Intenzita a distribuce pigmentace dásní u Egypťanů
Nad rámec růžové: Hodnocení pigmentace dásní v egyptské populaci: Průřezová studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Po odebrání anamnézy a klinickém vyšetření budou tři vyšetřovatelé vyhodnocovat pigmentaci dásní v přední zóně pomocí následujících indexů:
Klinické hodnocení:
Index orální pigmentace (DOPI):
Tento index orální pigmentace je běžně používaný index díky své jednoduchosti a snadnému použití pro měření intenzity hyperpigmentace. Skóre je následující:
- Žádná klinická pigmentace (růžová dáseň)
- Mírná klinická pigmentace (mírná světle hnědá barva)
- Střední klinická pigmentace (středně hnědá nebo smíšená růžová a hnědá barva)
- Těžká klinická pigmentace (tmavě hnědá nebo modročerná barva) Hedinův melaninový index pro distribuci pigmentace v dásni.
Hodnotí se takto:
0 = žádná pigmentace dásní.
- = jedna nebo dvě samostatné jednotky interdentálních papil jsou pigmentované.
- = více než 3 samostatné jednotky interdentálních papil jsou pigmentované.
- = 1 krátký souvislý pás pigmentované dásně.
- = jeden široký souvislý pás pigmentované dásně mezi špičáky. Celkové skóre Hedinova indexu pro dolní a horní čelist bude získáno na začátku, jeden měsíc a šest měsíců po depigmentačních procedurách.
de Krom klasifikace:
de Krom klasifikace bude použita pro posouzení distribuce pigmentace. Zahrnuje šest kategorií:
Kategorie 1: Široká zóna pigmentace zcela obklopuje chrup a vykazuje jasný apikální kontur. Apikálně od mukogingivální junkce je sliznice růžová. Barva dásní se může lišit od tmavě po světle hnědou. Zóna je symetrická a barva jednotná.
Kategorie 2: Úzká zóna nepigmentované dásně zcela obklopuje zuby, to znamená, že marginální dáseň je růžová. Zbývající připojená dáseň je jako v Kategorii 1, široká zóna pigmentace. Zóna je symetrická a barva jednotná.
Kategorie 3: Sliznice je zcela růžová, kromě silné nebo tenké linie pigmentace na úrovni mukogingivální junkce. Pigmentovaná zóna je symetrická a barva jednotná.
Kategorie 4: Pigmentace je rozprostřena po sliznici. Je asymetrická, skvrnitá a nepravidelná. Barva může být tmavá u jednoho zubu a růžová u sousedního zubu.
Kategorie 5: Sliznice je zcela růžová s výjimkou několika symetrických "ostrůvků" pigmentace mezi předními zuby. Skvrny jsou lokalizované a tmavé, v kontrastu s okolní (růžovou) tkání. Tyto skvrny se nerozšiřují na dáseň. Kategorie 6: Sliznice je zcela růžová a nejsou žádné známky melaninové pigmentace.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Asyut, Egypt, 71515
- Assiut University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti byli bez systémového onemocnění, jak prokázal dotazník o zdravotní anamnéze Burkettovy orální medicíny (Greenberg et al., 2012).
- Pacienti s fyziologickou hyperpigmentací dásní v estetické zóně.
Vylučovací kritéria:
- Kuřáci.
- Těhotné a kojící ženy.
- Užívání léků spojených s melaninovou pigmentací dásní, jako jsou antimalarika, fenothiaziny a orální antikoncepce.
- Patologie způsobující pigmentaci dásní (např.: Addisonova choroba, Albrightův syndrom, Kaposiho sarkom).
- Pacienti s parodontálním onemocněním.
- Tělesné nebo duševní postižení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti
Vyhodnoťte pigmentaci dásní v přední zóně pomocí indexu orální pigmentace, Hedinova melaninového indexu a de Kromovy klasifikace
|
Po odebrání anamnézy a klinickém vyšetření budou tři vyšetřovatelé hodnotit pigmentaci dásní v přední zóně pomocí následujících indexů: Klinické hodnocení: Index orální pigmentace (DOPI) Dummet et al.,1967: Tento index orální pigmentace je běžně používaný index díky své jednoduchosti a snadnému použití pro měření intenzity hyperpigmentace. Skóre je následující:
Hodnotí se jako: 0 = žádná pigmentace dásní.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pigmentace distribuce
Časové okno: výchozí stav
|
vyhodnotit distribuci pigmentace dásní pomocí Hedinova melaninového indexu a klasifikace de Krom Hedinův melaninový index: Používá se pro hodnocení distribuce pigmentace v dásni. Hodnotí se jako 0 = absence pigmentace dásní.
|
výchozí stav
|
|
intenzita pigmentace
Časové okno: výchozí hodnota
|
použitím Dummettova indexu orální pigmentace (DOPI) Tento index byl použit k vyhodnocení intenzity gingivální pigmentace následovně: 0 = Absence klinické pigmentace (růžová dáseň)
|
výchozí hodnota
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Gingival pigmentation
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .