- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07316699
Hodnocení psychometrických vlastností turecké verze Hypoglycaemia Self-Care Behaviour Scale
Hodnocení psychometrických vlastností turecké verze Škály sebepéče při hypoglykémii
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Diabetes mellitus je chronické metabolické onemocnění s rychle rostoucí prevalencí po celém světě, které významně ovlivňuje kvalitu života jednotlivců. Jedním z hlavních cílů léčby diabetu je udržovat optimální glykemickou kontrolu, aby se zabránilo jak akutním, tak chronickým komplikacím. Hypoglykemie, ke které dochází, když hladina glukózy v krvi klesne na nebezpečnou úroveň, zejména u osob užívajících inzulin nebo léky ze skupiny sulfonylurey, však není pouze významným klinickým problémem, ale také silným zdrojem psychického stresu. Jako akutní komplikace diabetu může hypoglykemie mít vážné důsledky pro zdraví pacienta. Proto je zvládání a prevence hypoglykemických epizod velmi důležité při sebeobsluze diabetu.
Lidé s diabetem potřebují komplexní znalosti a dovednosti v oblasti sebeobsluhy, včetně pravidelného monitorování hladiny glukózy v krvi, diety, cvičení a zvládání léků, aby mohli svůj stav efektivně sami zvládat a dosáhnout optimální glykemické kontroly. Pouze pacienti se správnými informacemi o péči mohou prokázat odpovídající chování v rámci sebeobsluhy.
Skutečnost, že osoby s diabetem čelí celoživotním výzvám v rámci zvládání onemocnění, zdůrazňuje důležitost správných chování v oblasti sebeobsluhy. V této souvislosti jsou potřebné rychlé hodnoticí nástroje k posouzení chování při zvládání a prevenci hypoglykemických epizod. Cílem této studie je ověřit validitu a spolehlivost Hypoglykemické škály chování v sebeobsluze, vyvinuté pro posouzení chování v sebeobsluze hypoglykemie u pacientů s diabetem, v turecké populaci.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Bilecik
-
Bilecik, Bilecik, Turecko (Türkiye), 11000
- Bilecik Seyh Edebali University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 let a více,
- S diabetem 2. typu,
- Kteří měli hladinu cukru v krvi <70 mg/dL alespoň jednou za posledních šest měsíců,
- Kteří umí číst a psát turecky a efektivně komunikovat.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti s diagnostikovanými duševními a/nebo kognitivními poruchami.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála chování v péči o hypoglykémii
Časové okno: 6 měsíců
|
Vyvinuto v roce 2025 Huangem a kolegy.
Škála se skládá z 10 položek a 4 subškal: 'rozpoznání hypoglykémie a doplnění sacharidů', 'prevence hypoglykémie při cvičení', 'hodnocení sacharidů' a 'vyhledání lékařské pomoci'.
Každá položka je hodnocena na 5bodové škále od 1 (nikdy) do 5 (vždy).
Maximální možný skór na škále je 50 a skóry pod 30 ukazují na potřebu edukace o hypoglykémii.
Vnitřní konzistence vyvinuté škály se pohybuje od 0,73 do 0,94, což naznačuje silnou spolehlivost (Huang et al., 2025).
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála důvěry v hypoglykémii
Časové okno: 6 měsíců
|
9bodová škála sebehodnocení vyvinutá v roce 2017 Williamem Polonskym a kolegy pro zkoumání míry, ve které se lidé s diabetem cítí sebevědomě a pohodlně ve své schopnosti chránit se před hypoglykemickými problémy.
Do turečtiny byla adaptována v roce 2021 Büyükkaya Besen a Dervisoglu.
Položky škály se hodnotí na stupnici 1-4.
Devátá položka škály pro osoby s diabetem, které mají partnera, se interpretuje následovně: 1; vůbec nedůvěřuje 2; trochu důvěřuje 3; středně důvěřuje 4; hodně důvěřuje.
Skóre škály se vypočítá vydělením celkového skóre položek počtem dokončených položek (pro účastníky bez manžela/manželky se výpočet provádí na základě 8 položek).
Jde o jednorozměrné měření; zvýšení průměrného skóre získaného ze škály indikuje zvýšení úrovně sebevědomí.
Škála nemá žádný bod určující hranici.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- semanur bilgiç diyabet ölçek
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Péče o sebe
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)DokončenoZranění pádem | Falls | Cvičení Self-Efficacy | Falls Self-EfficacySpojené státy
-
Xuzhou Medical UniversityZatím nenabírámeNezinvazivní monitorování CAR-T buněk | BCMA-cílené PET zobrazení | CAR-T buněčná biodistribuce a perzistence | GMP-kompatibilní příprava radiofarmak
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute of Mental Health (NIMH); Big Brothers Big Sisters of Metropolitan...Dokončeno
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityNáborCLL | SLL | CAR-T buněčná terapieČína
-
Central Taiwan University of Science and TechnologyNábor
-
Alexandria UniversityDokončeno
-
University Health Network, TorontoZatím nenabíráme
-
Shandong UniversityDokončenoNegativní emoce | Self CognitionČína
-
University of MalagaDokončenoPohoda | Osobitost | Self-EfficacyŠpanělsko
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)NáborTransplantace hematopoetických kmenových buněk | CAR-T buněčná terapieSpojené státy