Intensywność i rozmieszczenie przebarwień dziąsłowych wśród Egipcjan
Poza różem: Ocena pigmentacji dziąseł w populacji egipskiej: Badanie przekrojowe
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Po zebraniu wywiadu i przeprowadzeniu badania klinicznego, trzech badaczy oceni przebarwienia dziąseł w strefie przedniej przy użyciu następujących wskaźników:
Ocena kliniczna:
Wskaźnik przebarwień jamy ustnej (DOPI):
Ten wskaźnik przebarwień jamy ustnej jest powszechnie stosowany ze względu na swoją prostotę i łatwość użycia do pomiaru intensywności hiperpigmentacji. Wyniki są następujące:
- Brak klinicznych przebarwień (różowe dziąsła)
- Lekkie kliniczne przebarwienia (lekki jasnobrązowy kolor)
- Umiarkowane kliniczne przebarwienia (średni brązowy lub mieszany różowy i brązowy kolor)
- Silne kliniczne przebarwienia (ciemny brązowy lub niebiesko-czarny kolor) Wskaźnik melaniny Hedina dla rozmieszczenia przebarwień w dziąsłach.
Jest oceniany jako:
0 = brak przebarwień dziąseł.
- = jeden lub dwa pojedyncze odcinki brodawek międzyzębowych są przebarwione.
- = więcej niż 3 oddzielne odcinki brodawek międzyzębowych są przebarwione.
- = 1 krótki ciągły pas przebarwionych dziąseł.
- = jeden szeroki ciągły pas przebarwionych dziąseł między kłami. Łączne wyniki wskaźnika Hedina dla żuchwy i szczęki będą uzyskiwane na początku, po miesiącu i po sześciu miesiącach od procedur depigmentacji.
Klasyfikacja de Kroma:
Klasyfikacja de Kroma będzie stosowana do oceny rozmieszczenia przebarwień. Obejmuje sześć kategorii:
Kategoria 1: Szeroka strefa przebarwień całkowicie otacza uzębienie, wykazując wyraźny kontur wierzchołkowy. Wierzchołkowo od połączenia śluzówkowo-dziąsłowego, błona śluzowa jest różowa. Kolor dziąseł może wahać się od ciemnego do jasnobrązowego. Strefa jest symetryczna, a kolor jednolity.
Kategoria 2: Wąska strefa nieprzebarwionych dziąseł całkowicie otacza zęby, to znaczy, dziąsło brzeżne jest różowe. Pozostałe dziąsło przyczepione jest jak w Kategorii 1, szeroka strefa przebarwień. Strefa jest symetryczna, a kolor jednolity.
Kategoria 3: Błona śluzowa jest całkowicie różowa, z wyjątkiem grubej lub cienkiej linii przebarwień na poziomie połączenia śluzówkowo-dziąsłowego. Strefa przebarwień jest symetryczna, a kolor jednolity.
Kategoria 4: Przebarwienia są rozproszone na błonie śluzowej. Są asymetryczne, plamiste i nieregularne. Kolor może być ciemny przy jednym zębie i różowy przy sąsiednim zębie.
Kategoria 5: Błona śluzowa jest całkowicie różowa, z wyjątkiem szeregu symetrycznych "wysp" przebarwień między zębami przednimi. Plamy są zlokalizowane i ciemne, w przeciwieństwie do otaczającej (różowej) tkanki. Te plamy nie rozciągają się na dziąsła. Kategoria 6: Błona śluzowa jest całkowicie różowa i nie ma oznak melaninowych przebarwień.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Asyut, Egipt, 71515
- Assiut University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci byli wolni od jakiejkolwiek choroby ogólnoustrojowej, co potwierdzono kwestionariuszem historii zdrowia medycyny jamy ustnej Burketta (Greenberg i in., 2012).
- Pacjenci z fizjologiczną hiperpigmentacją dziąseł w strefie estetycznej.
Kryteria wykluczenia:
- Palacze.
- Kobiety w ciąży i karmiące piersią.
- Przyjmowanie leków związanych z melaninową pigmentacją dziąseł, takich jak leki przeciwmalaryczne, fenotiazyny i doustne środki antykoncepcyjne.
- Patologie powodujące pigmentację dziąseł (np.: choroba Addisona, zespół Albrighta, mięsak Kaposiego).
- Pacjenci z chorobą przyzębia.
- Niepełnosprawność fizyczna lub umysłowa.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci
Oceń pigmentację dziąseł w strefie przedniej za pomocą wskaźnika pigmentacji jamy ustnej, wskaźnika melaniny Hedina oraz klasyfikacji de Kroma
|
Po zebraniu wywiadu i przeprowadzeniu badania klinicznego, trzech badaczy oceni pigmentację dziąseł w strefie przedniej przy użyciu następujących indeksów: Ocena kliniczna: Indeks pigmentacji jamy ustnej (DOPI) Dummet i in., 1967: Ten indeks pigmentacji jamy ustnej jest powszechnie stosowanym indeksem ze względu na jego prostotę i łatwość użycia do pomiaru intensywności hiperpigmentacji. Punkty są następujące:
Jest punktowany jako: 0 = brak pigmentacji dziąseł.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pigmentation distribution
Ramy czasowe: linia bazowa
|
ocenić rozkład pigmentacji dziąseł za pomocą indeksu melaniny Hedina i klasyfikacji de Kroma Indeks melaniny Hedina: Używany do oceny rozkładu pigmentacji w dziąsłach. Oceniany jako 0 = brak pigmentacji dziąseł.
|
linia bazowa
|
|
intensywność pigmentacji
Ramy czasowe: linia bazowa
|
przy użyciu indeksu pigmentacji jamy ustnej Dummeta (DOPI) Użyto go do oceny intensywności pigmentacji dziąseł w następujący sposób: 0 = Brak pigmentacji klinicznej (różowe dziąsła)
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Gingival pigmentation
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .