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Evaluación de las Propiedades Psicométricas de la Versión Turca de la Escala de Comportamientos de Autocuidado en Hipoglucemia

6 de mayo de 2026 actualizado por: Semanur Bilgiç, Bilecik Seyh Edebali Universitesi

Evaluación de las Propiedades Psicométricas de la Versión Turca de la Escala de Comportamiento de Autocuidado en Hipoglucemia

El objetivo de este estudio es validar la validez y fiabilidad de la Escala de Comportamientos de Autocuidado en Hipoglucemia, desarrollada para evaluar los comportamientos de autocuidado en hipoglucemia en pacientes con diabetes tipo 2, mediante un estudio prospectivo transversal.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Descripción detallada

La diabetes es una enfermedad metabólica crónica con una prevalencia en rápido aumento en todo el mundo que afecta significativamente la calidad de vida de las personas. Uno de los objetivos principales en el manejo de la diabetes es mantener un control glucémico óptimo para prevenir tanto complicaciones agudas como crónicas. Sin embargo, la hipoglucemia, que ocurre cuando los niveles de glucosa en sangre descienden a niveles peligrosos, particularmente en personas que utilizan insulina o fármacos del grupo de las sulfonilureas, no solo es un problema clínico significativo sino también una poderosa fuente de estrés psicológico. Como complicación aguda de la diabetes, la hipoglucemia puede tener consecuencias graves para la salud del paciente. Por lo tanto, el manejo y la prevención de episodios hipoglucémicos son muy importantes en el autocuidado de la diabetes.

Las personas con diabetes necesitan conocimientos integrales y habilidades de autocuidado, incluido el monitoreo regular de la glucosa en sangre, la dieta, el ejercicio y el manejo de medicamentos, para autogestionar eficazmente su afección y lograr un control glucémico óptimo. Solo los pacientes con la información de cuidado correcta pueden demostrar un comportamiento de autocuidado apropiado.

El hecho de que las personas con diabetes enfrenten desafíos de manejo de por vida enfatiza la importancia de los comportamientos de autocuidado correctos. En este contexto, se necesitan herramientas de evaluación rápida para evaluar los comportamientos para afrontar y prevenir episodios hipoglucémicos. El objetivo de este estudio es validar la validez y confiabilidad de la Escala de Comportamiento de Autocuidado de la Hipoglucemia, desarrollada para evaluar el comportamiento de autocuidado de la hipoglucemia en pacientes diabéticos, en la población turca.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Bilecik
      • Bilecik, Bilecik, Turquía (Türkiye), 11000
        • Bilecik Seyh Edebali University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con diabetes tipo 2 que reciben tratamiento ambulatorio bajo seguimiento en la clínica de diabetes

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayores de 18 años,
  • Con diabetes mellitus tipo 2,
  • Que hayan tenido niveles de azúcar en sangre <70 mg/dL al menos una vez en los últimos seis meses,
  • Que puedan leer y escribir en turco y comunicarse eficazmente.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes diagnosticados con trastornos mentales y/o cognitivos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Comportamientos de Autocuidado en Hipoglucemia
Periodo de tiempo: 6 meses
Desarrollada en 2025 por Huang y sus colegas. La escala consta de 10 ítems y 4 subescalas: 'reconocimiento de la hipoglucemia y suplementación de carbohidratos', 'prevención de la hipoglucemia durante el ejercicio', 'evaluación de carbohidratos' y 'búsqueda de ayuda médica'. Cada ítem se califica en una escala de 5 puntos que va desde 1 (nunca) hasta 5 (siempre). La puntuación máxima posible en la escala es de 50, y puntuaciones inferiores a 30 indican la necesidad de educación sobre hipoglucemia. La consistencia interna de la escala desarrollada oscila entre 0,73 y 0,94, lo que indica una alta fiabilidad (Huang et al., 2025).
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Confianza Hipoglucémica
Periodo de tiempo: 6 meses
Una escala de autoinforme de 9 ítems desarrollada en 2017 por William Polonsky et al. para examinar el grado en que las personas con diabetes se sienten seguras y cómodas en su capacidad para protegerse de los problemas hipoglucémicos. Fue adaptada al turco en 2021 por Büyükkaya Besen y Dervisoglu. Los ítems de la escala se puntúan en una escala del 1 al 4. El noveno ítem de la escala para personas con diabetes que tienen pareja se interpreta de la siguiente manera: 1; no confía en absoluto 2; confía un poco 3; confía moderadamente 4; confía mucho. Las puntuaciones de la escala se calculan dividiendo la puntuación total de los ítems por el número de ítems completados (para participantes sin cónyuge, el cálculo se basa en 8 ítems). Es una medida unidimensional; un aumento en la puntuación media obtenida de la escala indica un aumento en el nivel de confianza. La escala no tiene punto de corte.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

30 de julio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

5 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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