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埃及人群牙龈色素沉着强度与分布

2026年1月9日 更新者:Alzahraa Alghriany、Assiut University

超越粉红:评估埃及人群牙龈色素沉着的横断面研究

本研究旨在评估埃及人群样本中牙龈色素沉着的分布、强度及范围。

研究概览

详细说明

经过病史采集和临床检查后,三位检查者将使用以下指数评估前牙区的牙龈色素沉着:

临床评估:

口腔色素沉着指数(DOPI):

该口腔色素沉着指数因其简单易用而常用,用于测量色素沉着强度。评分如下:

  • 无临床色素沉着(粉色牙龈)
  • 轻度临床色素沉着(浅棕色)
  • 中度临床色素沉着(中等棕色或粉棕混合色)
  • 重度临床色素沉着(深棕色或蓝黑色)Hedin黑色素指数用于评估牙龈色素沉着的分布。

评分标准:

0 = 无牙龈色素沉着。

  1. = 一个或两个孤立的牙间乳头有色素沉着。
  2. = 超过3个独立的牙间乳头有色素沉着。
  3. = 一条短的连续色素沉着牙龈带。
  4. = 犬齿间一条宽的连续色素沉着牙龈带。将在基线、脱色程序后一个月和六个月时获取下颌和上颌的Hedin指数总分。

de Krom分类:

de Krom分类旨在评估色素沉着分布。包括六个类别:

类别1:宽阔的色素沉着带完全环绕牙列,显示清晰的根尖轮廓。黏膜牙龈界根方黏膜为粉色。牙龈颜色可从深棕色到浅棕色变化。该区域对称且颜色均匀。

类别2:狭窄的非色素沉着牙龈带完全环绕牙齿,即边缘牙龈为粉色。其余附着牙龈如类别1,为宽阔的色素沉着带。该区域对称且颜色均匀。

类别3:黏膜完全为粉色,仅在黏膜牙龈界水平有一条厚或薄的色素沉着线。色素沉着带对称且颜色均匀。

类别4:色素沉着散布于黏膜。不对称、斑片状且不规则。颜色可能在一颗牙处深,在邻牙处为粉色。

类别5:黏膜完全为粉色,但前牙间有数个对称的色素沉着“岛屿”。斑片局部且颜色深,与周围(粉色)组织形成对比。这些斑片不延伸至牙龈。类别6:黏膜完全为粉色,无黑色素沉着迹象。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

70

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Asyut、埃及、71515
        • Assiut University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

除将在牙科诊所寻求治疗的儿童外的任何年龄段人群

描述

纳入标准:

  • 根据Burkett口腔医学健康史问卷(Greenberg等人,2012年)证实,患者无任何全身性疾病。
  • 美学区存在生理性牙龈色素沉着的患者。

排除标准:

  • 吸烟者。
  • 孕妇及哺乳期妇女。
  • 服用与牙龈黑色素沉着相关药物的患者,例如抗疟药、吩噻嗪类及口服避孕药。
  • 导致牙龈色素沉着的病理状况(例如:艾迪生病、奥尔布赖特综合征、卡波西肉瘤)。
  • 患有牙周病的患者。
  • 身体或精神障碍者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
患者
使用口腔色素沉着指数、Hedin黑色素指数和de Krom分类法评估前牙区的牙龈色素沉着

在采集病史和进行临床检查后,三位检查者将使用以下指标评估前牙区的牙龈色素沉着:

临床评估:

口腔色素沉着指数(DOPI)Dummet等人,1967年:

该口腔色素沉着指数因其简单易用而成为常用指标,用于测量色素沉着强度。 评分标准如下:

  • 无临床色素沉着(粉红色牙龈)
  • 轻度临床色素沉着(浅棕色)
  • 中度临床色素沉着(中棕色或粉红与棕色混合色)
  • 重度临床色素沉着(深棕色或蓝黑色)Hedin黑色素指数(Hedin,1977年) 用于评估牙龈色素沉着的分布。

其评分标准为:

0 = 无牙龈色素沉着。

  1. = 一个或两个孤立的龈乳头单位有色素沉着。
  2. = 超过三个独立的龈乳头单位有色素沉着。
  3. = 一个短的连续色素沉着带。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
色素沉着分布
大体时间:基线

使用Hedin黑色素指数和de Krom分类评估牙龈色素沉着的分布

Hedin黑色素指数:

用于评估牙龈色素沉着的分布。评分标准为:0=无牙龈色素沉着。

  1. 一个或两个孤立的牙间乳头单元出现色素沉着。
  2. 三个或更多独立的牙间乳头单元出现色素沉着。
  3. 连续短段的色素沉着牙龈带。4 =位于犬齿之间的宽幅连续色素沉着牙龈带。de Krom分类:de Krom分类的发明旨在确定色素沉着的分布如下:

    • 类别1:宽幅色素沉着带完全环绕牙列,呈现明显的根尖轮廓。黏膜在黏膜牙龈交界处以上呈粉红色。牙龈颜色可能从深棕色到浅棕色不等。色素带对称,颜色均匀。
    • 类别2:窄幅非色素
基线
色素沉着强度
大体时间:基线

使用Dummet口腔色素沉着指数(DOPI)

用于评估牙龈色素沉着的强度,具体如下:

0= 无临床色素沉着(粉红色牙龈)

  1. 轻度临床色素沉着(浅棕色)
  2. 中度临床色素沉着(中棕色或粉红与棕色混合色) 3 = 显著临床色素沉着(深棕色或蓝黑色)
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年1月20日

初级完成 (实际的)

2025年11月20日

研究完成 (实际的)

2025年11月20日

研究注册日期

首次提交

2025年11月24日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月18日

首次发布 (估计的)

2026年1月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2026年1月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月9日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Gingival pigmentation

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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