이집트인들의 치은 색소 침착 강도와 분포
핑크 너머: 이집트 인구에서의 치은 색소 침착 평가: 횡단면 연구
연구 개요
상세 설명
병력 및 임상 검사를 수행한 후, 세 명의 검사자가 다음과 같은 지수를 사용하여 전방 부위의 잇몸 색소 침착을 평가합니다:
임상 평가:
구강 색소 침착 지수(DOPI):
이 구강 색소 침착 지수는 단순성과 사용 편의성으로 인해 과다 색소 침착 강도를 측정하는 데 일반적으로 사용되는 지수입니다. 점수는 다음과 같습니다:
- 임상적 색소 침착 없음 (분홍색 잇몸)
- 경미한 임상적 색소 침착 (연한 갈색)
- 중등도 임상적 색소 침착 (중간 갈색 또는 분홍색과 갈색이 혼합된 색)
- 심한 임상적 색소 침착 (짙은 갈색 또는 푸른빛 검정색) 헤딘 멜라닌 지수는 잇몸 내 색소 침착 분포를 평가합니다.
점수는 다음과 같이 매겨집니다:
0 = 잇몸 색소 침착 없음.
- = 하나 또는 두 개의 고립된 치간 유두가 색소 침착됨.
- = 3개 이상의 분리된 치간 유두 단위가 색소 침착됨.
- = 1개의 짧은 연속적인 색소 침착 잇몸 밴드.
- = 송곳니 사이에 하나의 넓은 연속적인 색소 침착 잇몸 밴드. 헤딘 지수의 총 점수는 탈색소 침착 시술 전, 시술 1개월 후, 6개월 후에 하악과 상악에서 측정됩니다.
데 크롬 분류:
데 크롬 분류는 색소 침착 분포를 평가하기 위해 고안되었습니다. 여기에는 여섯 가지 범주가 포함됩니다:
범주 1: 넓은 색소 침착 영역이 치열을 완전히 둘러싸며 명확한 치근단 윤곽을 보입니다. 점막치경계의 치근단 방향으로 점막은 분홍색입니다. 잇몸 색상은 짙은 갈색에서 연한 갈색까지 다양할 수 있습니다. 영역은 대칭적이고 색상은 균일합니다.
범주 2: 좁은 비색소 침착 잇몸 영역이 치아를 완전히 둘러싸고, 즉 변연 잇몸은 분홍색입니다. 나머지 부착 잇몸은 범주 1과 같이 넓은 색소 침착 영역입니다. 영역은 대칭적이고 색상은 균일합니다.
범주 3: 점막은 점막치경계 수준에 두꺼운 또는 얇은 색소 침착 선을 제외하고 완전히 분홍색입니다. 색소 침착 영역은 대칭적이고 색상은 균일합니다.
범주 4: 색소 침착이 점막 전체에 퍼져 있습니다. 비대칭적이고, 얼룩덜룩하며, 불규칙합니다. 한 치아에서는 짙은 색상이고 인접 치아에서는 분홍색일 수 있습니다.
범주 5: 점막은 전치 사이에 여러 개의 대칭적인 색소 침착 '섬'을 제외하고 완전히 분홍색입니다. 이 패치는 국소적이고 짙은 색상으로, 주변 (분홍색) 조직과 대조를 이룹니다. 이 패치는 잇몸까지 확장되지 않습니다. 범주 6: 점막은 완전히 분홍색이며 멜라닌 색소 침착의 징후가 없습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Asyut, 이집트, 71515
- Assiut University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- Burkett 구강 의학 건강 기록 설문지(Greenberg et al., 2012)에 따라 전신 질환이 없는 환자.
- 심미 영역에서 생리적 잇몸 과색소침착이 있는 환자.
제외 기준:
- 흡연자.
- 임신 중이거나 수유 중인 여성.
- 항말라리아제, 페노티아진 및 경구 피임약과 같이 잇몸 멜라닌 색소 침착과 관련된 약물 복용.
- 잇몸 색소 침착을 유발하는 병리(예: 애디슨병, 올브라이트 증후군, 카포시 육종).
- 치주 질환이 있는 환자.
- 신체적 또는 정신적 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
환자
전방 부위의 잇몸 색소 침착을 Oral pigmentation index, Hedin melanin index 및 de Krom 분류를 사용하여 평가하십시오
|
병력 및 임상 검사를 거친 후, 세 명의 검사자가 다음과 같은 지수를 사용하여 전방 부위의 잇몸 색소 침착을 평가할 것입니다: 임상 평가: 구강 색소 침착 지수 (DOPI) Dummet et al.,1967: 이 구강 색소 침착 지수는 그 간단함과 사용의 용이성 때문에 과색소 침착 강도를 측정하는 데 흔히 사용되는 지수입니다. 점수는 다음과 같습니다:
다음과 같이 점수가 매겨집니다: 0 = 잇몸 색소 침착 없음.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
색소 침착 분포
기간: 기준선
|
Hedin 멜라닌 지수와 de Krom 분류를 사용하여 잇몸 색소 침착의 분포를 평가합니다. Hedin 멜라닌 지수: 잇몸의 색소 침착 분포 평가에 사용됩니다. 0점은 잇몸 색소 침착이 없음을 의미합니다.
|
기준선
|
|
색소 침착 강도
기간: 기준선
|
Dummet 구강 색소 침착 지수(DOPI)를 사용하여 다음과 같이 잇몸 색소 침착 강도를 평가하는 데 사용되었습니다: 0= 임상적 색소 침착 없음 (분홍색 잇몸)
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .