Intensiteit en distributie van gingivale pigmentatie onder Egyptenaren
Beyond Pink: Beoordeling van Gingivale Pigmentatie in de Egyptische Bevolking: Een Cross-sectionele Studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Na het afnemen van de anamnese en klinisch onderzoek zullen drie onderzoekers de gingivale pigmentatie in de anterieure zone evalueren met behulp van de volgende indices:
Klinische evaluatie:
Orale pigmentatie-index (DOPI):
Deze index voor orale pigmentatie is de meest gebruikte index vanwege zijn eenvoud en gebruiksgemak om de hyperpigmentatie-intensiteit te meten. De scores zijn als volgt:
- Geen klinische pigmentatie (roze gekleurd tandvlees)
- Milde klinische pigmentatie (lichtbruine kleur)
- Matige klinische pigmentatie (middelbruine of gemengde roze en bruine kleur)
- Ernstige klinische pigmentatie (diepbruine of blauwzwarte kleur) Hedin melanine-index voor de verdeling van de pigmentatie in het tandvlees.
Het wordt gescoord als:
0 = geen gingivale pigmentatie.
- = één of twee solitaire eenheden van de interdentale papillen zijn gepigmenteerd.
- = meer dan 3 afzonderlijke eenheden van de interdentale papillen zijn gepigmenteerd.
- = 1 korte continue band van gepigmenteerd tandvlees.
- = één brede continue band van gepigmenteerd tandvlees tussen de hoektanden. De totale scores van de Hedin-index voor de onderkaak en bovenkaak worden verkregen bij aanvang, één maand en zes maanden na de depigmentatieprocedures.
de Krom-classificatie:
De de Krom-classificatie wordt bedacht om de pigmentatieverdeling te beoordelen. Het omvat zes categorieën:
Categorie 1: Brede zone van pigmentatie omringt het gebit volledig, met een duidelijke apicale contour. Apicaal van de mucogingivale overgang is het slijmvlies roze. De kleur van het tandvlees kan variëren van donker tot lichtbruin. De zone is symmetrisch en de kleur uniform.
Categorie 2: Smalle zone van niet-gepigmenteerd tandvlees omringt de tanden volledig, dat wil zeggen, het marginale tandvlees is roze. Het overige aangehechte tandvlees is zoals in Categorie 1, een brede zone van pigmentatie. De zone is symmetrisch en de kleur uniform.
Categorie 3: Het slijmvlies is volledig roze, behalve een dikke of dunne lijn van pigmentatie op het niveau van de mucogingivale overgang. De gepigmenteerde zone is symmetrisch en de kleur uniform.
Categorie 4: Pigmentatie is verspreid over het slijmvlies. Het is asymmetrisch, vlekkerig en onregelmatig. De kleur kan donker zijn bij de ene tand en roze bij de aangrenzende tand.
Categorie 5: Het slijmvlies is volledig roze, met uitzondering van een aantal symmetrische "eilanden" van pigmentatie tussen de voortanden. De vlekken zijn gelokaliseerd en donker, in contrast met het omringende (roze) weefsel. Deze vlekken strekken zich niet uit tot het tandvlees. Categorie 6: Het slijmvlies is volledig roze en er zijn geen tekenen van melaninepigmentatie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Asyut, Egypte, 71515
- Assiut University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten waren vrij van systemische ziekten zoals aangetoond door de gezondheidsgeschiedenisvragenlijst van Burkett's orale geneeskunde (Greenberg et al., 2012).
- Patiënten met fysiologische gingivale hyperpigmentatie in de esthetische zone.
Exclusiecriteria:
- Rokers.
- Zwangere en zogende vrouwen.
- Inname van medicijnen die geassocieerd zijn met gingivale melaninepigmentatie, zoals antimalariamiddelen, fenothiazines en orale anticonceptiva.
- Pathologieën die gingivale pigmentatie veroorzaken (bijv.: ziekte van Addison, syndroom van Albright, Kaposi-sarcoom).
- Patiënten met parodontale ziekte.
- Lichamelijke of geestelijke beperking.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten
Evalueer de gingivale pigmentatie in de anterieure zone met behulp van de Orale pigmentatie-index, de Hedin melanine-index en de de Krom-classificatie
|
Na het afnemen van de anamnese en klinisch onderzoek, zullen drie onderzoekers de gingivale pigmentatie in de anterieure zone evalueren met behulp van de volgende indices: Klinische evaluatie: Orale pigmentatie-index (DOPI) Dummet et al.,1967: Deze index voor orale pigmentatie is de meest gebruikte index vanwege zijn eenvoud en gebruiksgemak om de hyperpigmentatie-intensiteit te meten. De scores zijn als volgt:
Het wordt gescoord als: 0 = geen gingivale pigmentatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pigmentatieverdeling
Tijdsspanne: basislijn
|
om de verdeling van gingivale pigmentatie te evalueren met behulp van de Hedin-melanine-index en de de Krom-classificatie Hedin-melanine-index: Gebruikt voor evaluatie van de verdeling van pigmentatie in het tandvlees. Het wordt gescoord als 0= afwezigheid van gingivale pigmentatie.
|
basislijn
|
|
pigmentatie-intensiteit
Tijdsspanne: uitgangswaarde
|
door gebruik te maken van de Dummet Oral Pigmentation Index (DOPI) Dit werd gebruikt om de intensiteit van gingivale pigmentatie als volgt te evalueren: 0= Afwezigheid van klinische pigmentatie (roze gekleurd tandvlees)
|
uitgangswaarde
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Gingival pigmentation
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .