- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07316699
Evaluación de las Propiedades Psicométricas de la Versión Turca de la Escala de Comportamientos de Autocuidado en Hipoglucemia
Evaluación de las Propiedades Psicométricas de la Versión Turca de la Escala de Comportamiento de Autocuidado en Hipoglucemia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La diabetes es una enfermedad metabólica crónica con una prevalencia en rápido aumento en todo el mundo que afecta significativamente la calidad de vida de las personas. Uno de los objetivos principales en el manejo de la diabetes es mantener un control glucémico óptimo para prevenir tanto complicaciones agudas como crónicas. Sin embargo, la hipoglucemia, que ocurre cuando los niveles de glucosa en sangre descienden a niveles peligrosos, particularmente en personas que utilizan insulina o fármacos del grupo de las sulfonilureas, no solo es un problema clínico significativo sino también una poderosa fuente de estrés psicológico. Como complicación aguda de la diabetes, la hipoglucemia puede tener consecuencias graves para la salud del paciente. Por lo tanto, el manejo y la prevención de episodios hipoglucémicos son muy importantes en el autocuidado de la diabetes.
Las personas con diabetes necesitan conocimientos integrales y habilidades de autocuidado, incluido el monitoreo regular de la glucosa en sangre, la dieta, el ejercicio y el manejo de medicamentos, para autogestionar eficazmente su afección y lograr un control glucémico óptimo. Solo los pacientes con la información de cuidado correcta pueden demostrar un comportamiento de autocuidado apropiado.
El hecho de que las personas con diabetes enfrenten desafíos de manejo de por vida enfatiza la importancia de los comportamientos de autocuidado correctos. En este contexto, se necesitan herramientas de evaluación rápida para evaluar los comportamientos para afrontar y prevenir episodios hipoglucémicos. El objetivo de este estudio es validar la validez y confiabilidad de la Escala de Comportamiento de Autocuidado de la Hipoglucemia, desarrollada para evaluar el comportamiento de autocuidado de la hipoglucemia en pacientes diabéticos, en la población turca.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Bilecik
-
Bilecik, Bilecik, Turquía (Türkiye), 11000
- Bilecik Seyh Edebali University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años,
- Con diabetes mellitus tipo 2,
- Que hayan tenido niveles de azúcar en sangre <70 mg/dL al menos una vez en los últimos seis meses,
- Que puedan leer y escribir en turco y comunicarse eficazmente.
Criterios de exclusión:
- Pacientes diagnosticados con trastornos mentales y/o cognitivos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de Comportamientos de Autocuidado en Hipoglucemia
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Desarrollada en 2025 por Huang y sus colegas.
La escala consta de 10 ítems y 4 subescalas: 'reconocimiento de la hipoglucemia y suplementación de carbohidratos', 'prevención de la hipoglucemia durante el ejercicio', 'evaluación de carbohidratos' y 'búsqueda de ayuda médica'.
Cada ítem se califica en una escala de 5 puntos que va desde 1 (nunca) hasta 5 (siempre).
La puntuación máxima posible en la escala es de 50, y puntuaciones inferiores a 30 indican la necesidad de educación sobre hipoglucemia.
La consistencia interna de la escala desarrollada oscila entre 0,73 y 0,94, lo que indica una alta fiabilidad (Huang et al., 2025).
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de Confianza Hipoglucémica
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Una escala de autoinforme de 9 ítems desarrollada en 2017 por William Polonsky et al. para examinar el grado en que las personas con diabetes se sienten seguras y cómodas en su capacidad para protegerse de los problemas hipoglucémicos.
Fue adaptada al turco en 2021 por Büyükkaya Besen y Dervisoglu.
Los ítems de la escala se puntúan en una escala del 1 al 4.
El noveno ítem de la escala para personas con diabetes que tienen pareja se interpreta de la siguiente manera: 1; no confía en absoluto 2; confía un poco 3; confía moderadamente 4; confía mucho.
Las puntuaciones de la escala se calculan dividiendo la puntuación total de los ítems por el número de ítems completados (para participantes sin cónyuge, el cálculo se basa en 8 ítems). Es una medida unidimensional; un aumento en la puntuación media obtenida de la escala indica un aumento en el nivel de confianza.
La escala no tiene punto de corte.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- semanur bilgiç diyabet ölçek
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Cuidados personales
-
University of Kansas Medical CenterBioNexus KC; Blue KC (Blue Cross Blue Shield)TerminadoRelacionado con el embarazo | Cuidado prenatal | Doula Care | Salud negra materna e infantilEstados Unidos