Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект фонофореза озонированного геля на боль и функциональную недееспособность у пациентов с хроническим супраспинальным тендинитом

19 декабря 2025 г. обновлено: Ahmed Mohsen Ali Abdallah, Cairo University

Влияние фонофореза с озонированным гелем на боль и функциональные нарушения у пациентов с хроническим супраспинальным тендинитом

Это исследование будет проведено для изучения влияния озонированного геля фонофореза на интенсивность боли, диапазон движений в плечевом суставе и функциональную недееспособность у пациентов с хроническим тендинитом надостной мышцы I и II степени.

Обзор исследования

Подробное описание

Тендинопатия — это состояние, при котором боль возникает в сухожилии около места его прикрепления из-за повторяющихся нагрузок и снижения функционального уровня; это происходит, когда сухожилие не заживает должным образом.

Тридцать процентов тендинопатий в опорно-двигательных условиях связаны с болью в плече, при этом супраспинальный тендинит является третьей по распространенности проблемой.

Основная функция супраспинальной мышцы — отведение плеча, особенно движения, при которых рука поднимается над головой. Во время этих движений супраспинальное сухожилие многократно проходит под акромиальным отростком лопатки, что может привести к импиджменту и последующему воспалению. Если это состояние прогрессирует, неожиданная сила или травма могут вызвать частичный или полный разрыв сухожилия.

Фонофорез впервые был использован для лечения полиартрита кисти путем введения гидрокортизоновой мази в воспаленные области в 1994 году. С тех пор он применяется при лечении различных дерматологических и опорно-двигательных расстройств.

Основные препараты, используемые сегодня с фонофорезом, включают противовоспалительные средства (кортизол, дексаметазон, салицилаты) и местные анестетики (лидокаин). Кэмерой сообщает об успешном использовании фонофореза с карбокаином перед закрытой репозицией переломов Коллеса.

Основная цель фонофореза — достичь подходящей и быстрой концентрации препарата в ткани без инактивации молекул препарата и без побочных эффектов. В этом эффективном методе он получил широкое применение в физиотерапии и спортивной медицине. Препарат наносится локально на целевую область и массируется с помощью терапевтического ультразвукового аппликатора.

Озоновая терапия — это потенциально малоинвазивное, консервативное лечение, которое может использоваться отдельно или в сочетании с другими методами, чтобы помочь людям с заболеваниями опорно-двигательного аппарата улучшить функциональность и уменьшить боль. Согласно различным исследованиям, эффективность и безопасность озоновой терапии в основном изучались при остеоартрите коленного сустава и болях в спине.

В нескольких статьях были предложены соответствующие медицинские характеристики O3, включая модуляцию воспаления и стимуляцию кровообращения, с множеством применений в различных медицинских областях, включая заживление ран, ишемические расстройства, инфекции и хронические воспалительные состояния, такие как заболевания опорно-двигательного аппарата.

В доступной литературе нет исследований, проведенных для определения эффекта озонированного геля фонофореза в лечении пациентов с хроническим супраспинальным тендинитом I и II степени.

Таким образом, это исследование может предоставить информацию терапевтам в государственных больницах и частных клиниках об эффективности этого подхода при работе с пациентами с хроническим супраспинальным тендинитом I и II степени.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ahmed Mohsen Ali Abdullah, B.Sc
  • Номер телефона: +20 101 033 2374
  • Электронная почта: ahmedmohsen1902@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Nouran Ahmed Ibrahim, PhD

Места учебы

      • Cairo, Египет
        • AL-Nasaem outpatient clinic
        • Контакт:
          • Ahmed Mohsen Ali Abdullah, B.Sc
          • Номер телефона: +20 101 033 2374
          • Электронная почта: ahmedmohsen1902@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте от 30 до 60 лет обоего пола.
  • Пациенты, включенные в исследование, будут иметь диагноз тендинита надостной мышцы I или II степени по классификации Neer.
  • Пациенты страдали тендинитом надостной мышцы более 3 месяцев и принимали нестероидные противовоспалительные препараты, рекомендованные ортопедом.
  • У всех пациентов индекс массы тела находится в пределах от 18,5 до 29,9 кг/м².

Критерии исключения:

