Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intensitet og fordeling af gingival pigmentering blandt egyptere

9. januar 2026 opdateret af: Alzahraa Alghriany, Assiut University

Ud over lyserød: Vurdering af gingival pigmentering i den egyptiske befolkning: Et tværsnitsstudie

Formålet med den aktuelle undersøgelse er at evaluere fordelingen, intensiteten og udbredelsen af gingival hyperpigmentering i et udsnit af den egyptiske befolkning.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Efter at have taget anamnese og udført klinisk undersøgelse, vil tre eksaminatorer evaluere den gingivale pigmentering i den anteriore zone ved hjælp af følgende indekser:

Klinisk evaluering:

Oral pigmenteringsindeks (DOPI):

Dette indeks for oral pigmentering er det almindeligt anvendte indeks på grund af dets enkelhed og lette anvendelse til at måle hyperpigmenteringsintensitet. Scorene er som følger:

  • Ingen klinisk pigmentering (lyserød gingiva)
  • Mild klinisk pigmentering (svagt lysbrun farve)
  • Moderat klinisk pigmentering (mellembrun eller blandet lyserød og brun farve)
  • Kraftig klinisk pigmentering (dybbrun eller blåsort farve) Hedin melaninindeks for fordeling af pigmenteringen i gingivaen.

Det scores som:

0 = ingen gingival pigmentering.

  1. = en eller to enkelte enheder af interdentale papiller er pigmenterede.
  2. = mere end 3 separate enheder af interdentale papiller er pigmenterede.
  3. = 1 kort kontinuerlig bånd af pigmenteret gingiva.
  4. = et bredt kontinuerligt pigmenteret gingivabånd mellem hjørnetænderne. De samlede scores for Hedin-indekset for underkæben og overkæben vil blive opnået ved baseline, en måned og seks måneder efter depigmenteringsprocedurerne.

de Krom klassifikation:

de Krom klassifikationen vil blive anvendt til at vurdere pigmenteringsfordeling. Den inkluderer seks kategorier:

Kategori 1: Bred zone af pigmentering omgiver helt tandsættet og viser en tydelig apikal kontur. Apikalt for mucogingivalgrænsen er slimhinden lyserød. Gingivalfarven kan variere fra mørk til lys brun. Zonen er symmetrisk og farven ensartet.

Kategori 2: Smal zone af ikke-pigmenteret gingiva omgiver helt tænderne, det vil sige, den marginale gingiva er lyserød. Den resterende fastgjorte gingiva er som i kategori 1, en bred zone af pigmentering. Zonen er symmetrisk og farven ensartet.

Kategori 3: Slimhinden er helt lyserød, undtagen en tyk eller tynd linje af pigmentering på niveau med mucogingivalgrænsen. Den pigmenterede zone er symmetrisk og farven ensartet.

Kategori 4: Pigmentering er spredt over slimhinden. Den er asymmetrisk, pletformet og uregelmæssig. Farven kan være mørk ved en tand og lyserød ved den tilstødende tand.

Kategori 5: Slimhinden er helt lyserød med undtagelse af et antal symmetriske "øer" af pigmentering mellem fortænder. Pletterne er lokaliseret og mørke, i kontrast til det omgivende (lyserøde) væv. Disse pletter strækker sig ikke til gingivaen. Kategori 6: Slimhinden er helt lyserød og der er ingen tegn på melaninpigmentering.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Asyut, Egypten, 71515
        • Assiut university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

befolkning i alle aldre undtagen børn, der vil søge behandling på tandklinikkerne

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienterne var fri for enhver systemisk sygdom, som dokumenteret ved Burkett's mundmedicinske sundhedshistoriske spørgeskema (Greenberg et al., 2012).
  • Patienter med fysiologisk gingival hyperpigmentering i den æstetiske zone.

Eksklusionskriterier:

  • Ryger.
  • Gravide og ammende kvinder.
  • Indtagelse af lægemidler, der er forbundet med gingival melaninpigmentering, såsom antimalariamidler, fenotiaziner og orale præventionsmidler.
  • Patologier, der forårsager gingival pigmentering (f.eks.: Addisons sygdom, Albrights syndrom, Kaposis sarkom).
  • Patienter med parodontal sygdom.
  • Fysisk eller psykisk handicap.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter
Evaluér gingival pigmentering i den anteriore zone ved hjælp af Oral Pigmenteringsindeks, Hedin melaninindeks og de Krom klassifikation

Efter at have taget anamnese og klinisk undersøgelse vil tre eksaminatorer vurdere gingivalpigmentering i den anteriore zone ved hjælp af følgende indekser:

Klinisk evaluering:

Oral pigmenteringsindeks (DOPI) Dummet et al.,1967:

Dette indeks for oral pigmentering er det almindeligt anvendte indeks på grund af dets enkelhed og lette anvendelse til at måle hyperpigmenteringsintensiteten. Scorerne er som følger:

  • Ingen klinisk pigmentering (lyserød gingiva)
  • Let klinisk pigmentering (mild lys brun farve)
  • Moderat klinisk pigmentering (mellembrun eller blandet lyserød og brun farve)
  • Kraftig klinisk pigmentering (mørkebrun eller blåsort farve) Hedin melaninindeks (Hedin.,1977) for fordelingen af pigmenteringen i gingivaen.

Det scores som:

0 = ingen gingivalpigmentering.

  1. = en eller to enkelte enheder af interdentale papiller er pigmenterede.
  2. = mere end 3 separate enheder af interdentale papiller er pigmenterede.
  3. = 1 kort kontinuerlig bånd af pigmenteret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
pigmentfordeling
Tidsramme: basislinje

til at evaluere fordelingen af gingival pigmentering ved brug af Hedin melanin indeks og de Krom klassifikation

Hedin melanin indeks:

Bruges til evaluering af fordelingen af pigmentering i tandkødet. Det scores som 0= fravær af gingival pigmentering.

  1. En eller to isolerede enheder af interdentale papiller udviser pigmentering.
  2. Tre eller flere adskilte enheder af interdentale papiller udviser pigmentering.
  3. kontinuerligt bånd af pigmenteret tandkød af kort længde. 4 = et bredt bånd af kontinuerligt pigmenteret tandkød placeret mellem hjørnetænderne. de Krom klassifikation: De Krom klassifikationen er opfundet til at bestemme fordelingen af pigmentering som følger:

    • Kategori 1: Et bredt bånd af pigmentering omkranser helt tandsættet og udviser en tydelig apikal kontur. Slimhinden er lyserød over den mukogingivale grænse. Farven på tandkødet kan variere fra mørk til lysebrun. Båndet er symmetrisk, og dets farve er ensartet.
    • Kategori 2: Et smalt bånd af ikke-pigment
basislinje
pigmenteringsintensitet
Tidsramme: baseline

ved at bruge Dummet Oral Pigmentationsindeks (DOPI)

Dette blev brugt til at evaluere intensiteten af tandkødspigmentering som følger:

0= Fravær af klinisk pigmentering (lyserødt farvet tandkød)

  1. Mild klinisk pigmentering (lysebrun farve)
  2. Moderat klinisk pigmentering (mellembrun eller en kombination af lyserød og brun farve) 3 = Markant klinisk pigmentering (mørkebrun eller blålig-sort farve)
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. november 2025

Studieafslutning (Faktiske)

20. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2025

Først opslået (Anslået)

5. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Gingival pigmentation

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingiva lidelse

Abonner