Intensitet och fördelning av gingival pigmentering bland egyptier
Bortom Rosa: Utvärdering av gingival pigmentering i den egyptiska befolkningen: En tvärsnittsstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Efter att ha tagit anamnes och genomfört klinisk undersökning kommer tre examinatorer att utvärdera gingivalpigmentering i den anteriora zonen med följande index:
Klinisk utvärdering:
Oral pigmenteringsindex (DOPI):
Detta index för oral pigmentering är det vanligt använda indexet på grund av dess enkelhet och lättanvändhet för att mäta hyperpigmenteringsintensitet. Poängen är som följer:
- Ingen klinisk pigmentering (rosafärgad gingiva)
- Lätt klinisk pigmentering (ljust brunt färgton)
- Måttlig klinisk pigmentering (medelbrun eller blandad rosa och brun färg)
- Kraftig klinisk pigmentering (mörkbrun eller blåaktig svart färg) Hedins melaninindex för distribution av pigmentering i gingivan.
Det poängsätts som:
0 = ingen gingivalpigmentering.
- = en eller två solitära enheter av interdentalpapiller är pigmenterade.
- = mer än 3 separata enheter av interdentalpapiller är pigmenterade.
- = 1 kort kontinuerlig band av pigmenterad gingiva.
- = ett brett kontinuerligt pigmenterat gingivaband mellan hörntänderna. De totala poängen för Hedin-indexet i underkäken och överkäken kommer att erhållas vid baslinje, en månad och sex månader efter depigmenteringsprocedurerna.
de Krom-klassificering:
de Krom-klassificeringen kommer att användas för att bedöma pigmenteringsdistribution. Den inkluderar sex kategorier:
Kategori 1: Bred zon av pigmentering omger helt tandraden och visar en tydlig apikal kontur. Apikalt om mukogingivalgränsen är slemhinnan rosa. Gingivafärgen kan variera från mörk till ljusbrun. Zonen är symmetrisk och färgen enhetlig.
Kategori 2: Smal zon av icke-pigmenterad gingiva omger helt tänderna, det vill säga marginalgingivan är rosa. Den återstående fästa gingivan är som i Kategori 1, en bred zon av pigmentering. Zonen är symmetrisk och färgen enhetlig.
Kategori 3: Slemhinnan är helt rosa, förutom ett tjockt eller tunt linje av pigmentering på nivån av mukogingivalgränsen. Den pigmenterade zonen är symmetrisk och färgen enhetlig.
Kategori 4: Pigmentering är utspridd över slemhinnan. Den är asymmetrisk, fläckig och oregelbunden. Färgen kan vara mörk vid en tand och rosa vid den intilliggande tanden.
Kategori 5: Slemhinnan är helt rosa med undantag av ett antal symmetriska "öar" av pigmentering mellan framtänder. Fläckarna är lokaliserade och mörka, i kontrast till det omgivande (rosa) vävnaden. Dessa fläckar sträcker sig inte till gingivan. Kategori 6: Slemhinnan är helt rosa och det finns inga tecken på melaninpigmentering.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Asyut, Egypten, 71515
- Assiut University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter var fria från systemisk sjukdom enligt Burkett's oral medicine health history questionnaire Greenberg et al.,2012.
- Patienter med fysiologisk gingival hyperpigmentering i den estetiska zonen.
Exklusionskriterier:
- Rökare.
- Gravida och ammande kvinnor.
- Läkemedelsintag som förknippas med gingival melaninpigmentering såsom antimalarialmedel, fenotiaziner och orala preventivmedel.
- Patologier som orsakar gingival pigmentering (t.ex.: Addisons sjukdom, Albrights syndrom, Kaposis sarkom)
- Patienter med parodontal sjukdom.
- Fysiskt eller psykiskt funktionshinder.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter
Utvärdera gingivalpigmentering i den anteriöra zonen med Oral pigmentation index, Hedin melanin index och de Krom-klassificeringen
|
Efter att ha tagit anamnes och genomfört klinisk undersökning kommer tre examinatorer att utvärdera gingivalpigmenteringen i den främre zonen med följande index: Klinisk utvärdering: Oralt pigmentationsindex (DOPI) Dummet et al.,1967: Detta index för oral pigmentation är det vanligast använda indexet på grund av dess enkelhet och lättanvändhet för att mäta hyperpigmenteringsintensitet. Poängen är som följer:
Det poängsätts som: 0 = ingen gingivalpigmentering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
pigmentfördelning
Tidsram: baslinje
|
att utvärdera fördelningen av gingival pigmentering med Hedins melaninindex och de Krom-klassificeringen Hedins melaninindex: Används för att utvärdera fördelningen av pigmentering i gingivan. Det poängsätts som 0 = frånvaro av gingival pigmentering.
|
baslinje
|
|
pigmenteringsintensitet
Tidsram: baslinje
|
genom att använda Dummet Oral Pigmentationsindex (DOPI) Detta användes för att utvärdera intensiteten av gingival pigmentering enligt följande: 0 = Ingen klinisk pigmentering (rosa färgad gingiva)
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Gingival pigmentation
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .