Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení psychometrických vlastností turecké verze Hypoglycaemia Self-Care Behaviour Scale

6. května 2026 aktualizováno: Semanur Bilgiç, Bilecik Seyh Edebali Universitesi

Hodnocení psychometrických vlastností turecké verze Škály sebepéče při hypoglykémii

Cílem této studie je ověřit platnost a spolehlivost Hypoglykémie Self-Care Behaviour Scale, vyvinuté k hodnocení hypoglykemických sebepečujících se chování u pacientů s diabetem 2. typu, prostřednictvím prospektivní průřezové studie.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Detailní popis

Diabetes mellitus je chronické metabolické onemocnění s rychle rostoucí prevalencí po celém světě, které významně ovlivňuje kvalitu života jednotlivců. Jedním z hlavních cílů léčby diabetu je udržovat optimální glykemickou kontrolu, aby se zabránilo jak akutním, tak chronickým komplikacím. Hypoglykemie, ke které dochází, když hladina glukózy v krvi klesne na nebezpečnou úroveň, zejména u osob užívajících inzulin nebo léky ze skupiny sulfonylurey, však není pouze významným klinickým problémem, ale také silným zdrojem psychického stresu. Jako akutní komplikace diabetu může hypoglykemie mít vážné důsledky pro zdraví pacienta. Proto je zvládání a prevence hypoglykemických epizod velmi důležité při sebeobsluze diabetu.

Lidé s diabetem potřebují komplexní znalosti a dovednosti v oblasti sebeobsluhy, včetně pravidelného monitorování hladiny glukózy v krvi, diety, cvičení a zvládání léků, aby mohli svůj stav efektivně sami zvládat a dosáhnout optimální glykemické kontroly. Pouze pacienti se správnými informacemi o péči mohou prokázat odpovídající chování v rámci sebeobsluhy.

Skutečnost, že osoby s diabetem čelí celoživotním výzvám v rámci zvládání onemocnění, zdůrazňuje důležitost správných chování v oblasti sebeobsluhy. V této souvislosti jsou potřebné rychlé hodnoticí nástroje k posouzení chování při zvládání a prevenci hypoglykemických epizod. Cílem této studie je ověřit validitu a spolehlivost Hypoglykemické škály chování v sebeobsluze, vyvinuté pro posouzení chování v sebeobsluze hypoglykemie u pacientů s diabetem, v turecké populaci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Bilecik
      • Bilecik, Bilecik, Turecko (Türkiye), 11000
        • Bilecik Seyh Edebali University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diabetem 2. typu léčení ambulantně v rámci dispenzární péče na diabetologické klinice

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 let a více,
  • S diabetem 2. typu,
  • Kteří měli hladinu cukru v krvi <70 mg/dL alespoň jednou za posledních šest měsíců,
  • Kteří umí číst a psát turecky a efektivně komunikovat.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s diagnostikovanými duševními a/nebo kognitivními poruchami.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála chování v péči o hypoglykémii
Časové okno: 6 měsíců
Vyvinuto v roce 2025 Huangem a kolegy. Škála se skládá z 10 položek a 4 subškal: 'rozpoznání hypoglykémie a doplnění sacharidů', 'prevence hypoglykémie při cvičení', 'hodnocení sacharidů' a 'vyhledání lékařské pomoci'. Každá položka je hodnocena na 5bodové škále od 1 (nikdy) do 5 (vždy). Maximální možný skór na škále je 50 a skóry pod 30 ukazují na potřebu edukace o hypoglykémii. Vnitřní konzistence vyvinuté škály se pohybuje od 0,73 do 0,94, což naznačuje silnou spolehlivost (Huang et al., 2025).
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála důvěry v hypoglykémii
Časové okno: 6 měsíců
9bodová škála sebehodnocení vyvinutá v roce 2017 Williamem Polonskym a kolegy pro zkoumání míry, ve které se lidé s diabetem cítí sebevědomě a pohodlně ve své schopnosti chránit se před hypoglykemickými problémy. Do turečtiny byla adaptována v roce 2021 Büyükkaya Besen a Dervisoglu. Položky škály se hodnotí na stupnici 1-4. Devátá položka škály pro osoby s diabetem, které mají partnera, se interpretuje následovně: 1; vůbec nedůvěřuje 2; trochu důvěřuje 3; středně důvěřuje 4; hodně důvěřuje. Skóre škály se vypočítá vydělením celkového skóre položek počtem dokončených položek (pro účastníky bez manžela/manželky se výpočet provádí na základě 8 položek). Jde o jednorozměrné měření; zvýšení průměrného skóre získaného ze škály indikuje zvýšení úrovně sebevědomí. Škála nemá žádný bod určující hranici.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

5. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Péče o sebe

Předplatit