만성 극상건건염 환자의 통증 및 기능 장애에 대한 오존화 젤 포노포레시스의 효과
만성 회전근개 건염 환자의 통증 및 기능 장애에 대한 오존화 젤 음파 투여의 효과
연구 개요
상세 설명
건병증(tendinopathy)은 반복적인 활동과 기능 수준 감소로 인해 건의 기시부 또는 정지부 근처에서 통증이 발생하는 상태로, 건이 제대로 치유되지 않을 때 발생합니다.
근골격계 질환에서 건병증의 30%는 어깨 통증과 관련되어 있으며, 극상건염은 세 번째로 흔한 문제입니다.
극상근의 주요 기능은 어깨 외전이며, 특히 팔을 머리 위로 올리는 동작을 담당합니다. 이러한 동작 중에 극상건은 반복적으로 견갑골의 견봉 돌기 아래를 통과하게 되어 충돌과 이어지는 염증을 유발할 수 있습니다. 이 상태가 진행되면 예상치 못한 힘이나 외상으로 인해 건의 부분적 또는 완전 파열이 발생할 수 있습니다.
음향투과법(phonophoresis)은 1994년에 수화코르티손 연고를 염증 부위로 주입하여 손의 다발성 관절염을 치료하는 데 처음 사용되었습니다. 그 이후로 다양한 피부 및 근골격계 질환의 치료에 사용되어 왔습니다.
현재 음향투과법과 함께 사용되는 주요 약물에는 항염증제(코르티솔, 덱사메타손, 살리실산염)와 국소 마취제(리도카인)가 포함됩니다. Cameroy는 콜레스 골절의 폐쇄 정복 전에 카르보카인 음향투과법을 사용한 성공 사례를 보고했습니다.
음향투과법의 주요 목적은 약물 분자를 비활성화시키지 않고 부작용 없이 조직 내에 적절하고 빠른 농도의 약물을 도달시키는 것입니다. 이 효율적인 방법은 물리 치료 및 스포츠 의학에서 널리 활용되어 왔습니다. 약물은 표적 부위에 국소적으로 도포되고 치료용 초음파 적용기로 마사지됩니다.
오존 요법은 잠재적으로 최소 침습적이고 보존적인 치료로, 단독으로 또는 다른 치료법과 함께 사용되어 근골격계 질환을 가진 사람들의 기능 향상과 통증 감소를 돕는 데 활용될 수 있습니다. 다양한 연구에 따르면, 오존 요법의 효과성과 안전성은 주로 무릎 골관절염과 허리 통증 사례에서 연구되었습니다.
여러 논문은 염증 조절 및 순환 자극을 포함한 O3의 관련 의학적 특징을 제시하며, 상처 치유, 허혈성 장애, 감염 및 근골격계 질환과 같은 만성 염증성 상태를 포함한 여러 의학 분야에서의 다양한 적용 가능성을 보여줍니다.
기존 문헌에서는 만성 I급 및 II급 극상건염 환자의 치료에서 오존화 겔 음향투과법의 효과를 확인한 연구는 수행되지 않았습니다.
따라서 이 연구는 정부 병원 및 개인 클리닉의 치료사들에게 만성 I급 및 II급 극상건염 환자를 다룰 때 이 접근법의 효능에 대해 인식할 수 있는 정보를 제공할 수 있을 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ahmed Mohsen Ali Abdullah, B.Sc
- 전화번호: +20 101 033 2374
- 이메일: ahmedmohsen1902@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Nouran Ahmed Ibrahim, PhD
연구 장소
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Cairo, 이집트
- AL-Nasaem outpatient clinic
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연락하다:
- Ahmed Mohsen Ali Abdullah, B.Sc
- 전화번호: +20 101 033 2374
- 이메일: ahmedmohsen1902@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 30세에서 60세 사이의 남녀 환자.
- 연구에 배정될 환자는 Neer 분류에 기반하여 I등급 또는 II등급의 극상건 건염으로 진단됩니다.
- 환자는 3개월 이상 극상건 건염으로 고통받았으며 정형외과 의사가 권장하는 비스테로이드성 항염증제를 복용 중입니다.
- 모든 환자의 체질량 지수는 18.5에서 29.9 kg/m2 사이입니다.
제외 기준:
- III등급의 극상건 건염. (골극 및 건 파열)
- 과거 어깨 수술 경험. (회전근개 수복, 관절와 순 손상 및 개방 정복 내고정술)
- 어깨 관절 불안정성
- 어깨 골절.
- 협조하지 않는 대상자.
- 신경근 질환 (척수성 근위축증, 채찍질 손상)
- 심혈관 질환.
- 암 병력.
- 류마티스 관절염, 라이터 증후군 또는 당뇨병과 같은 전신 질환.
- 심각한 의학적, 신경학적 또는 정신과적 장애.
- 임신 중이거나 수유 중인 여성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 오존화 겔 포노포레시스 + 기존 치료
기존 치료에 더해 20명의 환자가 4주 동안 주 3회 오존화 젤 음파 투여를 받게 됩니다.
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환자는 4주 동안 주 3회, 5분 동안 초음파를 오존 처리된 젤을 커플링 매질(포노포레시스)(1 MHz, 1 W/cm2 연속 모드)로 받게 됩니다.
환자는 상부 승모근과 소흉근을 대상으로 온찜질 적용 및 스트레칭 운동으로 구성된 전통적인 치료를 받게 됩니다.
스트레칭은 3회 반복으로 수행되며, 각각 30초간 유지하고 반복 사이에 30초의 휴식을 취합니다.
이후 색상으로 구분된 탄성 저항 밴드를 사용하여 외측 어깨 회전근, 하부 승모근, 전거근을 대상으로 강화 운동이 이어지며, 각 근육 그룹별로 10회 반복을 3세트 수행합니다.
치료 세션은 4주 동안 주 3회 진행됩니다.
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활성 비교기: 일반적인 치료
환자 20명은 상부 승모근과 소흉근을 대상으로 하는 온찜질 적용 및 스트레칭 운동으로 구성된 전통적인 치료를 받게 됩니다.
스트레칭은 3회 반복으로 수행되며, 각각 30초 동안 유지하고 반복 사이에 30초의 휴식을 취합니다.
이후 색상으로 구분된 탄성 저항 밴드를 사용하여 외부 어깨 회전근, 하부 승모근, 전거근을 대상으로 하는 근력 강화 운동이 수행되며, 각 근육군마다 10회 반복으로 3세트를 수행합니다.
또한, 초음파 치료가 1 MHz의 주파수와 0.8 W/cm²의 강도로 7분 동안 적용됩니다.
치료 세션은 4주 동안 주 3회 실시됩니다.
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환자는 상부 승모근과 소흉근을 대상으로 온찜질 적용 및 스트레칭 운동으로 구성된 전통적인 치료를 받게 됩니다.
스트레칭은 3회 반복으로 수행되며, 각각 30초간 유지하고 반복 사이에 30초의 휴식을 취합니다.
이후 색상으로 구분된 탄성 저항 밴드를 사용하여 외측 어깨 회전근, 하부 승모근, 전거근을 대상으로 강화 운동이 이어지며, 각 근육 그룹별로 10회 반복을 3세트 수행합니다.
치료 세션은 4주 동안 주 3회 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어깨 관절 통증 강도 평가
기간: 4주
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만성 상부회전근개 건염 환자에서 어깨 관절의 통증 강도는 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다.
환자들은 수평선에 표시를 하여 통증 강도를 표시하도록 요청받을 것입니다. 왼쪽 끝은 통증이 없음을 나타내고 오른쪽 끝은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다.
VAS 점수는 다음과 같이 해석됩니다: 0-30은 경미한 증상을 나타내고, 31-60은 중등도 증상을 나타내며, 61-100은 심한 증상을 나타냅니다.
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4주
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기능 장애 평가
기간: 4주
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Quick DASH(Quick Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand Scale)는 어깨 기능 장애를 평가하는 데 사용됩니다.
QuickDASH는 원래 30개 항목으로 구성된 DASH 설문지에서 추출한 11개 항목으로 구성되며, 이 중 8개는 기능/장애 항목이고 3개는 증상 항목입니다.
각 항목은 1점(어려움 없음)부터 5점(할 수 없음)까지의 5점 척도로 점수가 매겨지며, 총점은 0에서 100까지 범위를 가지며, 점수가 높을수록 장애 정도가 더 심함을 나타냅니다.
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4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어깨 외전 관절 가동 범위 평가
기간: 4주
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만성 상완골극하건염 환자의 치료 세션 전후에 어깨 관절 외전 가동 범위를 평가하기 위해 디지털 각도계를 사용합니다.
측정은 환자가 앙와위 자세로 누워 있는 상태에서 수행됩니다.
각도계의 중심점은 쇄돌기 돌기의 전면에 위치시키고, 고정 팔은 몸통의 중앙선과 평행하게 정렬하며, 가동 팔은 상완골의 중앙선에 맞추고 팔꿈치의 내측 상과를 가리키도록 정렬합니다.
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4주
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어깨 외회전 관절 가동 범위 평가
기간: 4주
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만성 상완건염 환자에서 치료 세션 전후에 디지털 각도계를 사용하여 어깨 관절 외회전 가동 범위도 평가할 것입니다.
측정 중 환자는 앙와위 자세로 위치할 것입니다.
각도계의 지렛대는 팔꿈치의 척골 주위 중앙에 위치시키고, 고정 팔은 바닥에 수직으로 정렬되며, 이동 팔은 척골을 따라 척골 경돌기를 향하도록 정렬할 것입니다.
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4주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Yasser Ramzy Lasheen, PhD, Assistant Professor, Cairo university
- 연구 책임자: Nouran Ahmed Ibrahim, PhD, Lecturer, Cairo University
- 연구 책임자: Mohamed Osama Hegazy, PhD, Professor, Banha University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- P.T.REC/012/006041
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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