Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av de psykometriske egenskapene til den tyrkiske versjonen av Hypoglykemi Selvpleieatferdsskalaen

6. mai 2026 oppdatert av: Semanur Bilgiç, Bilecik Seyh Edebali Universitesi

Evaluering av de psykometriske egenskapene til den tyrkiske versjonen av Hypoglycemi Selvpåført Atferdsskalaen

Målet med denne studien er å validere gyldigheten og påliteligheten til Hypoglykemi Selvhjelpsatferdsskalaen, utviklet for å vurdere hypoglykemi selvhjelpsatferd hos pasienter med type 2 diabetes, gjennom en prospektiv tverrsnittsstudie.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Detaljert beskrivelse

Diabetes er en kronisk metabolsk sykdom med en raskt økende forekomst over hele verden som betydelig påvirker individers livskvalitet. Et av de primære målene i diabetesbehandling er å opprettholde optimal glykemisk kontroll for å forebygge både akutte og kroniske komplikasjoner. Imidlertid er hypoglykemi, som oppstår når blodsukkeret synker til farlige nivåer, spesielt hos personer som bruker insulin eller sulfonylurea-gruppel legemidler, ikke bare et betydelig klinisk problem, men også en kraftig kilde til psykologisk stress. Som en akutt komplikasjon av diabetes kan hypoglykemi ha alvorlige konsekvenser for pasientens helse. Derfor er håndtering og forebygging av hypoglykemiske hendelser svært viktig i diabetes selvpleie.

Personer med diabetes trenger omfattende kunnskap og selvpleieferdigheter, inkludert regelmessig blodsukkermåling, kosthold, trening og legemiddelhåndtering, for å effektivt selvadministrere sin tilstand og oppnå optimal glykemisk kontroll. Kun pasienter med riktig omsorgsinformasjon kan demonstrere passende selvpleieatferd.

At personer med diabetes står overfor livslange behandlingsutfordringer understreker viktigheten av korrekt selvpleieatferd. I denne sammenhengen trengs raske vurderingsverktøy for å evaluere atferd for å håndtere og forebygge hypoglykemiske episoder. Målet med denne studien er å validere gyldigheten og påliteligheten til Hypoglykemi Selvpleieatferdsskalaen, utviklet for å vurdere hypoglykemi selvpleieatferd hos diabetespasienter, i den tyrkiske befolkningen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • Bilecik
      • Bilecik, Bilecik, Tyrkia (Türkiye), 11000
        • Bilecik Seyh Edebali University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med type 2 diabetes som får poliklinisk behandling under oppfølging på diabetesklinikken

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 år eller eldre,
  • Med type 2 diabetes mellitus,
  • Som har hatt blodsukkernivåer <70 mg/dL minst én gang de siste seks månedene,
  • Som kan lese og skrive tyrkisk og kommunisere effektivt.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter diagnostisert med psykiske og/eller kognitive lidelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hypoglykemi Selvpleie Atferdsskala
Tidsramme: 6 måneder
Utviklet i 2025 av Huang og kollegaer. Skalaen består av 10 elementer og 4 underskalaer: 'gjenkjenning av hypoglykemi og karbohydrattilskudd', 'forebygging av hypoglykemi under trening', 'karbohydratvurdering' og 'søke medisinsk hjelp'. Hvert element vurderes på en 5-punkts skala fra 1 (aldri) til 5 (alltid). Den maksimalt mulige poengsummen på skalaen er 50, og poengsummer under 30 indikerer et behov for undervisning om hypoglykemi. Den interne konsistensen til den utviklede skalaen varierer fra 0,73 til 0,94, noe som indikerer sterk pålitelighet (Huang et al., 2025).
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hypoglykemisk selvtillitsskala
Tidsramme: 6 måneder
En 9-punkts selvrapporteringsskala utviklet i 2017 av William Polonsky et al. for å undersøke i hvilken grad personer med diabetes føler seg trygge og komfortable i sin evne til å beskytte seg mot hypoglykemiproblemer. Den ble tilpasset til tyrkisk i 2021 av Büyükkaya Besen og Dervisoglu. Skalaens punkter poengsettes på en skala fra 1-4. Det niende skala-punktet for personer med diabetes som har en partner tolkes som følger: 1; stoler ikke i det hele tatt 2; stoler litt 3; stoler moderat 4; stoler mye. Skalapoeng beregnes ved å dele den totale poengsummen på antallet fullførte punkter (for deltakere uten ektefelle/samboer beregnes det basert på 8 punkter). Det er et endimensjonalt mål; en økning i gjennomsnittspoengsummen fra skalaen indikerer en økning i selvtillitsnivået. Skalaen har ingen grenseverdi.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bilecik Seyh Edebali Universitesi

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

5. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • semanur bilgiç diyabet ölçek

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Selvpleie

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Montenegro

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere