Intensidade e Distribuição da Pigmentação Gengival Entre Egípcios
Além do Rosa: Avaliação da Pigmentação Gengival na População Egípcia: Um Estudo Transversal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após a recolha da história clínica e exame clínico, três examinadores irão avaliar a pigmentação gengival na zona anterior utilizando os seguintes índices:
Avaliação clínica:
Índice de pigmentação oral (DOPI):
Este índice de pigmentação oral é o mais utilizado devido à sua simplicidade e facilidade de uso para medir a intensidade da hiperpigmentação. As pontuações são as seguintes:
- Sem pigmentação clínica (gengiva de cor rosa)
- Pigmentação clínica ligeira (cor castanho-clara suave)
- Pigmentação clínica moderada (cor castanho-médio ou mistura de rosa e castanho)
- Pigmentação clínica intensa (cor castanho-escuro ou preto azulado) Índice de melanina de Hedin para a distribuição da pigmentação na gengiva.
É pontuado como:
0 = sem pigmentação gengival.
- = uma ou duas unidades solitárias das papilas interdentais estão pigmentadas.
- = mais de 3 unidades separadas das papilas interdentais estão pigmentadas.
- = 1 faixa contínua curta de gengiva pigmentada.
- = uma faixa contínua larga de gengiva pigmentada entre os caninos. As pontuações totais do índice de Hedin da mandíbula e da maxila serão obtidas no início, um mês e seis meses após os procedimentos de despigmentação.
Classificação de Krom:
A classificação de Krom será concebida para avaliar a distribuição da pigmentação. Inclui seis categorias:
Categoria 1: Zona ampla de pigmentação rodeia completamente a dentição, apresentando um contorno apical claro. Apical à junção mucogengival, a mucosa é rosa. A cor da gengiva pode variar de castanho-escuro a castanho-claro. A zona é simétrica e a cor uniforme.
Categoria 2: Zona estreita de gengiva não pigmentada rodeia completamente os dentes, ou seja, a gengiva marginal é rosa. A restante gengiva inserida é como na Categoria 1, uma zona ampla de pigmentação. A zona é simétrica e a cor uniforme.
Categoria 3: A mucosa é completamente rosa, exceto por uma linha grossa ou fina de pigmentação ao nível da junção mucogengival. A zona pigmentada é simétrica e a cor uniforme.
Categoria 4: A pigmentação está espalhada pela mucosa. É assimétrica, irregular e em manchas. A cor pode ser escura num dente e rosa no dente adjacente.
Categoria 5: A mucosa é completamente rosa, com exceção de um número de "ilhas" simétricas de pigmentação entre os dentes anteriores. As manchas são localizadas e escuras, em contraste com o tecido circundante (rosa). Estas manchas não se estendem à gengiva. Categoria 6: A mucosa é completamente rosa e não há sinais de pigmentação por melanina.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Asyut, Egito, 71515
- Assiut University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Os pacientes estavam livres de qualquer doença sistémica, conforme evidenciado pelo questionário de histórico de saúde de medicina oral de Burkett (Greenberg et al., 2012).
- Pacientes com hiperpigmentação gengival fisiológica na zona estética.
Critérios de Exclusão:
- Fumadores.
- Mulheres grávidas e lactantes.
- Consumo de medicamentos associados à pigmentação melânica gengival, tais como fármacos antimaláricos, fenotiazinas e contraceptivos orais.
- Patologias que causam pigmentação gengival (por exemplo: doença de Addison, síndrome de Albright, sarcoma de Kaposi).
- Pacientes com doença periodontal.
- Deficiência física ou mental.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes
Avaliar a pigmentação gengival na zona anterior usando o índice de pigmentação oral, o índice de melanina de Hedin e a classificação de de Krom
|
Após recolha de história clínica e exame clínico, três examinadores avaliarão a pigmentação gengival na zona anterior utilizando os seguintes índices: Avaliação clínica: Índice de pigmentação oral (DOPI) Dummet et al.,1967: Este índice de pigmentação oral é o mais utilizado devido à sua simplicidade e facilidade de uso para medir a intensidade da hiperpigmentação. As pontuações são as seguintes:
É pontuado como: 0 = sem pigmentação gengival.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
distribuição de pigmentação
Prazo: linha de base
|
para avaliar a distribuição da pigmentação gengival utilizando o índice de melanina de Hedin e a classificação de Krom Índice de melanina de Hedin: Utilizado para avaliação da distribuição da pigmentação na gengiva. É pontuado como 0= ausência de pigmentação gengival.
|
linha de base
|
|
intensidade da pigmentação
Prazo: linha de base
|
utilizando o Índice de Pigmentação Oral de Dummet (DOPI) Este foi utilizado para avaliar a intensidade da pigmentação gengival da seguinte forma: 0= Ausência de pigmentação clínica (gengiva de cor rosa)
|
linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Gingival pigmentation
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .