Effekten av ozonerad gel fonofores på smärta och funktionsnedsättning hos patienter med kronisk supraspinatustendinit
Effekten av ozoniserad gel fonofores på smärta och funktionsnedsättning hos patienter med kronisk supraspinatus tendinit
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tendinopati är ett tillstånd där smärta uppstår i senan nära ursprung eller infästning på grund av repetitiva aktiviteter och reducerad funktionsnivå, vilket inträffar när senan inte läker ordentligt.
Trettio procent av tendinopatierna inom muskuloskeletala tillstånd är relaterade till axelsmärta där supraspinatus tendinit är det tredje vanligaste problemet.
Supraspinatusmuskelns primära funktion är axelabduktion, särskilt rörelser som höjer armen över huvudet. Under dessa rörelser passerar supraspinatus-senan upprepade gånger under scapulas akromionprocess, vilket kan leda till inklämning och efterföljande inflammation. Om detta tillstånd fortskrider kan en oväntad kraft eller trauma orsaka partiell eller fullständig ruptur av senan.
Fonofores användes först för att behandla polyartrit i handen genom att driva hydrokortisonsalva in i inflammerade områden 1994. Sedan dess har den använts i behandlingen av olika dermatologiska och muskuloskeletala störningar.
De huvudsakliga läkemedlen som används idag med fonofores inkluderar antiinflammatoriska läkemedel (kortisol, dexametason, salicylater) och lokalbedövningsmedel (lidokain). Cameroy rapporterar framgång med användning av Carbokain-fonofores före sluten reposition av Colles frakturer.
Huvudsyftet med fonofores är att uppnå en lämplig och snabb koncentration av läkemedel i vävnaden utan att inaktivera läkemedelsmolekylerna och utan biverkningar. I denna effektiva metod har detta hatt bred användning inom fysioterapi och idrottsmedicin. Läkemedlet appliceras lokalt på målplatsen och masseras med en terapeutisk ultraljudsapplikator.
Ozenterapi är en potentiell minimalt invasiv, konservativ behandling som kan användas ensam eller i kombination med andra terapier för att hjälpa personer med muskuloskeletala sjukdomar att prestera bättre och uppleva mindre smärta. Enligt olika studier har effektiviteten och säkerheten för ozenterapi främst undersökts i fall av knäartros och ryggsmärta.
Flera artiklar har föreslagit relevanta medicinska egenskaper hos O3, inklusive inflammatorisk modulering och cirkulationsstimulering, med flera tillämpningar inom flera medicinska områden inklusive sårläkning, ischemiska störningar, infektioner och kroniska inflammatoriska tillstånd som muskuloskeletala störningar.
I tillgänglig litteratur finns inga studier som har gjorts för att identifiera effekten av ozoniserad gel fonofores vid behandling av patienter med kronisk supraspinatus tendinit grad I & II.
Så denna studie kan tillföra en bit information till terapeuter på statliga sjukhus och privata kliniker för att vara medvetna om effektiviteten av detta tillvägagångssätt vid hantering av patienter med kronisk supraspinatus tendinit grad I & II.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ahmed Mohsen Ali Abdullah, B.Sc
- Telefonnummer: +20 101 033 2374
- E-post: ahmedmohsen1902@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Nouran Ahmed Ibrahim, PhD
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- AL-Nasaem outpatient clinic
-
Kontakt:
- Ahmed Mohsen Ali Abdullah, B.Sc
- Telefonnummer: +20 101 033 2374
- E-post: ahmedmohsen1902@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter från 30-60 år gamla från båda könen.
- Patienterna som kommer att inkluderas i studien kommer att ha diagnosen grad I eller II supraspinatus tendinit enligt Neers klassificering.
- Patienterna har lidit av supraspinatus tendinit i mer än 3 månader och tar icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel som rekommenderats av ortopeden.
- Alla patienter har ett kroppsmassaindex mellan 18,5 och 29,9 kg/m2.
Exklusionskriterier:
- Grad III av supraspinatus tendinit. (Benskölar och senruptur)
- Alla tidigare skulderkirurgiska ingrepp. (Rotatormanschettsreparation, labrumskada och öppen reduktion med intern fixering)
- Instabilitet i skulderleden
- Skulderfraktur.
