Интенсивность и распределение пигментации десны среди египтян
«Не только розовый: оценка пигментации десен в египетской популяции: кросс-секционное исследование»
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После сбора анамнеза и клинического осмотра три исследователя оценят пигментацию десен в передней зоне, используя следующие индексы:
Клиническая оценка:
Индекс оральной пигментации (DOPI):
Этот индекс оральной пигментации широко используется благодаря своей простоте и легкости применения для измерения интенсивности гиперпигментации. Баллы распределяются следующим образом:
- Отсутствие клинической пигментации (десна розового цвета)
- Легкая клиническая пигментация (светло-коричневый цвет)
- Умеренная клиническая пигментация (средний коричневый или смешанный розово-коричневый цвет)
- Выраженная клиническая пигментация (темно-коричневый или синевато-черный цвет) Индекс Хедина для распределения пигментации в десне.
Оценивается следующим образом:
0 = отсутствие пигментации десен.
- = пигментирована одна или две отдельные единицы межзубных сосочков.
- = пигментировано более 3 отдельных единиц межзубных сосочков.
- = 1 короткая непрерывная полоса пигментированной десны.
- = одна широкая непрерывная полоса пигментированной десны между клыками. Суммарные баллы индекса Хедина для нижней и верхней челюсти будут получены на исходном уровне, через один месяц и через шесть месяцев после процедур депигментации.
Классификация де Крома:
Классификация де Крома предназначена для оценки распределения пигментации. Включает шесть категорий:
Категория 1: Широкая зона пигментации полностью окружает зубной ряд, демонстрируя четкий апикальный контур. Апикально от мукогингивального соединения слизистая оболочка розовая. Цвет десны может варьироваться от темного до светло-коричневого. Зона симметрична, цвет равномерный.
Категория 2: Узкая зона непигментированной десны полностью окружает зубы, то есть маргинальная десна розовая. Остальная прикрепленная десна, как в Категории 1, представляет собой широкую зону пигментации. Зона симметрична, цвет равномерный.
Категория 3: Слизистая оболочка полностью розовая, за исключением толстой или тонкой линии пигментации на уровне мукогингивального соединения. Пигментированная зона симметрична, цвет равномерный.
Категория 4: Пигментация распространена по слизистой оболочке. Она асимметрична, пятниста и нерегулярна. Цвет может быть темным у одного зуба и розовым у соседнего.
Категория 5: Слизистая оболочка полностью розовая, за исключением нескольких симметричных "островков" пигментации между передними зубами. Пятна локализованы и темные, в отличие от окружающей (розовой) ткани. Эти пятна не распространяются на десну. Категория 6: Слизистая оболочка полностью розовая, и нет признаков меланиновой пигментации.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Asyut, Египет, 71515
- Assiut University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты были свободны от каких-либо системных заболеваний, что подтверждается анкетой истории здоровья полости рта по Буркетту (Greenberg et al., 2012).
- Пациенты с физиологической гиперпигментацией десны в эстетической зоне.
Критерии исключения:
- Курильщики.
- Беременные и кормящие женщины.
- Прием лекарств, связанных с меланиновой пигментацией десны, таких как противомалярийные препараты, фенотиазины и оральные контрацептивы.
- Патологии, вызывающие пигментацию десны (например: болезнь Аддисона, синдром Олбрайта, саркома Капоши).
- Пациенты с пародонтозом.
- Физические или психические нарушения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты
Оцените пигментацию десен в передней зоне с использованием индекса оральной пигментации, индекса меланина Хедина и классификации де Крома
|
После сбора анамнеза и клинического осмотра три эксперта оценят пигментацию десны в передней зоне с использованием следующих индексов: Клиническая оценка: Индекс оральной пигментации (DOPI) Dummett et al., 1967: Этот индекс оральной пигментации является широко используемым из-за его простоты и удобства для измерения интенсивности гиперпигментации. Баллы следующие:
Оценивается следующим образом: 0 = отсутствие пигментации десны.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
распределение пигментации
Временное ограничение: исходный уровень
|
для оценки распределения пигментации десны с использованием индекса меланина Хедина и классификации де Крома Индекс меланина Хедина: Используется для оценки распределения пигментации в десне. Оценивается как 0 = отсутствие пигментации десны.
|
исходный уровень
|
|
интенсивность пигментации
Временное ограничение: исходный уровень
|
с использованием индекса оральной пигментации Даммета (DOPI) Он использовался для оценки интенсивности пигментации десны следующим образом: 0 = Отсутствие клинической пигментации (розовая десна)
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Gingival pigmentation
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .