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トルコ語版低血糖セルフケア行動尺度の心理測定特性の評価

2026年5月6日 更新者：Semanur Bilgiç、Bilecik Seyh Edebali Universitesi

トルコ語版低血糖自己ケア行動尺度の心理測定学的特性の評価

本研究の目的は、前向き横断研究を通じて、2型糖尿病患者における低血糖セルフケア行動を評価するために開発された低血糖セルフケア行動尺度の妥当性と信頼性を検証することです。

調査の概要

状態

招待による登録

条件

詳細な説明

糖尿病は、世界中で急速に増加している慢性代謝疾患であり、個人の生活の質に大きな影響を与えます。糖尿病管理の主要な目標の一つは、急性および慢性合併症を予防するために最適な血糖コントロールを維持することです。しかし、特にインスリンやスルホニル尿素系薬剤を使用している個人において、血糖値が危険なレベルまで低下する低血糖は、重要な臨床的問題であるだけでなく、心理的ストレスの強力な源でもあります。糖尿病の急性合併症として、低血糖は患者の健康に深刻な結果をもたらす可能性があります。したがって、低血糖イベントの管理と予防は、糖尿病のセルフケアにおいて非常に重要です。

糖尿病患者は、定期的な血糖モニタリング、食事、運動、薬物管理を含む包括的な知識とセルフケアスキルを必要としており、これらを効果的に自己管理し、最適な血糖コントロールを達成するために重要です。正しいケア情報を持つ患者のみが適切なセルフケア行動を示すことができます。

糖尿病患者が生涯にわたる管理課題に直面しているという事実は、正しいセルフケア行動の重要性を強調しています。この文脈において、低血糖エピソードに対処し予防するための行動を評価する迅速な評価ツールが必要とされています。本研究の目的は、糖尿病患者の低血糖セルフケア行動を評価するために開発された低血糖セルフケア行動尺度の、トルコ人集団における妥当性と信頼性を検証することです。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • トルコ（Türkiye）
    • Bilecik
      • Bilecik、Bilecik、トルコ（Türkiye）、11000
        • Bilecik Seyh Edebali University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

糖尿病クリニックでフォローアップ中の外来治療を受けている2型糖尿病患者

説明

参加基準:

  • 18歳以上であること、
  • 2型糖尿病を有していること、
  • 過去6ヶ月間に少なくとも1回、血糖値が70mg/dL未満であったこと、
  • トルコ語の読み書きができ、効果的に意思疎通ができること。

除外基準:

  • 精神的および/または認知的障害と診断されている患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
低血糖自己管理行動尺度
時間枠：6ヶ月
2025年にHuangらによって開発されました。 この尺度は10項目と4つの下位尺度から構成されています：「低血糖の認識と炭水化物補充」、「運動中の低血糖予防」、「炭水化物評価」、「医療的支援の要請」。 各項目は1（まったくない）から5（常にある）までの5段階で評価されます。 この尺度の最高可能得点は50点で、30点未満の得点は低血糖教育の必要性を示します。 開発された尺度の内的整合性は0.73から0.94の範囲にあり、高い信頼性を示しています（Huang et al., 2025）。
6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
低血糖症信頼尺度
時間枠：6ヶ月
2017年にWilliam Polonskyらによって開発された9項目の自己報告尺度で、糖尿病患者が低血糖問題から身を守る能力に自信と安心感をどの程度感じているかを調査するために作成されました。 2021年にBüyükkaya BesenとDervisogluによってトルコ語に適応されました。 尺度項目は1〜4の尺度で採点されます。 パートナーを持つ糖尿病患者のための第9尺度項目は次のように解釈されます：1；まったく信頼しない 2；少し信頼する 3；中程度に信頼する 4；非常に信頼する。 尺度スコアは、合計項目スコアを完了した項目数で割って計算されます（配偶者のいない参加者の場合、計算は8項目に基づきます）。 これは単一次元の尺度であり、尺度から得られた平均スコアの増加は、信頼レベルの増加を示します。 この尺度にはカットオフポイントはありません。
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Bilecik Seyh Edebali Universitesi

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年1月31日

一次修了 (推定)

2026年7月30日

研究の完了 (推定)

2026年12月1日

試験登録日

最初に提出

2025年12月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月19日

最初の投稿 (実際)

2026年1月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月6日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • semanur bilgiç diyabet ölçek

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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