- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07316699
Turkin kieliversion hypoglykemian itsehoidon käyttäytymisen asteikon psykometristen ominaisuuksien arviointi
Turkin kielisen Hypoglykemian itsehoidon käyttäytymisen asteikon psykometristen ominaisuuksien arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Diabetes on krooninen aineenvaihduntatauti, jonka esiintyvyys kasvaa nopeasti maailmanlaajuisesti ja joka vaikuttaa merkittävästi yksilöiden elämänlaatuun. Yksi diabeteksenhoidon ensisijaisista tavoitteista on ylläpitää optimaalista glukemian hallintaa sekä akuuttien että kroonisten komplikaatioiden estämiseksi. Hypoglykemia, joka ilmenee, kun verensokeri laskee vaarallisiin tasoihin erityisesti insuliinia tai sulfonyyliurearyhmän lääkkeitä käyttävillä henkilöillä, ei ole vain merkittävä kliininen ongelma vaan myös voimakas psykologisen stressin lähde. Diabeteksen akuuttina komplikaationa hypoglykemialla voi olla vakavia seurauksia potilaan terveydelle. Siksi hypoglykemiatapahtumien hallinta ja ehkäisy ovat erittäin tärkeitä diabeteksen itsehoidossa.
Diabetekseen sairastavilla henkilöillä on oltava kattava tietämys ja itsehoidon taidot, mukaan lukien säännöllinen verensokerin seuranta, ruokavalio, liikunta ja lääkehoito, jotta he voivat hallita sairauttaan tehokkaasti ja saavuttaa optimaalisen glukemian hallinnan. Vain potilaat, joilla on oikeat hoitotiedot, voivat osoittaa asianmukaisia itsehoidon käyttäytymismalleja.
Se, että diabetekseen sairastavat henkilöt kohtaavat elinikäisiä hallinnan haasteita, korostaa oikeiden itsehoidon käyttäytymismallien tärkeyttä. Tässä yhteydessä tarvitaan nopeita arviointityökaluja hypoglykemian kohtausten selviytymisen ja ehkäisyn käyttäytymisen arvioimiseksi. Tämän tutkimuksen tavoitteena on vahvistaa hypoglykemian itsehoidon käyttäytymisen arvioimiseksi kehitetyn Hypoglykemian Itsehoidon Käyttäytymisen Asteikon pätevyys ja luotettavuus turkkilaisessa väestössä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bilecik
-
Bilecik, Bilecik, Turkki (Türkiye), 11000
- Bilecik Seyh Edebali University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi,
- Tyypin 2 diabetesta,
- Joiden verensokeri on ollut <70 mg/dL vähintään kerran viimeisen kuuden kuukauden aikana,
- Jotka osaavat lukea ja kirjoittaa turkkia sekä kommunikoida tehokkaasti.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu mielenterveys- ja/tai kognitiivisia häiriöitä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hypoglykemian Itsehoidon Käyttäytymisen Asteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kehitetty vuonna 2025 Huangin ja kollegoiden toimesta.
Asteikko koostuu 10 kysymyksestä ja 4 alatesta: 'hypoglykemian tunnistaminen ja hiilihydraattilisä', 'hypoglykemian ehkäisy liikunnan aikana', 'hiilihydraattien arviointi' ja 'lääkärin avun hakeminen'.
Jokainen kysymys arvioidaan 5-pisteellisellä asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (ei koskaan) 5:een (aina).
Maksimipistemäärä asteikolla on 50, ja alle 30 pistettä saaneet tarvitsevat hypoglykemiakoulutusta.
Kehitetyn asteikon sisäinen johdonmukaisuus vaihtelee 0,73:sta 0,94:ään, mikä osoittaa vahvaa luotettavuutta (Huang et al., 2025).
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hypoglykemian luottamusskaala
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Yhdeksän kohdetta sisältävä itsearviointiasteikko, jonka kehittivät William Polonsky ja muut vuonna 2017 tutkiakseen sitä, missä määrin diabeetikoilla on luottamusta ja mukavuudentunnetta kykyynsä suojautua hypoglykemian ongelmilta.
Sen mukautti turkin kielelle Büyükkaya Besen ja Dervisoglu vuonna 2021.
Asteikon kohdat pisteytetään asteikolla 1-4.
Yhdeksäs asteikon kohde diabeetikoille, joilla on kumppani, tulkitaan seuraavasti: 1; ei luota lainkaan 2; luottaa vähän 3; luottaa kohtalaisesti 4; luottaa paljon.
Asteikon pisteet lasketaan jakamalla kokonaispistemäärä täytettyjen kohteiden lukumäärällä (osallistujille, joilla ei ole puolisoa, laskenta perustuu 8 kohteeseen). Se on yksiulotteinen mittari; asteikosta saadun keskiarvon kasvu osoittaa luottamustason nousua.
Asteikolla ei ole raja-arvoa.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- semanur bilgiç diyabet ölçek
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Itsehoito
-
Wake Forest University Health SciencesValmisSelf Geriatric Assessment Measure (SGAM)Yhdysvallat
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)ValmisPutoamisvamma | Falls | Harjoittele itsetehokkuutta | Falls Self-EfficacyYhdysvallat
-
Near East University, TurkeyValmisSelf-myötätuntoisen puuttumisen vaikutuksen määrittäminenTurkki (Türkiye)
-
Mersin UniversityValmisKangaroo Mother CareTurkki
-
Weill Medical College of Cornell UniversityLopetettuAdvance Care Planning AnimaatiovideotYhdysvallat
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Yale UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Valmis
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
Goethe UniversityValmisJoustavuus | Kojelauta | Self-myofascial-Release | Passiivinen jäykkyys | Fascial liukuSaksa
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis