- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07316699
A Hipoglikémia Öngondozási Magatartás Skála Török Verziójának Pszichometriai Tulajdonságainak Értékelése
A Hypoglykaemia Öngondoskodási Magatartás Skála török változatának pszichometriai tulajdonságainak értékelése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A diabetesz egy krónikus anyagcsere-betegség, amely világszerte gyorsan növekvő prevalenciával jár, és jelentősen befolyásolja az egyének életminőségét. A diabetes kezelésének egyik elsődleges célja az optimális vércukorszint-szabályozás fenntartása, hogy mind akut, mind krónikus szövődmények megelőzhetők legyenek. A hipoglikémia azonban, amely akkor jelentkezik, amikor a vércukorszint veszélyes szintekre csökken, különösen inzulint vagy szulfonilurea csoportú gyógyszereket használó egyéneknél, nemcsak jelentős klinikai probléma, hanem erőteljes pszichológiai stresszforrás is. Mint a diabetes akut szövődménye, a hipoglikémia súlyos következményekkel járhat a beteg egészségére. Ezért a hipoglikémiás események kezelése és megelőzése nagyon fontos a diabetes öngondozásában.
A cukorbetegek átfogó ismeretekre és öngondozási készségekre van szükségük, beleértve a rendszeres vércukorszint-monitorozást, étrendet, testmozgást és gyógyszerkezelést, hogy hatékonyan önmaguk kezelhessék állapotukat és elérhessék az optimális vércukorszint-szabályozást. Csak a megfelelő gondozási információval rendelkező betegek mutathatnak megfelelő öngondozási magatartást.
Az a tény, hogy a cukorbetegek egész életen át tartó kezelési kihívásokkal szembesülnek, hangsúlyozza a helyes öngondozási magatartások fontosságát. Ebben az összefüggésben gyors értékelő eszközökre van szükség a hipoglikémiás epizódok kezelésére és megelőzésére irányuló magatartások értékeléséhez. Ennek a tanulmánynak a célja a Hipoglikémia Öngondozási Magatartás Skála érvényességének és megbízhatóságának validálása a török populációban, amelyet a cukorbetegek hipoglikémia öngondozási magatartásának értékelésére fejlesztettek ki.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Bilecik
-
Bilecik, Bilecik, Törökország (Türkiye), 11000
- Bilecik Seyh Edebali University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb,
- 2-es típusú cukorbetegséggel,
- Akiknek a vércukorszintje az elmúlt hat hónapban legalább egyszer <70 mg/dL volt,
- Akik török nyelven tudnak olvasni és írni, és hatékonyan tudnak kommunikálni.
Kizárási kritériumok:
- Mentális és/vagy kognitív zavarokkal diagnosztizált betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hypoglykaemia Öngondozási Magatartás Skála
Időkeret: 6 hónap
|
A skálát 2025-ben Huang és munkatársai fejlesztették ki.
A skála 10 tételből és 4 alszkálából áll: 'hipoglikémia felismerése és szénhidrát-pótlás', 'hipoglikémia megelőzése testmozgás közben', 'szénhidrát-értékelés' és 'orvosi segítség keresése'.
Minden tételt egy 5 pontos skálán értékelnek, 1-től (soha) 5-ig (mindig).
A skálán elérhető maximális pontszám 50, a 30 pont alatti eredmények hipoglikémia-oktatás szükségességét jelzik.
A kifejlesztett skála belső konzisztenciája 0,73 és 0,94 között mozog, ami erős megbízhatóságot jelez (Huang et al., 2025).
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hipoglikémiás Önbizalom Skála
Időkeret: 6 hónap
|
Egy 9 tételes önkitöltős skála, amelyet 2017-ben William Polonsky és munkatársai fejlesztettek ki annak vizsgálatára, hogy a cukorbeteg emberek mennyire érzik magukat magabiztosnak és kényelmesnek abban, hogy megvédjék magukat a hipoglikémiás problémáktól.
A skálát 2021-ben Büyükkaya Besen és Dervisoglu adaptálta török nyelvre.
A skála tételeit 1-4 skálán pontozzák.
A kilencedik skálatétel azok számára, akiknek van partnere, a következőképpen értelmezhető: 1; egyáltalán nem bízik 2; kissé bízik 3; mérsékelten bízik 4; nagyon bízik.
A skálapontszámot úgy számítják ki, hogy a teljes tételpontszámot elosztják a kitöltött tételek számával (a házastárssal nem rendelkező résztvevők esetén a számítás 8 tétel alapján történik).Ez egy egydimenziós mérőeszköz; a skálából kapott átlagpontszám növekedése a bizalom szintjének növekedését jelzi.
A skálának nincs határértéke.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- semanur bilgiç diyabet ölçek
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .