- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07316699
터키어 버전 저혈당 자가 관리 행동 척도의 심리측정적 특성 평가
터키어판 저혈당 자가관리 행동 척도의 심리측정적 특성 평가
연구 개요
상세 설명
당뇨병은 전 세계적으로 급속히 증가하는 유병률을 보이며 개인의 삶의 질에 큰 영향을 미치는 만성 대사 질환입니다. 당뇨병 관리의 주요 목표 중 하나는 급성 및 만성 합병증을 예방하기 위해 최적의 혈당 조절을 유지하는 것입니다. 그러나 혈당 수치가 위험한 수준으로 떨어지는 저혈당증, 특히 인슐린이나 설포닐우레아 계열 약물을 사용하는 사람들에게서 발생하는 저혈당증은 중요한 임상적 문제일 뿐만 아니라 심리적 스트레스의 강력한 원인이기도 합니다. 당뇨병의 급성 합병증으로서 저혈당증은 환자의 건강에 심각한 결과를 초래할 수 있습니다. 따라서 저혈당 사건의 관리와 예방은 당뇨병 자가 관리에서 매우 중요합니다.
당뇨병 환자는 정기적인 혈당 모니터링, 식이요법, 운동 및 약물 관리를 포함한 포괄적인 지식과 자가 관리 기술을 통해 자신의 상태를 효과적으로 자가 관리하고 최적의 혈당 조절을 달성해야 합니다. 올바른 관리 정보를 가진 환자만이 적절한 자가 관리 행동을 보일 수 있습니다.
당뇨병 환자가 평생 관리의 어려움에 직면한다는 사실은 올바른 자가 관리 행동의 중요성을 강조합니다. 이러한 맥락에서 저혈당증 에피소드에 대처하고 예방하기 위한 행동을 평가하기 위한 신속한 평가 도구가 필요합니다. 이 연구의 목적은 당뇨병 환자의 저혈당증 자가 관리 행동을 평가하기 위해 개발된 저혈당증 자가 관리 행동 척도의 타당도와 신뢰도를 터키 인구에서 검증하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bilecik
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Bilecik, Bilecik, 터키 (Türkiye), 11000
- Bilecik Seyh Edebali University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상,
- 제2형 당뇨병 진단을 받은,
- 지난 6개월 동안 혈당 수치가 <70 mg/dL인 적이 적어도 한 번 이상인,
- 터키어를 읽고 쓰며 효과적으로 소통할 수 있는.
제외 기준:
- 정신 및/또는 인지 장애 진단을 받은 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저혈당 자가관리 행동 척도
기간: 6개월
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2025년 Huang과 동료들에 의해 개발되었습니다.
척도는 10개의 항목과 4개의 하위 척도로 구성됩니다: '저혈당 인식과 탄수화물 보충', '운동 중 저혈당 예방', '탄수화물 평가', '의학적 도움 요청'.
각 항목은 1(전혀 그렇지 않다)에서 5(항상 그렇다)까지의 5점 척도로 평가됩니다.
척도의 최대 가능 점수는 50점이며, 30점 미만의 점수는 저혈당 교육이 필요함을 나타냅니다.
개발된 척도의 내적 일관성은 0.73에서 0.94 사이로, 강력한 신뢰성을 나타냅니다 (Huang et al., 2025).
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저혈당 신뢰도 척도
기간: 6개월
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2017년 William Polonsky 등이 개발한 9항목 자가 보고 척도로, 당뇨병 환자가 저혈당 문제로부터 자신을 보호할 수 있는 능력에 대해 얼마나 자신감 있고 편안함을 느끼는지 조사하기 위해 고안되었습니다.
이 척도는 2021년 Büyükkaya Besen과 Dervisoglu에 의해 터키어로 번안되었습니다.
척도 항목은 1-4점 척도로 채점됩니다.
파트너가 있는 당뇨병 환자를 위한 아홉 번째 척도 항목은 다음과 같이 해석됩니다: 1; 전혀 신뢰하지 않음 2; 약간 신뢰함 3; 중간 정도 신뢰함 4; 많이 신뢰함.
척도 점수는 총 항목 점수를 완료된 항목 수로 나누어 계산합니다(배우자가 없는 참가자의 경우 8항목을 기준으로 계산).
이것은 일차원적 측정 도구입니다. 척도에서 얻은 평균 점수가 증가하면 자신감 수준이 증가함을 나타냅니다.
이 척도는 절단점이 없습니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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