Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Otsuunatuksen gel-fonoforesin vaikutus kipuun ja toiminnalliseen vajaakykyyn kroonisesta supraspinatus-tendiniitistä kärsivillä potilailla

perjantai 19. joulukuuta 2025 päivittänyt: Ahmed Mohsen Ali Abdallah, Cairo University

Otsikoituneen Geelin Fonoforeesin Vaikutus Krooniseen Supraspinatus-tendiniittiin Sairastavien Potilaiden Kipuun ja Toimintakyvyn Heikkenemiseen

Tutkimus suoritetaan tutkiakseen osonoitu geelinen fonoforesin vaikutusta kivun intensiteettiin, olkanivelten liikelaajuuteen ja toiminnalliseen vajaakykyyn kroonisen supraspinatus-tendiniitin I- ja II-asteisilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tendinopatia on tila, jossa kipu syntyy jänteen lähellä sen alkupistettä tai kiinnityskohtaa toistuvien liikkeiden ja alentuneen toimintakyvyn vuoksi, ja se ilmenee, kun jänne ei parane kunnolla.

Kolmannes tuki- ja liikuntaelinten tendinopatiat liittyvät olkapään kipuun, ja supraspinatuksen tendiniitti on kolmanneksi yleisin ongelma.

Supraspinatuksen lihaksen päätehtävä on olkapään abduktio, erityisesti liikkeet, jotka nostavat käsivarren pään yläpuolelle. Näiden liikkeiden aikana supraspinatuksen jänne kulkee toistuvasti lapaluuden akromionprosessin alla, mikä voi johtaa puristumiseen ja sitä seuraavaan tulehdukseen. Jos tämä tila etenee, odottamaton voima tai trauma voi aiheuttaa jänteen osittaisen tai täydellisen repeämän.

Fonoforesiaa käytettiin ensin polyartriitin hoitoon kädessä vuonna 1994 ajamalla hydrokortisonivoide tulehtuneille alueille. Siitä lähtien sitä on käytetty erilaisten ihosairauksien ja tuki- ja liikuntaelinsairauksien hoidossa.

Tärkeimmät fonoforesiassa nykyään käytetyt lääkeaineet ovat tulehduskipulääkkeet (kortisoli, deksametasoni, salisylaatit) ja paikallispuudutusaineet (lidokaiini). Cameroy raportoi menestyksestä käyttämällä Carbocaine-fonoforesiaa ennen Colles-murtuman suljettua pelkistystä.

Fonoforesian päätarkoitus on saavuttaa sopiva ja nopea lääkkeen pitoisuus kudoksessa ilman, että lääkemolekyylejä inaktivoidaan ja ilman sivuvaikutuksia. Tässä tehokkaassa menetelmässä sillä on ollut laaja hyödyntäminen fysioterapiassa ja urheilulääketieteessä. Lääke levitetään paikallisesti kohdealueelle ja se massoidaan terapeuttisella ultraäänisovittimella.

Osoniterapia on mahdollinen minimaalisesti invasiivinen, konservatiivinen hoitomuoto, jota voidaan käyttää yksin tai yhdessä muiden terapioiden kanssa auttaakseen tuki- ja liikuntaelinsairauksista kärsiviä ihmisiä suoriutumaan paremmin ja kokemaan vähemmän kipua. Useiden tutkimusten mukaan osoniterapian tehokkuutta ja turvallisuutta on tutkittu pääasiassa polven nivelrikon ja selkäkiputapauksissa.

Useat artikkelit ovat esittäneet O3:lle relevantteja lääketieteellisiä piirteitä, kuten tulehduksen sääntelyä ja verenkierron stimulointia, ja sillä on useita sovelluksia useilla lääketieteen aloilla, mukaan lukien haavojen paraneminen, iskeemiset häiriöt, infektiot ja krooniset tulehdustilat kuten tuki- ja liikuntaelinsairaudet.

