch und die Farbe einheitlich.

Kategorie 2: Schmale Zone nicht pigmentierter Gingiva umgibt die Zähne vollständig, d.h. die marginale Gingiva ist rosa. Die restliche befestigte Gingiva ist wie in Kategorie 1, eine breite Pigmentierungszone. Die Zone ist symmetrisch und die Farbe einheitlich.

Kategorie 3: Die Schleimhaut ist vollständig rosa, außer einer dicken oder dünnen Pigmentierungslinie auf Höhe der mukogingivalen Grenze. Die pigmentierte Zone ist symmetrisch und die Farbe einheitlich.

Kategorie 4: Die Pigmentierung ist über die Schleimhaut verteilt. Sie ist asymmetrisch, fleckig und unregelmäßig. Die Farbe kann an einem Zahn dunkel und am benachbarten Zahn rosa sein.

Kategorie 5: Die Schleimhaut ist vollständig rosa mit Ausnahme einer Anzahl symmetrischer "Inseln" der Pigmentierung zwischen den Frontzähnen. Die Flecken sind lokalisiert und dunkel im Gegensatz zum umgebenden (rosa) Gewebe. Diese Flecken erstrecken sich nicht auf die Gingiva. Kategorie 6: Die Schleimhaut ist vollständig rosa und es gibt keine Anzeichen von Melaninpigmentierung.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Asyut, Ägypten, 71515
        • Assiut University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bevölkerung jeden Alters außer Kindern, die in den Zahnkliniken behandelt werden möchten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten waren frei von systemischen Erkrankungen, wie durch den Gesundheitsfragebogen für Mundmedizin von Burkett belegt (Greenberg et al., 2012).
  • Patienten mit physiologischer gingivaler Hyperpigmentierung in der ästhetischen Zone.

Ausschlusskriterien:

  • Raucher.
  • Schwangere und stillende Frauen.
  • Einnahme von Medikamenten, die mit gingivaler Melanineinlagerung assoziiert sind, wie Antimalariamittel, Phenothiazine und orale Kontrazeptiva.
  • Pathologien, die gingivale Pigmentierung verursachen (z.B.: Morbus Addison, Albright-Syndrom, Kaposi-Sarkom).
  • Patienten mit Parodontalerkrankungen.
  • Körperliche oder geistige Beeinträchtigung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten
Bewerten Sie die Gingivapigmentierung in der anterioren Zone anhand des Oralen Pigmentationsindex, des Hedin-Melanin-Index und der de-Krom-Klassifikation

Nach Erhebung der Anamnese und klinischen Untersuchung werden drei Prüfer die Gingivapigmentierung im Frontzahnbereich anhand folgender Indizes bewerten:

Klinische Beurteilung:

Oraler Pigmentierungsindex (DOPI) Dummet et al., 1967:

Dieser Index für orale Pigmentierung ist der häufig verwendete Index aufgrund seiner Einfachheit und Benutzerfreundlichkeit zur Messung der Hyperpigmentierungsintensität. Die Bewertung erfolgt wie folgt:

  • Keine klinische Pigmentierung (rosa-farbene Gingiva)
  • Leichte klinische Pigmentierung (leicht hellbraune Farbe)
  • Mäßige klinische Pigmentierung (mittelbraune oder gemischte rosa-braune Farbe)
  • Starke klinische Pigmentierung (tiefbraune oder bläulich-schwarze Farbe) Hedin-Melanin-Index (Hedin, 1977) für die Verteilung der Pigmentierung in der Gingiva.

Er wird wie folgt bewertet:

0 = keine Gingivapigmentierung.

  1. = ein oder zwei einzelne Einheiten der Interdentalpapillen sind pigmentiert.
  2. = mehr als 3 separate Einheiten der Interdentalpapillen sind pigmentiert.
  3. = 1 kurzes kontinuierliches Band pigmentiert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pigmentverteilung
Zeitfenster: Ausgangswert

zur Bewertung der Verteilung von Gingivapigmentierung mithilfe des Hedin-Melanin-Index und der de Krom-Klassifikation

Hedin-Melanin-Index:

Wird zur Bewertung der Verteilung der Pigmentierung in der Gingiva verwendet. Er wird wie folgt bewertet: 0 = Fehlen von Gingivapigmentierung.

  1. Eine oder zwei isolierte Einheiten der Interdentalpapillen weisen Pigmentierung auf.
  2. Drei oder mehr einzelne Einheiten der Interdentalpapillen weisen Pigmentierung auf.
  3. kontinuierliches Band pigmentierter Gingiva von kurzer Länge. 4 = ein breites Band kontinuierlich pigmentierter Gingiva, das zwischen den Eckzähnen liegt. de Krom-Klassifikation: Die de Krom-Klassifikation wurde erfunden, um die Verteilung der Pigmentierung wie folgt zu bestimmen:

    • Kategorie 1: Ein breites Band von Pigmentierung umgibt die Dentition vollständig und zeigt eine deutliche apikale Kontur. Die Schleimhaut ist oberhalb der Mukogingivalgrenze rosa. Die Farbe der Gingiva kann von dunkel- bis hellbraun reichen. Das Band ist symmetrisch und seine Farbe ist einheitlich.
    • Kategorie 2: Ein schmales Band von Nicht-Pigmentierung
Ausgangswert
Pigmentierungsintensität
Zeitfenster: Ausgangswert

unter Verwendung des Dummet Oral Pigmentation Index (DOPI)

Dies wurde verwendet, um die Intensität der Gingivapigmentierung wie folgt zu bewerten:

0 = Keine klinische Pigmentierung (rosa-farbene Gingiva)

  1. Leichte klinische Pigmentierung (hellbraune Farbe)
  2. Mäßige klinische Pigmentierung (mittelbraune Farbe oder eine Kombination aus rosa und brauner Farbe) 3 = Deutliche klinische Pigmentierung (dunkelbraune oder bläulich-schwarze Farbe)
Ausgangswert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Januar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. November 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

5. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

12. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Gingival pigmentation

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gingiva-Störung

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