- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07316699
Оценка психометрических свойств турецкой версии Шкалы самопомощи при гипогликемии
Оценка психометрических свойств турецкой версии Шкалы поведения при самоконтроле гипогликемии
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Диабет — это хроническое метаболическое заболевание с быстро растущей распространенностью во всем мире, которое значительно влияет на качество жизни людей. Одна из основных целей в управлении диабетом — поддержание оптимального гликемического контроля для предотвращения как острых, так и хронических осложнений. Однако гипогликемия, возникающая при падении уровня глюкозы в крови до опасных уровней, особенно у людей, использующих инсулин или препараты группы сульфонилмочевины, является не только значительной клинической проблемой, но и мощным источником психологического стресса. Как острое осложнение диабета, гипогликемия может иметь серьезные последствия для здоровья пациента. Поэтому управление и профилактика гипогликемических событий очень важны в самоконтроле диабета.
Людям с диабетом необходимы всесторонние знания и навыки самоконтроля, включая регулярный мониторинг уровня глюкозы в крови, диету, физические упражнения и управление лекарствами, чтобы эффективно самостоятельно управлять своим состоянием и достигать оптимального гликемического контроля. Только пациенты с правильной информацией по уходу могут демонстрировать соответствующее поведение самоконтроля.
Тот факт, что люди с диабетом сталкиваются с пожизненными проблемами управления, подчеркивает важность правильного поведения самоконтроля. В этом контексте необходимы инструменты быстрой оценки для оценки поведения по преодолению и предотвращению эпизодов гипогликемии. Цель данного исследования — проверить валидность и надежность Шкалы поведения самоконтроля при гипогликемии, разработанной для оценки поведения самоконтроля при гипогликемии у пациентов с диабетом, в турецкой популяции.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Bilecik
-
Bilecik, Bilecik, Турция (Туркие), 11000
- Bilecik Seyh Edebali University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше,
- Сахарный диабет 2 типа,
- Уровень сахара в крови <70 мг/дл хотя бы один раз за последние шесть месяцев,
- Умение читать и писать на турецком языке и эффективно общаться.
Критерии исключения:
- Пациенты с диагностированными психическими и/или когнитивными расстройствами.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала самоконтроля гипогликемии
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Разработана в 2025 году Хуаном и коллегами.
Шкала состоит из 10 пунктов и 4 подшкал: «распознавание гипогликемии и углеводная компенсация», «предотвращение гипогликемии во время физических упражнений», «оценка углеводов» и «обращение за медицинской помощью».
Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале от 1 (никогда) до 5 (всегда).
Максимально возможный балл по шкале составляет 50, а баллы ниже 30 указывают на необходимость обучения по гипогликемии.
Внутренняя согласованность разработанной шкалы варьируется от 0,73 до 0,94, что указывает на высокую надежность (Huang et al., 2025).
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала уверенности в гипогликемии
Временное ограничение: 6 месяцев
|
9-пунктовая шкала самоотчета, разработанная в 2017 году Уильямом Полонски и др. для оценки степени уверенности и комфорта людей с диабетом в своей способности защищать себя от проблем, связанных с гипогликемией.
Она была адаптирована на турецкий язык в 2021 году Бюйюккая Бесеном и Дервишоглу.
Пункты шкалы оцениваются по шкале от 1 до 4.
Девятый пункт шкалы для людей с диабетом, имеющих партнера, интерпретируется следующим образом: 1; совсем не доверяет 2; доверяет немного 3; доверяет умеренно 4; доверяет сильно.
Баллы по шкале рассчитываются путем деления общей суммы баллов по пунктам на количество заполненных пунктов (для участников без супруга расчет основывается на 8 пунктах). Это одномерный показатель; увеличение среднего балла, полученного по шкале, указывает на повышение уровня уверенности.
Шкала не имеет порогового значения.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- semanur bilgiç diyabet ölçek
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Самостоятельное лечение
-
Washington University School of MedicineColumbia University; Indiana University; Rakai Health Sciences Program; Reach the Youth...ЗавершенныйРычаг управления_Bolstered Care | Группа лечения_HIVRR+S+FL | Обработка arm_hivrr+s+fl+mУганда
-
University of ArizonaЕще не набираютГруппа 1: Carrier Care (CC) с последующим уходом за кожей (SSC) с последующим выбором семьи | Группа 2: Уход от кожи к коже (SSC), за которым следует уход за носителем (CC), за которым следует выбор семьи