慢性棘上筋腱炎患者の痛みと機能障害に対するオゾン化ジェル超音波導入法の効果
慢性棘上筋腱炎患者におけるオゾン化ゲル超音波導入法の疼痛と機能障害への効果
調査の概要
詳細な説明
腱障害は、反復活動と機能レベルの低下により、腱の起始部または付着部付近に痛みが生じる状態であり、腱が適切に治癒しないときに発生します。
筋骨格系疾患における腱障害の30％は肩痛に関連しており、棘上筋腱炎は3番目に多い問題です。
棘上筋の主な機能は肩関節外転、特に腕を頭上に上げる動きです。 これらの動きの際、棘上筋腱は繰り返し肩甲骨の肩峰突起の下を通過し、これがインピンジメントとそれに続く炎症を引き起こす可能性があります。 この状態が進行すると、予期せぬ力や外傷により腱の部分断裂または完全断裂が生じる可能性があります。
フォノフォレシスは、1994年にヒドロコルチゾン軟膏を炎症部位に浸透させて手の多発性関節炎を治療するために初めて使用されました。 それ以来、様々な皮膚疾患および筋骨格系疾患の治療に用いられています。
現在フォノフォレシスで主に使用される薬剤には、抗炎症薬（コルチゾール、デキサメタゾン、サリチル酸塩）と局所麻酔薬（リドカイン）があります。 Cameroyは、コーレス骨折の徒手整復前にカルボカインフォノフォレシスを使用して成功したと報告しています。
フォノフォレシスの主な目的は、薬剤分子を不活性化することなく、副作用なく組織内で適切かつ迅速な薬剤濃度を達成することです。 この効率的な方法は、理学療法やスポーツ医学で広く利用されています。 薬剤は標的部位に局所的に塗布され、治療用超音波アプリケーターでマッサージされます。
オゾン療法は、筋骨格系疾患を持つ人々の機能向上と疼痛軽減を助けるために、単独または他の療法と併用できる可能性のある低侵襲で保存的な治療法です。 様々な研究によると、オゾン療法の有効性と安全性は主に変形性膝関節症と腰痛の症例で研究されています。
いくつかの論文は、炎症調節や循環刺激を含むO3の関連する医学的特性を示唆しており、創傷治癒、虚血性疾患、感染症、筋骨格系疾患などの慢性炎症性疾患を含む複数の医学分野で多様な応用があります。
利用可能な文献では、慢性棘上筋腱炎グレードI＆IIの患者管理におけるオゾン化ゲルフォノフォレシスの効果を特定する研究は行われていません。
したがって、この研究は、政府病院や民間クリニックのセラピストが慢性棘上筋腱炎グレードI＆IIの患者に対処する際に、このアプローチの有効性について認識するための情報を追加する可能性があります。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Ahmed Mohsen Ali Abdullah, B.Sc
- 電話番号：+20 101 033 2374
- メール：ahmedmohsen1902@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Nouran Ahmed Ibrahim, PhD
研究場所
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Cairo、エジプト
- AL-Nasaem outpatient clinic
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コンタクト：
- Ahmed Mohsen Ali Abdullah, B.Sc
- 電話番号：+20 101 033 2374
- メール：ahmedmohsen1902@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
選定基準:
- 30歳から60歳までの男女両方の患者。
- 研究に割り当てられる患者は、ニアーの分類に基づくグレードIまたはIIの棘上筋腱炎と診断されていること。
- 患者は3ヶ月以上棘上筋腱炎を患っており、整形外科医が推奨する非ステロイド性抗炎症薬を服用していること。
- 全患者の体格指数は18.5から29.9 kg/m2の間であること。
除外基準:
- グレードIIIの棘上筋腱炎。（骨棘および腱断裂）
- 過去の肩関節手術歴。（腱板修復、関節唇損傷、観血的整復内固定術）
- 肩関節不安定症
- 肩関節骨折。
- 非協力的な被験者。
- 神経筋疾患（脊髄性筋萎縮症、むち打ち損傷）
- 心血管疾患。
- 癌の既往歴。
- リウマチ性関節炎、ライター症候群、糖尿病などの全身性疾患。
- 重度の内科的、神経学的または精神医学的障害。
- 妊娠中および授乳中の女性。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：オゾン化ゲルフォノフォレーシス + 従来の治療
従来の治療に加え、20名の患者がオゾン化ゲルフォノフォレシスを週3回、4週間にわたって受けます。
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患者は、オゾン化ゲルをカップリング媒体として使用する超音波（フォノフォレシス）（1 MHz、1 W/cm²連続モード）を、1回5分間、週3回、4週間にわたって受けます。
患者は、上部僧帽筋と小胸筋を対象とした温熱パックの適用とストレッチ運動からなる従来の治療を受けます。
ストレッチは3回繰り返し、各回30秒間保持し、回の間に30秒の休憩を挟みます。
その後、色分けされた弾性抵抗バンドを使用して、肩外旋筋、下部僧帽筋、前鋸筋の強化運動を行います。各筋群に対して10回を3セット実施します。
治療セッションは4週間、週3回実施されます。
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アクティブコンパレータ：従来の治療
20名の患者が、上部僧帽筋と小胸筋を対象とした温熱パックの適用とストレッチ運動からなる従来の治療を受けます。
ストレッチは3回繰り返し、各30秒間保持し、繰り返しの間に30秒間の休憩を挟みます。
その後、色分けされた弾性抵抗バンドを使用して、肩外旋筋、下部僧帽筋、前鋸筋の強化運動を行い、各筋群に対して10回繰り返しを3セット実施します。
さらに、超音波療法を周波数1MHz、強度0.8W/cm²で7分間適用します。
治療セッションは4週間にわたり週3回実施されます。
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患者は、上部僧帽筋と小胸筋を対象とした温熱パックの適用とストレッチ運動からなる従来の治療を受けます。
ストレッチは3回繰り返し、各回30秒間保持し、回の間に30秒の休憩を挟みます。
その後、色分けされた弾性抵抗バンドを使用して、肩外旋筋、下部僧帽筋、前鋸筋の強化運動を行います。各筋群に対して10回を3セット実施します。
治療セッションは4週間、週3回実施されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肩関節の疼痛強度の評価
時間枠：4週間
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慢性棘上筋腱炎の患者において、肩関節の疼痛強度を視覚的アナログ尺度（VAS）を用いて評価します。
患者は、水平線上の疼痛強度を示すために印を付け、左端は無痛、右端は想像しうる最悪の痛みを表します。
VASスコアは以下のように解釈されます：0-30は軽度の症状、31-60は中等度の症状、61-100は重度の症状を示します。
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4週間
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機能的障害の評価
時間枠：4週間
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Quick DASH（クイック・ダッシュ）は、上肢（腕、肩、手）の機能障害を評価するために使用されます。
Quick DASHは、元の30項目のDASH質問票から抽出された11項目で構成されており、8項目が機能／障害項目、3項目が症状項目です。 各項目は1（困難なし）から5（できない）までの5段階で採点され、総合スコアは0から100の範囲で、スコアが高いほど障害の程度が大きいことを示します。 |
4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肩関節外転可動域の評価
時間枠：4週間
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デジタルゴニオメーターを用いて、慢性棘上筋腱炎患者の肩関節外転可動域を治療セッション前後に評価します。
測定は患者を仰臥位で行います。
ゴニオメーターの支点は肩峰突起の前部に中心を合わせ、固定腕は胴体の正中線と平行に、可動腕は上腕骨の正中線に沿って肘の内側上顆を指すように合わせます。
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4週間
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肩関節外旋可動域の評価
時間枠：4週間
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慢性棘上筋腱炎患者において、治療セッション前後にデジタルゴニオメーターを用いて肩関節外旋可動域も評価されます。
測定中、患者は仰臥位で姿勢を保持します。
ゴニオメーターの支点は肘の肘頭突起上に中心を置き、固定腕は床に対して垂直に整列され、可動腕は尺骨に沿って整列され、尺骨茎状突起を指します。
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4週間
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア：Yasser Ramzy Lasheen, PhD、Assistant Professor, Cairo University
- スタディディレクター：Nouran Ahmed Ibrahim, PhD、Lecturer, Cairo University
- スタディディレクター：Mohamed Osama Hegazy, PhD、Professor, Banha University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- P.T.REC/012/006041
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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