  • Тендинит надостной мышцы III степени. (Костные шпоры и разрыв сухожилия)
  • Любые перенесенные хирургические вмешательства на плече. (Ремонт вращательной манжеты, разрыв суставной губы и открытая репозиция с внутренней фиксацией)
  • Нестабильность плечевого сустава.
  • Перелом плеча.
  • Неконтактные субъекты.
  • Нервно-мышечные заболевания (спинальная мышечная атрофия, хлыстовая травма).
  • Сердечно-сосудистые заболевания.
  • Онкологический анамнез.
  • Системные заболевания, такие как ревматоидный артрит, синдром Рейтера или диабет.
  • Тяжелые соматические и неврологические или психические расстройства.
  • Беременные и кормящие женщины.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: озонированный гель фонофорез + традиционное лечение
Двадцать пациентов будут получать озонированный гель фонофорез в дополнение к традиционному лечению три раза в неделю в течение четырёх недель.
Пациенты будут получать ультразвуковую терапию с озонированным гелем в качестве контактной среды (фонофорез) (1 МГц, 1 Вт/см² в непрерывном режиме) в течение 5 минут три раза в неделю на протяжении четырех недель.
Пациенты будут получать традиционное лечение, состоящее из применения горячих компрессов и упражнений на растяжку, направленных на верхние трапециевидные и малые грудные мышцы. Растяжка будет выполняться в три повторения, каждое из которых удерживается в течение 30 секунд с 30-секундным отдыхом между повторениями. Затем последуют силовые упражнения для внешних вращателей плеча, нижних трапециевидных мышц и передней зубчатой мышцы с использованием цветных эластичных резиновых лент, выполняемые в три подхода по десять повторений для каждой группы мышц. Сеансы лечения будут проводиться три раза в неделю в течение четырех недель.
Активный компаратор: стандартное лечение
Двадцать пациентов получат традиционное лечение, включающее применение горячих компрессов и упражнения на растяжку, направленные на верхнюю часть трапециевидной мышцы и малую грудную мышцу. Растяжка будет выполняться в три подхода, каждый из которых удерживается в течение 30 секунд с 30-секундным отдыхом между подходами. Затем последуют силовые упражнения для наружных ротаторов плеча, нижней части трапециевидной мышцы и передней зубчатой мышцы с использованием цветных эластичных лент сопротивления, выполняемые в три подхода по десять повторений для каждой группы мышц. Кроме того, будет применяться ультразвуковая терапия с частотой 1 МГц и интенсивностью 0,8 Вт/см² в течение 7 минут. Сеансы лечения будут проводиться три раза в неделю в течение четырех недель.
Пациенты будут получать традиционное лечение, состоящее из применения горячих компрессов и упражнений на растяжку, направленных на верхние трапециевидные и малые грудные мышцы. Растяжка будет выполняться в три повторения, каждое из которых удерживается в течение 30 секунд с 30-секундным отдыхом между повторениями. Затем последуют силовые упражнения для внешних вращателей плеча, нижних трапециевидных мышц и передней зубчатой мышцы с использованием цветных эластичных резиновых лент, выполняемые в три подхода по десять повторений для каждой группы мышц. Сеансы лечения будут проводиться три раза в неделю в течение четырех недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка интенсивности боли в плечевом суставе
Временное ограничение: 4 недели
Интенсивность боли в плечевом суставе будет оцениваться с помощью Визуальной Аналоговой Шкалы (ВАШ) у пациентов с хроническим тендинитом надостной мышцы. Пациентов попросят поставить отметку на горизонтальной линии, чтобы указать интенсивность их боли, где левый конец означает отсутствие боли, а правый конец — самую сильную боль, которую можно представить. Баллы ВАШ будут интерпретироваться следующим образом: 0-30 указывает на легкие симптомы, 31-60 — на умеренные симптомы, а 61-100 — на тяжелые симптомы.
4 недели
Оценка функциональной инвалидности
Временное ограничение: 4 недели
Для оценки дисфункции плеча будет использоваться краткая шкала нарушений функций руки, плеча и кисти (Quick DASH; Q-DASH). QuickDASH состоит из 11 пунктов, извлеченных из оригинального опросника DASH из 30 пунктов, включая 8 пунктов о функции/нарушениях и 3 пункта о симптомах. Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале от 1 (нет затруднений) до 5 (не могу выполнить), с общим баллом от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на большую степень инвалидности.
4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка диапазона движений при отведении плеча
Временное ограничение: 4 недели
Для оценки диапазона движений при отведении плечевого сустава у пациентов с хроническим тендинитом надостной мышцы до и после сеансов лечения будет использован цифровой гониометр. Измерения будут проводиться, когда пациент находится в положении лежа на спине. Ось гониометра будет центрирована на передней поверхности акромиального отростка, неподвижное плечо будет выровнено параллельно средней линии туловища, а подвижное плечо будет выровнено со средней линией плечевой кости, указывая на медиальный надмыщелок локтя.
4 недели
Оценка диапазона наружной ротации плеча
Временное ограничение: 4 недели
Диапазон наружной ротации плечевого сустава также будет оцениваться с помощью цифрового гониометра до и после сеансов лечения у пациентов с хроническим тендинитом надостной мышцы. Пациент будет находиться в положении лежа на спине во время измерения. Ось гониометра будет центрирована над локтевым отростком локтя, неподвижное плечо будет выровнено перпендикулярно полу, а подвижное плечо будет выровнено с локтевой костью, указывая на шиловидный отросток локтевой кости.
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Yasser Ramzy Lasheen, PhD, Assistant Professor, Cairo University
  • Директор по исследованиям: Nouran Ahmed Ibrahim, PhD, Lecturer, Cairo University
  • Директор по исследованиям: Mohamed Osama Hegazy, PhD, Professor, Banha University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

25 декабря 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

25 февраля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • P.T.REC/012/006041

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться