- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07316699
Avaliação das Propriedades Psicométricas da Versão Turca da Escala de Comportamentos de Autocuidado na Hipoglicemia
Avaliação das Propriedades Psicométricas da Versão Turca da Escala de Comportamento de Autocuidado na Hipoglicemia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A diabetes é uma doença metabólica crónica com uma prevalência em rápido crescimento em todo o mundo, que afeta significativamente a qualidade de vida dos indivíduos. Um dos principais objetivos na gestão da diabetes é manter um controlo glicémico ótimo para prevenir tanto complicações agudas como crónicas. No entanto, a hipoglicemia, que ocorre quando os níveis de glicose no sangue descem para níveis perigosos, especialmente em indivíduos que utilizam insulina ou fármacos do grupo das sulfonilureias, não é apenas um problema clínico significativo, mas também uma poderosa fonte de stress psicológico. Como uma complicação aguda da diabetes, a hipoglicemia pode ter consequências graves para a saúde do doente. Por conseguinte, a gestão e prevenção de episódios hipoglicémicos são muito importantes no autocuidado da diabetes.
As pessoas com diabetes necessitam de conhecimentos abrangentes e competências de autocuidado, incluindo monitorização regular da glicemia, dieta, exercício e gestão da medicação, para gerirem eficazmente a sua condição e alcançarem um controlo glicémico ótimo. Apenas os doentes com a informação de cuidados correta podem demonstrar um comportamento de autocuidado adequado.
O facto de os indivíduos com diabetes enfrentarem desafios de gestão ao longo da vida enfatiza a importância de comportamentos de autocuidado corretos. Neste contexto, são necessárias ferramentas de avaliação rápida para avaliar os comportamentos de enfrentamento e prevenção de episódios hipoglicémicos. O objetivo deste estudo é validar a validade e fiabilidade da Escala de Comportamento de Autocuidado da Hipoglicemia, desenvolvida para avaliar o comportamento de autocuidado da hipoglicemia em doentes diabéticos, na população turca.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bilecik
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Bilecik, Bilecik, Turquia (Türkiye), 11000
- Bilecik Seyh Edebali University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade igual ou superior a 18 anos,
- Com diabetes mellitus tipo 2,
- Que tenham tido níveis de açúcar no sangue <70 mg/dL pelo menos uma vez nos últimos seis meses,
- Que saibam ler e escrever turco e comunicar eficazmente.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes diagnosticados com perturbações mentais e/ou cognitivas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Comportamentos de Autocuidado na Hipoglicemia
Prazo: 6 meses
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Desenvolvida em 2025 por Huang e colegas.
A escala consiste em 10 itens e 4 subescalas: 'reconhecimento de hipoglicemia e suplementação de hidratos de carbono', 'prevenção de hipoglicemia durante o exercício', 'avaliação de hidratos de carbono' e 'procura de ajuda médica'.
Cada item é classificado numa escala de 5 pontos, que varia de 1 (nunca) a 5 (sempre).
A pontuação máxima possível na escala é de 50, e pontuações abaixo de 30 indicam uma necessidade de educação sobre hipoglicemia.
A consistência interna da escala desenvolvida varia entre 0,73 e 0,94, indicando uma forte fiabilidade (Huang et al., 2025).
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Confiança Hipoglicémica
Prazo: 6 meses
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Uma escala de autorrelato de 9 itens desenvolvida em 2017 por William Polonsky et al. para examinar o grau em que as pessoas com diabetes se sentem confiantes e confortáveis na sua capacidade de se protegerem de problemas hipoglicémicos.
Foi adaptada para turco em 2021 por Büyükkaya Besen e Dervisoglu.
Os itens da escala são pontuados numa escala de 1 a 4.
O nono item da escala para indivíduos com diabetes que têm um parceiro é interpretado da seguinte forma: 1; não confia de todo 2; confia pouco 3; confia moderadamente 4; confia muito.
As pontuações da escala são calculadas dividindo a pontuação total dos itens pelo número de itens completados (para participantes sem cônjuge, o cálculo baseia-se em 8 itens). É uma medida unidimensional; um aumento na pontuação média obtida da escala indica um aumento no nível de confiança.
A escala não tem ponto de corte.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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