- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07316699
Utvärdering av de psykometriska egenskaperna hos den turkiska versionen av Hypoglycemi Självvård Beteende Skalan
Utvärdering av de psykometriska egenskaperna hos den turkiska versionen av Hypoglykemisk självvårdsskala
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Diabetes är en kronisk metabol sjukdom med snabbt ökande prevalens globalt som signifikant påverkar individernas livskvalitet. Ett av de primära målen i diabeteshantering är att upprätthålla optimal glykemisk kontroll för att förhindra både akuta och kroniska komplikationer. Hypoglykemi, som uppstår när blodsockernivåerna sjunker till farliga nivåer, särskilt hos individer som använder insulin eller sulfonylurea-gruppens läkemedel, är dock inte bara ett betydande kliniskt problem utan även en kraftfull källa till psykologisk stress. Som en akut komplikation av diabetes kan hypoglykemi ha allvarliga konsekvenser för patientens hälsa. Därför är hantering och förebyggande av hypoglykemiska händelser mycket viktiga i diabetes egenvård.
Personer med diabetes behöver omfattande kunskap och egenvårdsfärdigheter, inklusive regelbunden blodsockermonitorering, kost, motion och läkemedelshantering, för att effektivt självhantera sitt tillstånd och uppnå optimal glykemisk kontroll. Endast patienter med korrekt vårdinformation kan demonstrera lämpligt egenvårdsbeteende.
Det faktum att individer med diabetes står inför livslånga hanteringsutmaningar betonar vikten av korrekt egenvårdsbeteende. I detta sammanhang behövs snabba bedömningsverktyg för att utvärdera beteenden för att hantera och förebygga hypoglykemiska episoder. Syftet med denna studie är att validera validiteten och reliabiliteten hos Hypoglykemi Egenvårdsbeteende Skalan, utvecklad för att bedöma hypoglykemi egenvårdsbeteende hos diabetespatienter, i den turkiska populationen.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Bilecik
-
Bilecik, Bilecik, Turkiet (Türkiye), 11000
- Bilecik Seyh Edebali University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 år eller äldre,
- Med typ 2-diabetes,
- Som har haft blodsockernivåer <70 mg/dL minst en gång under de senaste sex månaderna,
- Som kan läsa och skriva turkiska och kommunicera effektivt.
Exklusionskriterier:
- Patienter diagnostiserade med psykiska och/eller kognitiva störningar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skala för egenvård vid hypoglykemi
Tidsram: 6 månader
|
Utvecklad 2025 av Huang och kollegor.
Skalan består av 10 frågor och 4 delskalor: 'att känna igen hypoglykemi och kolhydratkompensering', 'att förebygga hypoglykemi under träning', 'kolhydratbedömning' och 'att söka medicinsk hjälp'.
Varje fråga bedöms på en 5-gradig skala från 1 (aldrig) till 5 (alltid).
Det maximala möjliga poängvärdet på skalan är 50, och poäng under 30 indikerar ett behov av utbildning om hypoglykemi.
Den interna konsistensen för den utvecklade skalan ligger mellan 0,73 och 0,94, vilket indikerar stark tillförlitlighet (Huang et al., 2025).
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skalan för hypoglikemisk självförtroende
Tidsram: 6 månader
|
En 9-punkts självrapporteringsskala utvecklad 2017 av William Polonsky et al. för att undersöka i vilken grad personer med diabetes känner sig säkra och bekväma i sin förmåga att skydda sig mot hypoglykemiska problem.
Den anpassades till turkiska 2021 av Büyükkaya Besen och Dervisoglu.
Skalans punkter poängsätts på en skala från 1 till 4.
Den nionde skalpunkten för personer med diabetes som har en partner tolkas enligt följande: 1; litar inte alls 2; litar lite 3; litar måttligt 4; litar mycket.
Skalpoäng beräknas genom att dela det totala poängvärdet med antalet besvarade punkter (för deltagare utan make/maka baseras beräkningen på 8 punkter). Det är ett endimensionellt mått; en ökning av medelpoängen från skalan indikerar en ökning av självförtroendenivån.
Skalan har inget tröskelvärde.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- semanur bilgiç diyabet ölçek
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .