Egiptiläisten ientojen pigmentaation intensiteetti ja jakautuminen
Pinkin yli: ikenien pigmentaation arviointi Egyptin väestössä: poikkileikkaustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Anamneesin ja kliinisen tutkimuksen jälkeen kolme tutkijaa arvioi etuosan ienpigmentaatiota seuraavien indeksien avulla:
Kliininen arviointi:
Suun pigmentaatioindeksi (DOPI):
Tämä suun pigmentaatioindeksi on yleisesti käytetty indeksi yksinkertaisuutensa ja helppokäyttöisyytensä vuoksi hyperpigmentaation intensiteetin mittaamiseksi. Pisteet ovat seuraavat:
- Ei kliinistä pigmentaatiota (vaaleanpunainen ien)
- Lievä kliininen pigmentaatio (lievän vaaleanruskea väri)
- Kohtalainen kliininen pigmentaatio (keskiruskea tai sekoitettu vaaleanpunainen ja ruskea väri)
- Voimakas kliininen pigmentaatio (tummanruskea tai sinimustan värinen) Hedinin melaniini-indeksi ienpigmentaation jakautumiselle.
Se pisteytetään seuraavasti:
0 = ei ienpigmentaatiota.
- = yksi tai kaksi yksittäistä hammasväliharjanteen yksikköä on pigmentoitunut.
- = yli 3 erillistä hammasväliharjanteen yksikköä on pigmentoitunut.
- = 1 lyhyt jatkuva ienpigmentaatiovyöhyke.
- = yksi leveä jatkuva ienpigmentaatiovyöhyke kulmahampaiden välillä. Hedinin indeksin kokonaispisteet alaleuassa ja yläleuassa saadaan lähtötasolla, kuukauden ja kuuden kuukauden kuluttua depigmentaatiotoimenpiteistä.
de Krom -luokitus:
de Krom -luokitus laaditaan pigmentaation jakautumisen arvioimiseksi. Se sisältää kuusi luokkaa:
Luokka 1: Laaja pigmentaatiovyöhyke ympäröi täydellisesti hampaiston, näyttäen selkeän apikaalisen ääriviivan. Liitinkalvon liittymisalueen apikaalisesti limakalvo on vaaleanpunainen. Ien väri voi vaihdella tummanruskeasta vaaleanruskeaan. Vyöhyke on symmetrinen ja väri yhtenäinen.
Luokka 2: Kapea ei-pigmentoituneen ien vyöhyke ympäröi täydellisesti hampaat, eli reuna-ien on vaaleanpunainen. Loput kiinnittynyt ien on kuten luokassa 1, laaja pigmentaatiovyöhyke. Vyöhyke on symmetrinen ja väri yhtenäinen.
Luokka 3: Limakalvo on täysin vaaleanpunainen, paitsi paksu tai ohut pigmentaatiolinja liitinkalvon liittymisalueen tasolla. Pigmentoitunut vyöhyke on symmetrinen ja väri yhtenäinen.
Luokka 4: Pigmentaatio on levinnyt limakalvolla. Se on epäsymmetrinen, laikkumainen ja epäsäännöllinen. Väri voi olla tumma yhdessä hampaassa ja vaaleanpunainen viereisessä hampaassa.
Luokka 5: Limakalvo on täysin vaaleanpunainen lukuun ottamatta useita symmetrisiä pigmentaatio"saaria" etuhampaiden välissä. Laikut ovat paikallisia ja tummia, toisin kuin ympäröivä (vaaleanpunainen) kudos. Nämä laikut eivät ulotu ienteen. Luokka 6: Limakalvo on täysin vaaleanpunainen eikä ole merkkejä melaniinipigmentaatiosta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Asyut, Egypti, 71515
- Assiut University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Potilailla ei ollut systemaattisia sairauksia, kuten Burkettin suun terveyshistoria-kyselylomakkeessa todetaan (Greenberg ym., 2012).
- Potilailla oli fysiologinen ienpigmentaatio estetiikkavyöhykkeellä.
Poissulkemisperusteet:
- Tupakoitsijat.
- Raskaana olevat ja imettävät naiset.
- Lääkkeiden käyttö, joka liittyy ienmelaniinipigmentaatioon, kuten malarialääkkeet, fenotiatsiinit ja ehkäisypillerit.
- Patologiat, jotka aiheuttavat ienpigmentaatiota (esim.: Addisonin tauti, Albrightin oireyhtymä, Kaposin sarkooma).
- Potilaat, joilla on parodontiitti.
- Fyysinen tai henkinen vamma.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat
Arvioi etuosa-alueen ienpigmentaatiota käyttäen suun pigmentaatioindeksiä, Hedinin melaniini-indeksiä ja de Kromin luokitusta
|
Historian ottamisen ja kliinisen tutkimuksen jälkeen kolme tutkijaa arvioi ienpigmentaation etualueella käyttäen seuraavia indeksejä: Kliininen arviointi: Suun pigmentaatioindeksi (DOPI) Dummet et al.,1967: Tämä suun pigmentaatioindeksi on yleisesti käytetty indeksi yksinkertaisuutensa ja helppokäyttöisyytensä vuoksi, ja se mittaa hyperpigmentaation voimakkuutta. Pisteet ovat seuraavat:
Se pisteytetään seuraavasti: 0 = ei ienpigmentaatiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pigmentaation jakautuminen
Aikaikkuna: perustaso
|
arvioida ikenien pigmentaation jakautumista Hedinin melaniini-indeksillä ja de Kromin luokituksella Hedinin melaniini-indeksi: Käytetään ikenien pigmentaation jakautumisen arviointiin. Sitä pisteytetään seuraavasti: 0 = ikenien pigmentaation puuttuminen.
|
perustaso
|
|
pigmentaation intensiteetti
Aikaikkuna: perustaso
|
käyttäen Dummetin suun pigmentaatioindeksiä (DOPI) Tätä käytettiin arvioimaan ienpigmentaation voimakkuutta seuraavasti: 0 = Kliinisen pigmentaation puuttuminen (vaaleanpunainen ien)
|
perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Gingival pigmentation
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .