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Évaluation des propriétés psychométriques de la version turque de l'Échelle des comportements d'autogestion de l'hypoglycémie

6 mai 2026 mis à jour par: Semanur Bilgiç, Bilecik Seyh Edebali Universitesi
L'objectif de cette étude est de valider la validité et la fiabilité de l'Échelle des Comportements d'Auto-soins de l'Hypoglycémie, développée pour évaluer les comportements d'auto-soins de l'hypoglycémie chez les patients atteints de diabète de type 2, au moyen d'une étude prospective transversale.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Description détaillée

Le diabète est une maladie métabolique chronique dont la prévalence augmente rapidement dans le monde entier, ce qui a un impact significatif sur la qualité de vie des individus. L'un des objectifs principaux de la prise en charge du diabète est de maintenir un contrôle glycémique optimal afin de prévenir à la fois les complications aiguës et chroniques. Cependant, l'hypoglycémie, qui survient lorsque les taux de glycémie chutent à des niveaux dangereux, en particulier chez les personnes utilisant de l'insuline ou des médicaments du groupe des sulfonylurées, n'est pas seulement un problème clinique important mais aussi une source puissante de stress psychologique. En tant que complication aiguë du diabète, l'hypoglycémie peut avoir des conséquences graves pour la santé du patient. Par conséquent, la gestion et la prévention des épisodes hypoglycémiques sont très importantes dans l'autosoin du diabète.

Les personnes diabétiques ont besoin de connaissances complètes et de compétences en autosoin, y compris la surveillance régulière de la glycémie, l'alimentation, l'exercice et la gestion des médicaments, pour gérer efficacement leur état de manière autonome et atteindre un contrôle glycémique optimal. Seuls les patients disposant des bonnes informations sur les soins peuvent démontrer un comportement d'autosoin approprié.

Le fait que les personnes diabétiques soient confrontées à des défis de gestion à vie souligne l'importance de comportements d'autosoin corrects. Dans ce contexte, des outils d'évaluation rapides sont nécessaires pour évaluer les comportements de gestion et de prévention des épisodes hypoglycémiques. L'objectif de cette étude est de valider la validité et la fiabilité de l'Échelle de Comportement d'Autosoin de l'Hypoglycémie, développée pour évaluer le comportement d'autosoin de l'hypoglycémie chez les patients diabétiques, dans la population turque.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
    • Bilecik
      • Bilecik, Bilecik, Turquie (Türkiye), 11000
        • Bilecik Seyh Edebali University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de diabète de type 2 bénéficiant d'un traitement ambulatoire sous suivi à la clinique du diabète

La description

Critères d'inclusion :

  • Âgé de 18 ans ou plus,
  • Avec un diabète de type 2,
  • Ayant eu des niveaux de glycémie <70 mg/dL au moins une fois au cours des six derniers mois,
  • Capable de lire et écrire le turc et de communiquer efficacement.

Critères d'exclusion :

  • Patients diagnostiqués avec des troubles mentaux et/ou cognitifs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle des comportements d'autogestion de l'hypoglycémie
Délai: 6 mois
Développée en 2025 par Huang et ses collègues. L'échelle comprend 10 items et 4 sous-échelles : 'reconnaître l'hypoglycémie et la supplémentation en glucides', 'prévenir l'hypoglycémie pendant l'exercice', 'évaluation des glucides' et 'demander une aide médicale'. Chaque item est noté sur une échelle de 5 points allant de 1 (jamais) à 5 (toujours). Le score maximum possible sur l'échelle est de 50, et les scores inférieurs à 30 indiquent un besoin d'éducation sur l'hypoglycémie. La cohérence interne de l'échelle développée varie de 0,73 à 0,94, ce qui indique une forte fiabilité (Huang et al., 2025).
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de confiance en l'hypoglycémie
Délai: 6 mois
Une échelle d'auto-évaluation de 9 items développée en 2017 par William Polonsky et al. pour examiner dans quelle mesure les personnes atteintes de diabète se sentent confiantes et à l'aise dans leur capacité à se protéger des problèmes d'hypoglycémie. Elle a été adaptée en turc en 2021 par Büyükkaya Besen et Dervişoğlu. Les items de l'échelle sont notés sur une échelle de 1 à 4. Le neuvième item de l'échelle pour les individus diabétiques ayant un partenaire est interprété comme suit : 1 ; ne fait pas du tout confiance 2 ; fait un peu confiance 3 ; fait modérément confiance 4 ; fait beaucoup confiance. Les scores de l'échelle sont calculés en divisant le score total des items par le nombre d'items complétés (pour les participants sans conjoint, le calcul est basé sur 8 items). Il s'agit d'une mesure unidimensionnelle ; une augmentation du score moyen obtenu à partir de l'échelle indique une augmentation du niveau de confiance. L'échelle n'a pas de point de coupure.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bilecik Seyh Edebali Universitesi

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2025

Première publication (Réel)

5 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • semanur bilgiç diyabet ölçek

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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