Efecto de la Fonoforesis con Gel Ozonizado sobre el Dolor y la Discapacidad Funcional en Pacientes con Tendinitis Supraespinosa Crónica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La tendinopatía es una condición en la que surge dolor en el tendón cerca de su origen o inserción debido a actividades repetitivas y un nivel funcional reducido, ocurre cuando el tendón no se cura adecuadamente.
El treinta por ciento de las tendinopatías en condiciones musculoesqueléticas están relacionadas con dolor de hombro, donde la tendinitis del supraespinoso es el tercer problema más prevalente.
La función principal del músculo supraespinoso es la abducción del hombro, particularmente movimientos que elevan el brazo por encima de la cabeza. Durante estos movimientos, el tendón del supraespinoso pasa repetidamente por debajo del proceso acromial de la escápula, lo que puede resultar en pinzamiento y posterior inflamación. Si esta condición progresa, una fuerza inesperada o un trauma pueden causar una rotura parcial o completa del tendón.
La fonoforesis se utilizó por primera vez en 1994 para tratar la poliartritis de la mano al impulsar pomada de hidrocortisona en áreas inflamadas. Desde entonces, se ha utilizado en el tratamiento de diversos trastornos dermatológicos y musculoesqueléticos.
Los principales medicamentos utilizados hoy en día con fonoforesis incluyen antiinflamatorios (cortisol, dexametasona, salicilatos) y anestésicos locales (lidocaína). Cameroy reporta éxito usando fonoforesis con Carbocaína antes de la reducción cerrada de fracturas de Colles.
El propósito principal de la fonoforesis es lograr una concentración adecuada y rápida del fármaco en el tejido sin inactivar las moléculas del fármaco y sin efectos secundarios. En este método eficiente, ha tenido una amplia utilidad en fisioterapia y medicina deportiva. El fármaco se aplica localmente en el sitio objetivo y se masajea con un aplicador de ultrasonido terapéutico.
La terapia de ozono es un tratamiento conservador mínimamente invasivo potencial que puede usarse solo o junto con otras terapias para ayudar a las personas con enfermedades musculoesqueléticas a rendir mejor y experimentar menos dolor. Según varios estudios, la efectividad y seguridad de la terapia de ozono se han investigado principalmente en casos de osteoartritis de rodilla y dolor de espalda.
Varios artículos sugieren características médicas relevantes del O3, incluida la modulación inflamatoria y la estimulación circulatoria, con múltiples aplicaciones en varios campos médicos, incluida la cicatrización de heridas, trastornos isquémicos, infecciones y condiciones inflamatorias crónicas como trastornos musculoesqueléticos.
En la literatura disponible, no hay estudios realizados para identificar el efecto de la fonoforesis con gel ozonizado en el manejo de pacientes con tendinitis crónica del supraespinoso grado I y II.
Por lo tanto, este estudio puede agregar una pieza de información a los terapeutas en hospitales gubernamentales y clínicas privadas para que estén conscientes de la eficacia de este enfoque al tratar pacientes con tendinitis crónica del supraespinoso grado I y II.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmed Mohsen Ali Abdullah, B.Sc
- Número de teléfono: +20 101 033 2374
- Correo electrónico: ahmedmohsen1902@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nouran Ahmed Ibrahim, PhD
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- AL-Nasaem outpatient clinic
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Contacto:
- Ahmed Mohsen Ali Abdullah, B.Sc
- Número de teléfono: +20 101 033 2374
- Correo electrónico: ahmedmohsen1902@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 30 a 60 años de ambos sexos.
- Los pacientes asignados al estudio serán diagnosticados con tendinitis del supraespinoso grado I o II según la clasificación de Neer.
- Los pacientes han padecido tendinitis del supraespinoso durante más de 3 meses y toman medicamentos antiinflamatorios no esteroideos recomendados por un traumatólogo.
- Todos los pacientes tienen un índice de masa corporal entre 18,5 y 29,9 kg/m².
Criterios de exclusión:
- Grado III de tendinitis del supraespinoso. (Espolones óseos y rotura del tendón)
- Cualquier intervención quirúrgica previa en el hombro. (Reparación del manguito rotador, desgarro del labrum y reducción abierta con fijación interna)
- Inestabilidad de la articulación del hombro
- Fractura del hombro.
- Sujetos no cooperativos.
- Enfermedades neuromusculares (atrofia muscular espinal, lesión por latigazo cervical)
- Enfermedad cardiovascular.
- Antecedentes de cáncer.
- Enfermedades sistémicas como artritis reumatoide, síndrome de Reiter o diabetes.
- Trastornos médicos, neurológicos o psiquiátricos graves.
- Mujeres embarazadas y en período de lactancia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: fonoforesis con gel ozonizado + tratamiento convencional
Veinte pacientes recibirán fonoforesis con gel ozonizado además del tratamiento convencional, tres veces por semana durante cuatro semanas.
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Los pacientes recibirán ultrasonido con gel ozonizado como medio de acoplamiento (fonoforesis) (1 MHz, 1 W/cm² modo continuo) durante 5 minutos, tres veces por semana durante cuatro semanas.
Los pacientes recibirán tratamiento convencional consistente en la aplicación de compresas calientes y ejercicios de estiramiento dirigidos a los músculos trapecio superior y pectoral menor.
El estiramiento se realizará en tres repeticiones, cada una mantenida durante 30 segundos con 30 segundos de descanso entre repeticiones.
Esto será seguido por ejercicios de fortalecimiento para los rotadores externos del hombro, trapecio inferior y músculo serrato anterior utilizando bandas elásticas de resistencia codificadas por colores, realizados en tres series de diez repeticiones para cada grupo muscular.
Las sesiones de tratamiento se realizarán tres veces por semana durante cuatro semanas.
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Comparador activo: tratamiento convencional
Veinte pacientes recibirán tratamiento convencional consistente en la aplicación de compresas calientes y ejercicios de estiramiento dirigidos a los músculos trapecio superior y pectoral menor.
Los estiramientos se realizarán en tres repeticiones, manteniendo cada una durante 30 segundos con 30 segundos de descanso entre repeticiones.
Esto será seguido por ejercicios de fortalecimiento para los rotadores externos del hombro, trapecio inferior y músculo serrato anterior utilizando bandas elásticas de resistencia codificadas por colores, realizándose como tres series de diez repeticiones para cada grupo muscular.
Además, se aplicará terapia de ultrasonido a una frecuencia de 1 MHz y una intensidad de 0.8 W/cm² durante 7 minutos.
Las sesiones de tratamiento se llevarán a cabo tres veces por semana durante cuatro semanas.
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Los pacientes recibirán tratamiento convencional consistente en la aplicación de compresas calientes y ejercicios de estiramiento dirigidos a los músculos trapecio superior y pectoral menor.
El estiramiento se realizará en tres repeticiones, cada una mantenida durante 30 segundos con 30 segundos de descanso entre repeticiones.
Esto será seguido por ejercicios de fortalecimiento para los rotadores externos del hombro, trapecio inferior y músculo serrato anterior utilizando bandas elásticas de resistencia codificadas por colores, realizados en tres series de diez repeticiones para cada grupo muscular.
Las sesiones de tratamiento se realizarán tres veces por semana durante cuatro semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la intensidad del dolor en la articulación del hombro
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La intensidad del dolor en la articulación del hombro se evaluará mediante la Escala Visual Analógica (EVA) en pacientes con tendinitis crónica del supraespinoso.
Se pedirá a los pacientes que coloquen una marca en una línea horizontal para indicar la intensidad de su dolor, donde el extremo izquierdo representa ningún dolor y el extremo derecho representa el peor dolor imaginable.
Las puntuaciones EVA se interpretarán de la siguiente manera: 0-30 indica síntomas leves, 31-60 indica síntomas moderados y 61-100 indica síntomas graves.
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4 semanas
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Evaluación de la discapacidad funcional
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La Escala Rápida de Discapacidades del Brazo, Hombro y Mano (Quick DASH; Q-DASH) se utilizará para evaluar la disfunción del hombro.
El QuickDASH consta de 11 ítems extraídos del cuestionario DASH original de 30 ítems, incluyendo 8 ítems de función/discapacidad y 3 ítems de síntomas.
Cada ítem se puntúa en una escala de 5 puntos que va de 1 (sin dificultad) a 5 (incapaz de hacer), con puntuaciones totales que oscilan entre 0 y 100, donde puntuaciones más altas indican mayor discapacidad.
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del rango de movimiento de la abducción del hombro
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Se utilizará un goniómetro digital para evaluar el rango de movimiento de abducción de la articulación del hombro en pacientes con tendinitis crónica del supraespinoso antes y después de las sesiones de tratamiento.
Las mediciones se tomarán con el paciente en posición supina.
El fulcro del goniómetro se centrará en la cara anterior del proceso acromial, el brazo estacionario se alineará paralelo a la línea media del torso y el brazo móvil se alineará con la línea media del húmero, apuntando hacia el epicóndilo medial del codo.
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4 semanas
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Evaluación del rango de movimiento de la rotación externa del hombro
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El rango de movimiento de rotación externa de la articulación del hombro también se evaluará utilizando un goniómetro digital antes y después de las sesiones de tratamiento en pacientes con tendinitis crónica del supraespinoso.
El paciente se colocará en posición supina durante la medición.
El fulcro del goniómetro se centrará sobre el proceso olecranon del codo, el brazo estacionario se alineará perpendicularmente al suelo y el brazo móvil se alineará con el cúbito, apuntando hacia el proceso estiloides del cúbito.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Yasser Ramzy Lasheen, PhD, Assistant Professor, Cairo University
- Director de estudio: Nouran Ahmed Ibrahim, PhD, Lecturer, Cairo University
- Director de estudio: Mohamed Osama Hegazy, PhD, Professor, Banha University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/006041
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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