Saatavassa kirjallisuudessa ei ole tehty tutkimuksia, joissa tunnistettaisiin osonoidun geelifonoforesian vaikutus kroonisen supraspinatuksen tendiniitin I ja II asteen potilaiden hoidossa.

Joten tämä tutkimus voi tarjota lisätietoa terapeuteille valtion sairaaloissa ja yksityisissä klinikoissa tämän lähestymistavan tehokkuudesta, kun he käsittelevät kroonisen supraspinatuksen tendiniitin I ja II asteen potilaita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Nouran Ahmed Ibrahim, PhD

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti
        • AL-Nasaem outpatient clinic
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • Potilaat 30–60-vuotiaat molemmista sukupuolista.
  • Tutkimukseen otettavat potilaat diagnosoidaan Neerin luokituksen mukaisesti I- tai II-asteisella supraspinatus-tendiniitillä.
  • Potilailla on ollut supraspinatus-tendiniitti yli 3 kuukautta, ja he käyttävät ortopedin suosittelemia tulehduskipulääkkeitä (NSAID).
  • Kaikilla potilailla on painoindeksi 18,5–29,9 kg/m² välillä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Supraspinatus-tendiniitin III-aste. (Luupiikkejä ja jännesärkyä)
  • Mikä tahansa aiempi olkapääleikkaus. (Pyörökalvon korjaus, labrum-repeämä ja avoin pelkistys sisäisellä kiinnityksellä)
  • Olkapään nivel epävakaus
  • Olkapään murtuma.
  • Yhteistyöhaluiset henkilöt.
  • Hermolihassairaudet (selkäydinlihassurkastuma, piiskavamma)
  • Sydän- ja verisuonitaudit.
  • Syyhistoria.
  • Systeemiset sairaudet kuten nivelreuma, Reiterin oireyhtymä tai diabetes.
  • Vakavat lääketieteelliset ja neurologiset tai psykiatriset häiriöt.
  • Raskaana olevat ja imettävät naiset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ozonoidun geelin fonoforesi + perinteinen hoito
Kaksikymmentä potilasta saa otsonoidun geelin fonoforesiä perinteisen hoidon lisäksi kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan.
Potilaat saavat ultraäänihoidon otsonoidulla geelillä kytkentäaineena (fonoforesi) (1 MHz, 1 W/cm² jatkuva tila) 5 minuutin ajan, kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan.
Potilaat saavat perinteistä hoitoa, joka koostuu lämpökääreiden käytöstä ja venyttelyharjoituksista, joissa kohdennetaan yläpuolen trapetsilihasta ja pientä rintalihasta. Venytystä suoritetaan kolme toistoa, joista jokainen pidetään 30 sekuntia ja toistojen välillä on 30 sekunnin lepoa. Tämän jälkeen suoritetaan lihasvoimaa lisääviä harjoituksia hartioiden ulkokiertäjille, alaosan trapetsilihaksille ja etummaisille sahalihaksille käyttäen värikoodattuja kumi- tai elastisia vastusnauhoja. Harjoitukset suoritetaan kolmena sarjana, joissa kussakin on kymmenen toistoa kullekin lihasryhmälle. Hoidon istunnot suoritetaan kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan.
Active Comparator: perinteinen hoito
Kaksikymmentä potilasta saa perinteistä hoitoa, joka koostuu kuumapakkauksen käytöstä ja venyttelyharjoituksista, joissa kohdennetaan yläpuolista trapetsius- ja pieni rintalihaksia. Venyttely suoritetaan kolme toistoa, joista jokainen kestää 30 sekuntia, ja toistojen välillä on 30 sekunnin lepoa. Tämän jälkeen tehdään vahvistusharjoituksia olkapään ulkokiertäjille, alemmalle trapetsius- ja etumaiselle sahalihaksille käyttäen värikoodattuja kuminauhoja; harjoituksia tehdään kolme sarjaa, kymmenen toistoa kustakin lihasryhmästä. Lisäksi ultraääniterapiaa annetaan 1 MHz:n taajuudella ja 0,8 W/cm²:n intensiteetillä 7 minuutin ajan. Hoitoistuntoja järjestetään kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan.
Potilaat saavat perinteistä hoitoa, joka koostuu lämpökääreiden käytöstä ja venyttelyharjoituksista, joissa kohdennetaan yläpuolen trapetsilihasta ja pientä rintalihasta. Venytystä suoritetaan kolme toistoa, joista jokainen pidetään 30 sekuntia ja toistojen välillä on 30 sekunnin lepoa. Tämän jälkeen suoritetaan lihasvoimaa lisääviä harjoituksia hartioiden ulkokiertäjille, alaosan trapetsilihaksille ja etummaisille sahalihaksille käyttäen värikoodattuja kumi- tai elastisia vastusnauhoja. Harjoitukset suoritetaan kolmena sarjana, joissa kussakin on kymmenen toistoa kullekin lihasryhmälle. Hoidon istunnot suoritetaan kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvio olkanivelen kipuvoimakkuudesta
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Olonivelsiteen tulehduksesta kärsivien potilaiden olkanivelen kipuintensiteetti arvioidaan käyttäen visuaalista analogiasuuntaa (VAS). Potilaita pyydetään asettamaan merkki vaakasuoralle viivalle osoittamaan kivun intensiteettiä, jossa vasen pää edustaa ei kipua ja oikea pää edustaa kuviteltavissa olevaa pahinta kipua. VAS-pisteet tulkitaan seuraavasti: 0–30 osoittaa lieviä oireita, 31–60 osoittaa kohtalaisia oireita ja 61–100 osoittaa vaikeita oireita.
4 viikkoa
Toimintakyvyn heikentymisen arviointi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Quick Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand Scale (Quick DASH; Q-DASH) -mittaria käytetään olkatoimintahäiriön arviointiin.
QuickDASH koostuu 11:stä osiosta, jotka on poimittu alkuperäisestä 30-osioisesta DASH-kyselystä, mukaan lukien 8 toiminta/kyvyttömyysosiota ja 3 oireosiota.
Jokainen osio pisteytetään 5-pisteisellä asteikolla väliltä 1 (ei vaikeuksia) - 5 (ei pysty suorittamaan), kokonaispisteet vaihtelevat 0-100, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vammautumista.
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Olonivelen abduktion liikelaajuuden arviointi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Digitaalista goniometriä käytetään arvioimaan hartanivelten abduktion liikelaajuutta kroonisessa supraspinatus-tendiniitissä potilailta ennen ja jälkeen hoitoistuntojen. Mittaukset tehdään potilaan ollessa selällään makuuasennossa. Goniometrin tukipiste asetetaan keskelle akromionin etupuolta, kiinteä varsi kohdistetaan rungon keskiviivaan yhdensuuntaisesti, ja liikkuva varsi kohdistetaan humeruksen keskiviivaan osoittaen kyynärluun mediaalista epikondyylia kohti.
4 viikkoa
Olkapään ulkoisen pyörimisliikkeen liikelaajuuden arviointi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Olkanivelten ulkokiertoliikkeen liikealuetta arvioidaan myös digitaalisella goniometrillä ennen ja jälkeen hoitojaksojen kroonisessa supraspinatus-tendiniitissä. Potilas asetetaan selällään mittausten aikana. Goniometrin tuki piste keskitetään kyynärvarren olekranon-prosessin kohdalle, kiinteä varsi asetetaan kohtisuoraan lattiaan nähden ja liikkuva varsi kohdistetaan kyynärluun kanssa osoittaen kyynärluun tyyloidi-prosessia kohti.
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Yasser Ramzy Lasheen, PhD, Assistant Professor, Cairo University
  • Opintojohtaja: Nouran Ahmed Ibrahim, PhD, Lecturer, Cairo University
  • Opintojohtaja: Mohamed Osama Hegazy, PhD, Professor, Banha University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 25. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 25. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 5. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P.T.REC/012/006041

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa