- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07316699
Evaluering af de psykometriske egenskaber af den tyrkiske version af Hypoglykæmi Selvhjælpsadfærds-skalaen
Evaluering af de psykometriske egenskaber ved den tyrkiske version af Hypoglykæmi Selvplejeadfærdsskalaen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Diabetes er en kronisk metabol sygdom med en hurtigt stigende forekomst på verdensplan, som har en betydelig indvirkning på individers livskvalitet. Et af de primære mål i diabetesbehandling er at opretholde optimal glykæmisk kontrol for at forebygge både akutte og kroniske komplikationer. Imidlertid er hypoglykæmi, der opstår, når blodsukkerniveauet falder til farlige niveauer, især hos personer, der bruger insulin eller sulfonylurea-gruppens lægemidler, ikke kun et betydeligt klinisk problem, men også en kraftig kilde til psykologisk stress. Som en akut komplikation af diabetes kan hypoglykæmi have alvorlige konsekvenser for patientens helbred. Derfor er håndteringen og forebyggelsen af hypoglykæmiske hændelser meget vigtige i diabetes egenomsorg.
Mennesker med diabetes har brug for omfattende viden og egenomsorgsevner, herunder regelmæssig blodsukkermåling, kost, motion og lægemiddelhåndtering, for effektivt at selvadministrere deres tilstand og opnå optimal glykæmisk kontrol. Kun patienter med de korrekte plejeoplysninger kan demonstrere passende egenomsorgsadfærd.
Det faktum, at personer med diabetes står over for livslange behandlingsudfordringer, understreger vigtigheden af korrekt egenomsorgsadfærd. I denne sammenhæng er der behov for hurtige vurderingsværktøjer til at evaluere adfærd for at håndtere og forebygge hypoglykæmiske episoder. Formålet med denne undersøgelse er at validere gyldigheden og pålideligheden af Hypoglykæmi Egenomsorgsadfærds Skalaen, udviklet til at vurdere hypoglykæmi egenomsorgsadfærd hos diabetikere, i den tyrkiske befolkning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Bilecik
-
Bilecik, Bilecik, Tyrkiet (Türkiye), 11000
- Bilecik Seyh Edebali University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre,
- Med type 2-diabetes,
- Som har haft blodsukkerniveauer <70 mg/dL mindst én gang i de sidste seks måneder,
- Som kan læse og skrive tyrkisk og kommunikere effektivt.
Eksklusionskriterier:
- Patienter diagnosticeret med psykiske og/eller kognitive lidelser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skala for hypoglykæmi selvplejepraksis
Tidsramme: 6 måneder
|
Udviklet i 2025 af Huang og kollegaer.
Skalaen består af 10 punkter og 4 subskalaer: 'genkendelse af hypoglykæmi og kulhydratsupplementering', 'forebyggelse af hypoglykæmi under motion', 'kulhydratvurdering' og 'søgning af lægehjælp'.
Hvert punkt vurderes på en 5-punkts skala fra 1 (aldrig) til 5 (altid).
Den maksimalt mulige score på skalaen er 50, og scores under 30 indikerer et behov for undervisning om hypoglykæmi.
Den interne konsistens af den udviklede skala spænder fra 0,73 til 0,94, hvilket indikerer stærk pålidelighed (Huang et al., 2025).
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hypoglykæmisk Tillidsskala
Tidsramme: 6 måneder
|
En 9-punkts selvrapporteringsskala udviklet i 2017 af William Polonsky et al. for at undersøge, i hvilken grad personer med diabetes føler sig sikre og trygge i deres evne til at beskytte sig mod hypoglykæmiske problemer.
Den blev tilpasset til tyrkisk i 2021 af Büyükkaya Besen og Dervisoglu.
Skalapunkterne scores på en skala fra 1-4.
Det niende skalapunkt for personer med diabetes, der har en partner, fortolkes som følger: 1; stoler slet ikke 2; stoler lidt 3; stoler moderat 4; stoler meget.
Skalaresultater beregnes ved at dividere det samlede punktscore med antallet af udfyldte punkter (for deltagere uden ægtefælle baseres beregningen på 8 punkter). Det er et endimensionalt mål; en stigning i den gennemsnitlige score opnået fra skalaen indikerer en stigning i selvtillidsniveauet.
Skalaen har ingen afskæringspunkt.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- semanur bilgiç diyabet ölçek
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Selvpleje
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...AfsluttetFørstehjælp | Viden | Self-efficacyTaiwan
-
VA Office of Research and DevelopmentVA Boston Healthcare SystemAfsluttetIntim partnervold | Self-efficacyForenede Stater
-
The University of Hong KongAfsluttetSelvværd | Familieforhold | Self-efficacyKina
-
University of Southern DenmarkDanish Cancer Society; National Board of Health, DenmarkUkendtRygning | Rygestop | Self-efficacyDanmark
-
University of OxfordAfsluttetUddannelse | Empowerment | Self-efficacyJordan
-
University of Sao PauloAfsluttet