- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07316699
Ocena właściwości psychometrycznych tureckiej wersji Skali Zachowań Samoopieki w Hipoglikemii
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Cukrzyca jest przewlekłą chorobą metaboliczną o szybko rosnącej częstości występowania na całym świecie, co znacząco wpływa na jakość życia jednostek. Jednym z głównych celów w leczeniu cukrzycy jest utrzymanie optymalnej kontroli glikemii w celu zapobiegania zarówno ostrym, jak i przewlekłym powikłaniom. Jednak hipoglikemia, która występuje, gdy poziom glukozy we krwi spada do niebezpiecznych poziomów, szczególnie u osób stosujących insulinę lub leki z grupy sulfonylomocznika, jest nie tylko istotnym problemem klinicznym, ale również potężnym źródłem stresu psychologicznego. Jako ostre powikłanie cukrzycy, hipoglikemia może mieć poważne konsekwencje dla zdrowia pacjenta. Dlatego zarządzanie i zapobieganie epizodom hipoglikemii są bardzo ważne w samoopiece cukrzycowej.
Osoby z cukrzycą potrzebują kompleksowej wiedzy i umiejętności samoopieki, w tym regularnego monitorowania poziomu glukozy we krwi, diety, ćwiczeń i zarządzania lekami, aby skutecznie samodzielnie zarządzać swoim stanem i osiągnąć optymalną kontrolę glikemii. Tylko pacjenci z prawidłowymi informacjami dotyczącymi opieki mogą wykazywać odpowiednie zachowania w zakresie samoopieki.
Fakt, że osoby z cukrzycą stają przed wyzwaniami związanymi z dożywotnim zarządzaniem chorobą, podkreśla znaczenie prawidłowych zachowań w zakresie samoopieki. W tym kontekście potrzebne są szybkie narzędzia oceny, aby ocenić zachowania związane z radzeniem sobie i zapobieganiem epizodom hipoglikemii. Celem tego badania jest walidacja trafności i rzetelności Skali Zachowań Samoopieki Hipoglikemii, opracowanej w celu oceny zachowań samoopieki hipoglikemii u pacjentów z cukrzycą, w populacji tureckiej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Bilecik
-
Bilecik, Bilecik, Turcja (Türkiye), 11000
- Bilecik Seyh Edebali University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 18 lat lub starszy,
- Z cukrzycą typu 2,
- U których poziom cukru we krwi był <70 mg/dL przynajmniej raz w ciągu ostatnich sześciu miesięcy,
- Ktorzy potrafią czytać i pisać po turecku oraz skutecznie się komunikować.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z rozpoznaniem zaburzeń psychicznych i/lub poznawczych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Zachowań Samoopieki w Hipoglikemii
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Opracowana w 2025 roku przez Huanga i współpracowników.
Skala składa się z 10 pozycji i 4 podskal: 'rozpoznawanie hipoglikemii i suplementacja węglowodanami', 'zapobieganie hipoglikemii podczas ćwiczeń', 'ocena węglowodanów' oraz 'poszukiwanie pomocy medycznej'.
Każda pozycja jest oceniana w skali 5-punktowej od 1 (nigdy) do 5 (zawsze).
Maksymalny możliwy wynik w skali wynosi 50, a wyniki poniżej 30 wskazują na potrzebę edukacji w zakresie hipoglikemii.
Spójność wewnętrzna opracowanej skali wynosi od 0,73 do 0,94, co wskazuje na wysoką rzetelność (Huang i in., 2025).
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Pewności Hipoglikemicznej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
9-punktowa skala samoopisowa opracowana w 2017 roku przez Williama Polonsky'ego i innych, mająca na celu zbadanie stopnia, w jakim osoby z cukrzycą czują się pewne i komfortowe w swojej zdolności do ochrony przed problemami hipoglikemii.
Została zaadaptowana na język turecki w 2021 roku przez Büyükkaya Besen i Dervisoglu.
Punkty skali są oceniane w skali 1-4.
Dziewiąty punkt skali dla osób z cukrzycą, które mają partnera, interpretuje się następująco: 1; w ogóle nie ufa 2; ufa trochę 3; ufa umiarkowanie 4; ufa bardzo.
Wyniki skali oblicza się, dzieląc całkowity wynik punktów przez liczbę ukończonych punktów (dla uczestników bez małżonka obliczenia opierają się na 8 punktach). Jest to miara jednowymiarowa; wzrost średniego wyniku uzyskanego ze skali wskazuje na wzrost poziomu pewności siebie.
Skala nie ma punktu odcięcia.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- semanur bilgiç diyabet ölçek
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dbanie o zdrowie : samoopieka
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of Kansas Medical CenterBioNexus KC; Blue KC (Blue Cross Blue Shield)ZakończonyZwiązane z ciążą | Opieka prenatalna | Dula Care | Zdrowie czarnej matki i niemowlątStany Zjednoczone
-
University of ArizonaJeszcze nie rekrutacjaGrupa 1: Carrier Care (CC), a następnie opieka od skóry do skóry (SSC), a następnie wybór rodziny | Grupa 2: Opieka na skórę do skóry (SSC), a następnie Carrier Care (CC), a następnie wybór rodziny
-
Colorado State UniversityUniversity of Colorado, DenverRekrutacyjnyAktywność fizyczna | Ćwiczenie | Depresja lękowa | Terapia poznawczo-behawioralna Stepped CareStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Aarhus University HospitalNieznanyUltrasonografia Point of Care w Oddziale Ratunkowym.Dania
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutacyjnyZatrzymanie akcji serca | Post-Cardiac Arecrest CareChiny
-
University of South FloridaObsessive Compulsive FoundationZakończonyZaburzenie obsesyjno-kompulsyjne | Terapia poznawczo-behawioralna Stepped CareStany Zjednoczone
-
KTO Karatay UniversityRekrutacyjnyWcześniak | Noworodkowy oddział intensywnej opieki | Clustered Care | Opieka rozwojowaTurcja (Türkiye)