- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07316699
Evaluatie van de psychometrische eigenschappen van de Turkse versie van de Hypoglykemie Zelfzorggedragschaal
Evaluatie van de psychometrische eigenschappen van de Turkse versie van de Hypoglykemie Zelfzorg Gedragsschaal
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Diabetes is een chronische stofwisselingsziekte met een snel toenemende prevalentie wereldwijd die een aanzienlijke invloed heeft op de levenskwaliteit van individuen. Een van de belangrijkste doelen bij diabetesmanagement is het behouden van optimale glykemische controle om zowel acute als chronische complicaties te voorkomen. Hypoglykemie, die optreedt wanneer de bloedglucosewaarden tot gevaarlijke niveaus dalen, vooral bij personen die insuline of geneesmiddelen uit de sulfonylureagroep gebruiken, is echter niet alleen een belangrijk klinisch probleem, maar ook een krachtige bron van psychologische stress. Als een acute complicatie van diabetes kan hypoglykemie ernstige gevolgen hebben voor de gezondheid van de patiënt. Daarom zijn het beheer en de preventie van hypoglykemische gebeurtenissen zeer belangrijk bij diabeteszelfzorg.
Mensen met diabetes hebben uitgebreide kennis en zelfzorgvaardigheden nodig, waaronder regelmatige bloedglucosemonitoring, dieet, lichaamsbeweging en medicatiebeheer, om hun aandoening effectief zelf te beheren en optimale glykemische controle te bereiken. Alleen patiënten met de juiste zorginformatie kunnen passend zelfzorggedrag vertonen.
Het feit dat individuen met diabetes levenslange managementuitdagingen onderstrepen, benadrukt het belang van correct zelfzorggedrag. In deze context zijn snelle beoordelingsinstrumenten nodig om gedrag voor het omgaan met en voorkomen van hypoglykemische episodes te evalueren. Het doel van deze studie is om de validiteit en betrouwbaarheid van de Hypoglykemie Zelfzorg Gedragsschaal, ontwikkeld om hypoglykemie zelfzorggedrag bij diabetespatiënten te beoordelen, te valideren in de Turkse populatie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Bilecik
-
Bilecik, Bilecik, Turkije (Türkiye), 11000
- Bilecik Seyh Edebali University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder,
- Met diabetes mellitus type 2,
- Die minstens één keer in de afgelopen zes maanden bloedglucosewaarden <70 mg/dL hebben gehad,
- Die Turks kunnen lezen en schrijven en effectief kunnen communiceren.
Exclusiecriteria:
- Patiënten bij wie mentale en/of cognitieve stoornissen zijn vastgesteld.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hypoglykemie Zelfzorggedragsschaal
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Ontwikkeld in 2025 door Huang en collega's.
De schaal bestaat uit 10 items en 4 subschalen: 'herkennen van hypoglykemie en koolhydraatsuppletie', 'voorkomen van hypoglykemie tijdens lichaamsbeweging', 'koolhydraatbeoordeling' en 'medische hulp zoeken'.
Elk item wordt beoordeeld op een 5-puntsschaal variërend van 1 (nooit) tot 5 (altijd).
De maximaal mogelijke score op de schaal is 50, en scores onder de 30 duiden op een behoefte aan hypoglykemie-educatie.
De interne consistentie van de ontwikkelde schaal varieert van 0,73 tot 0,94, wat duidt op een sterke betrouwbaarheid (Huang et al., 2025).
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hypoglykemie Vertrouwensschaal
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Een 9-item zelfrapportageschaal ontwikkeld in 2017 door William Polonsky et al. om te onderzoeken in welke mate mensen met diabetes zich zelfverzekerd en comfortabel voelen in hun vermogen om zichzelf te beschermen tegen hypoglykemische problemen.
De schaal werd aangepast naar het Turks in 2021 door Büyükkaya Besen en Dervisoglu.
Schaalitems worden gescoord op een schaal van 1-4.
Het negende schaalitem voor individuen met diabetes die een partner hebben, wordt als volgt geïnterpreteerd: 1; vertrouwt helemaal niet 2; vertrouwt een beetje 3; vertrouwt matig 4; vertrouwt veel.
Schaalscores worden berekend door de totale itemscores te delen door het aantal ingevulde items (voor deelnemers zonder partner is de berekening gebaseerd op 8 items). Het is een unidimensionale maatstaf; een toename van de gemiddelde score verkregen uit de schaal duidt op een toename van het vertrouwensniveau.
De schaal heeft geen afkappunt.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- semanur bilgiç diyabet ölçek
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Zelfzorg
-
Seattle Children's HospitalNog niet aan het wervenCar T -cel | CAR T -celtherapieVerenigde Staten
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityWervingCLL | SLL | CAR-T celtherapieChina
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)WervingHematopoëtische stamceltransplantatie | CAR-T celtherapieVerenigde Staten
-
Xuzhou Medical UniversityNog niet aan het wervenNiet-invasieve CAR-T-celmonitoring | BCMA-gericht PET-beeldvorming | Biodistributie en persistentie van CAR-T-cellen | GMP-conforme bereiding van radiofarmaca
-
Patrick C. Johnson, MDWerving
-
University Health Network, TorontoNog niet aan het wervenLymfoom CAR-T-therapie ontvangenCanada
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaWervingCAR-T-therapie ComplicatiesItalië
-
KK Women's and Children's HospitalOnbekendEmotioneel welzijn van nieuwe gezinnen | Voedingsgezondheid van moeder en kind | Ouderschap Self-Efficacy voor nieuwe gezinnen | Ervaring van nieuwe gezinnenSingapore
-
Qi dengNog niet aan het wervenCD33-positieve acute myeloïde leukemie | CAR T -celtherapie
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHWervingDoor de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten | CAR T-celtherapieZwitserland