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Valutazione delle Proprietà Psicometriche della Versione Turca della Scala dei Comportamenti di Autogestione dell'Ipoglicemia

6 maggio 2026 aggiornato da: Semanur Bilgiç, Bilecik Seyh Edebali Universitesi

Valutazione delle Proprietà Psicometriche della Versione Turca della Scala del Comportamento di Autogestione dell'Ipoglicemia

Lo scopo di questo studio è convalidare la validità e l'affidabilità della Scala dei Comportamenti di Autocura dell'Ipoglicemia, sviluppata per valutare i comportamenti di autocura dell'ipoglicemia nei pazienti con diabete di tipo 2, attraverso uno studio prospettico trasversale.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il diabete è una malattia metabolica cronica con una prevalenza in rapido aumento a livello mondiale che incide significativamente sulla qualità della vita degli individui. Uno degli obiettivi primari nella gestione del diabete è mantenere un controllo glicemico ottimale al fine di prevenire sia le complicanze acute che quelle croniche. Tuttavia, l'ipoglicemia, che si verifica quando i livelli di glucosio nel sangue scendono a livelli pericolosi, in particolare negli individui che utilizzano insulina o farmaci del gruppo delle sulfoniluree, non è solo un problema clinico significativo ma anche una potente fonte di stress psicologico. Come complicanza acuta del diabete, l'ipoglicemia può avere gravi conseguenze per la salute del paziente. Pertanto, la gestione e la prevenzione degli eventi ipoglicemici sono molto importanti nell'autocura del diabete.

Le persone con diabete necessitano di conoscenze complete e competenze di autocura, inclusi il monitoraggio regolare della glicemia, la dieta, l'esercizio fisico e la gestione dei farmaci, per autogestire efficacemente la propria condizione e raggiungere un controllo glicemico ottimale. Solo i pazienti con le corrette informazioni di cura possono dimostrare un comportamento di autocura appropriato.

Il fatto che gli individui con diabete affrontino sfide di gestione per tutta la vita sottolinea l'importanza di corretti comportamenti di autocura. In questo contesto, sono necessari strumenti di valutazione rapida per valutare i comportamenti per affrontare e prevenire episodi ipoglicemici. L'obiettivo di questo studio è convalidare la validità e l'affidabilità della Scala dei Comportamenti di Autocura dell'Ipoglicemia, sviluppata per valutare il comportamento di autocura dell'ipoglicemia nei pazienti diabetici, nella popolazione turca.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Bilecik
      • Bilecik, Bilecik, Turchia (Türkiye), 11000
        • Bilecik Seyh Edebali University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diabete di tipo 2 in trattamento ambulatoriale in follow-up presso il centro di diabetologia

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età di 18 anni o superiore,
  • Con diabete mellito di tipo 2,
  • Che hanno avuto livelli di zucchero nel sangue <70 mg/dL almeno una volta negli ultimi sei mesi,
  • Che sanno leggere e scrivere in turco e comunicare efficacemente.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con diagnosi di disturbi mentali e/o cognitivi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di Comportamento di Autogestione dell'Ipoglicemia
Lasso di tempo: 6 mesi
Sviluppata nel 2025 da Huang e colleghi. La scala consiste di 10 item e 4 sottoscale: 'riconoscere l'ipoglicemia e la supplementazione di carboidrati', 'prevenire l'ipoglicemia durante l'esercizio fisico', 'valutazione dei carboidrati' e 'richiedere aiuto medico'. Ogni item è valutato su una scala a 5 punti che va da 1 (mai) a 5 (sempre). Il punteggio massimo possibile sulla scala è 50, e punteggi inferiori a 30 indicano la necessità di un'educazione sull'ipoglicemia. La coerenza interna della scala sviluppata varia da 0,73 a 0,94, indicando un'affidabilità elevata (Huang et al., 2025).
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di Fiducia Ipossicemica
Lasso di tempo: 6 mesi
Una scala di autovalutazione a 9 item sviluppata nel 2017 da William Polonsky et al. per esaminare il grado in cui le persone con diabete si sentono sicure e a proprio agio nella loro capacità di proteggersi dai problemi ipoglicemici. È stata adattata in turco nel 2021 da Büyükkaya Besen e Dervisoglu. Gli item della scala sono valutati su una scala da 1 a 4. Il nono item della scala per gli individui con diabete che hanno un partner è interpretato come segue: 1; non si fida affatto 2; si fida poco 3; si fida moderatamente 4; si fida molto. I punteggi della scala sono calcolati dividendo il punteggio totale degli item per il numero di item completati (per i partecipanti senza coniuge, il calcolo si basa su 8 item). È una misura unidimensionale; un aumento del punteggio medio ottenuto dalla scala indica un aumento del livello di fiducia. La scala non ha un punto di taglio.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bilecik Seyh Edebali Universitesi

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

30 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

5 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • semanur bilgiç diyabet ölçek

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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