Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af de psykometriske egenskaber af den tyrkiske version af Hypoglykæmi Selvhjælpsadfærds-skalaen

6. maj 2026 opdateret af: Semanur Bilgiç, Bilecik Seyh Edebali Universitesi

Evaluering af de psykometriske egenskaber ved den tyrkiske version af Hypoglykæmi Selvplejeadfærdsskalaen

Formålet med denne undersøgelse er at validere gyldigheden og pålideligheden af Hypoglykæmi Selvpleje Adfærds Skalaen, udviklet til at vurdere hypoglykæmi selvplejeadfærd hos patienter med type 2-diabetes, gennem et prospektivt tværsnitsstudie.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Detaljeret beskrivelse

Diabetes er en kronisk metabol sygdom med en hurtigt stigende forekomst på verdensplan, som har en betydelig indvirkning på individers livskvalitet. Et af de primære mål i diabetesbehandling er at opretholde optimal glykæmisk kontrol for at forebygge både akutte og kroniske komplikationer. Imidlertid er hypoglykæmi, der opstår, når blodsukkerniveauet falder til farlige niveauer, især hos personer, der bruger insulin eller sulfonylurea-gruppens lægemidler, ikke kun et betydeligt klinisk problem, men også en kraftig kilde til psykologisk stress. Som en akut komplikation af diabetes kan hypoglykæmi have alvorlige konsekvenser for patientens helbred. Derfor er håndteringen og forebyggelsen af hypoglykæmiske hændelser meget vigtige i diabetes egenomsorg.

Mennesker med diabetes har brug for omfattende viden og egenomsorgsevner, herunder regelmæssig blodsukkermåling, kost, motion og lægemiddelhåndtering, for effektivt at selvadministrere deres tilstand og opnå optimal glykæmisk kontrol. Kun patienter med de korrekte plejeoplysninger kan demonstrere passende egenomsorgsadfærd.

Det faktum, at personer med diabetes står over for livslange behandlingsudfordringer, understreger vigtigheden af korrekt egenomsorgsadfærd. I denne sammenhæng er der behov for hurtige vurderingsværktøjer til at evaluere adfærd for at håndtere og forebygge hypoglykæmiske episoder. Formålet med denne undersøgelse er at validere gyldigheden og pålideligheden af Hypoglykæmi Egenomsorgsadfærds Skalaen, udviklet til at vurdere hypoglykæmi egenomsorgsadfærd hos diabetikere, i den tyrkiske befolkning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Bilecik
      • Bilecik, Bilecik, Tyrkiet (Türkiye), 11000
        • Bilecik Seyh Edebali University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med type 2-diabetes, der modtager ambulant behandling under opfølgning på diabetesklinikken

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre,
  • Med type 2-diabetes,
  • Som har haft blodsukkerniveauer <70 mg/dL mindst én gang i de sidste seks måneder,
  • Som kan læse og skrive tyrkisk og kommunikere effektivt.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med psykiske og/eller kognitive lidelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skala for hypoglykæmi selvplejepraksis
Tidsramme: 6 måneder
Udviklet i 2025 af Huang og kollegaer. Skalaen består af 10 punkter og 4 subskalaer: 'genkendelse af hypoglykæmi og kulhydratsupplementering', 'forebyggelse af hypoglykæmi under motion', 'kulhydratvurdering' og 'søgning af lægehjælp'. Hvert punkt vurderes på en 5-punkts skala fra 1 (aldrig) til 5 (altid). Den maksimalt mulige score på skalaen er 50, og scores under 30 indikerer et behov for undervisning om hypoglykæmi. Den interne konsistens af den udviklede skala spænder fra 0,73 til 0,94, hvilket indikerer stærk pålidelighed (Huang et al., 2025).
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hypoglykæmisk Tillidsskala
Tidsramme: 6 måneder
En 9-punkts selvrapporteringsskala udviklet i 2017 af William Polonsky et al. for at undersøge, i hvilken grad personer med diabetes føler sig sikre og trygge i deres evne til at beskytte sig mod hypoglykæmiske problemer. Den blev tilpasset til tyrkisk i 2021 af Büyükkaya Besen og Dervisoglu. Skalapunkterne scores på en skala fra 1-4. Det niende skalapunkt for personer med diabetes, der har en partner, fortolkes som følger: 1; stoler slet ikke 2; stoler lidt 3; stoler moderat 4; stoler meget. Skalaresultater beregnes ved at dividere det samlede punktscore med antallet af udfyldte punkter (for deltagere uden ægtefælle baseres beregningen på 8 punkter). Det er et endimensionalt mål; en stigning i den gennemsnitlige score opnået fra skalaen indikerer en stigning i selvtillidsniveauet. Skalaen har ingen afskæringspunkt.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2025

Først opslået (Faktiske)

5. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Selvpleje

Abonner