- Icke-samarbetsvilliga försökspersoner.
- Neuromuskulära sjukdomar (spinal muskelatrofi, whiplashskada)
- Kardiovaskulär sjukdom.
- Cancer i anamnesen.
- Systemiska sjukdomar som reumatoid artrit, Reiters syndrom eller diabetes.
- Svåra medicinska och neurologiska eller psykiatriska störningar.
- Gravida och ammande kvinnor.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ozonerad gel fonofores + konventionell behandling
Tjugo patienter kommer att få ozonerad gel fonofores utöver konventionell behandling, tre gånger per vecka under fyra veckor.
|
Patienterna kommer att få ultraljud med ozoniserad gel som kopplingsmedium (fonofores) (1 MHz, 1 W/cm² kontinuerligt läge) i 5 minuter, tre gånger per vecka i fyra veckor.
Patienterna kommer att få konventionell behandling bestående av värmepackstillämpning och stretchövningar riktade mot musculus trapezius (övre delen) och musculus pectoralis minor.
Stretchen kommer att utföras i tre repetitioner, varje hålls i 30 sekunder med 30 sekunders vila mellan repetitionerna.
Detta kommer att följas av styrkeövningar för de yttre skulderrotatorerna, musculus trapezius (nedre delen) och musculus serratus anterior med färgkodade elastiska motståndsband, utförda som tre set om tio repetitioner för varje muskelgrupp.
Behandlingssessionerna kommer att genomföras tre gånger per vecka under fyra veckor.
|
|
Aktiv komparator: konventionell behandling
Tjugo patienter kommer att få konventionell behandling som består av varmepackstillämpning och stretchingövningar riktade mot den övre trapezius- och pectoralis minor-musklerna.
Stretching kommer att utföras i tre repetitioner, varje hållning i 30 sekunder med 30 sekunders vila mellan repetitionerna.
Detta följs av styrkeövningar för de externa skulderrotatorerna, den nedre trapezius- och serratus anterior-musklerna med färgkodade elastiska resistansband, utförda som tre set om tio repetitioner för varje muskelgrupp.
Dessutom kommer ultraljudsterapi att appliceras med en frekvens på 1 MHz och en intensitet på 0,8 W/cm² i 7 minuter.
Behandlingssessioner kommer att genomföras tre gånger per vecka i fyra veckor.
|
Patienterna kommer att få konventionell behandling bestående av värmepackstillämpning och stretchövningar riktade mot musculus trapezius (övre delen) och musculus pectoralis minor.
Stretchen kommer att utföras i tre repetitioner, varje hålls i 30 sekunder med 30 sekunders vila mellan repetitionerna.
Detta kommer att följas av styrkeövningar för de yttre skulderrotatorerna, musculus trapezius (nedre delen) och musculus serratus anterior med färgkodade elastiska motståndsband, utförda som tre set om tio repetitioner för varje muskelgrupp.
Behandlingssessionerna kommer att genomföras tre gånger per vecka under fyra veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av smärtintensitet i axelleden
Tidsram: 4 veckor
|
Smärtintensiteten i axelleden kommer att bedömas med hjälp av Visuell Analog Skala (VAS) hos patienter med kronisk supraspinatus tendinit.
Patienterna kommer att ombedjas att sätta ett märke på en horisontell linje för att ange intensiteten av sin smärta, där vänstra änden representerar ingen smärta och den högra änden representerar den värsta tänkbara smärtan.
VAS-poäng kommer att tolkas enligt följande: 0-30 indikerar milda symptom, 31-60 indikerar måttliga symptom och 61-100 indikerar svåra symptom.
|
4 veckor
|
|
Bedömning av funktionsnedsättning
Tidsram: 4 veckor
|
The Quick Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand Scale (Quick DASH; Q-DASH) kommer att användas för att utvärdera skulderdysfunktion.
QuickDASH består av 11 frågor hämtade från det ursprungliga 30-frågeformuläret DASH, inklusive 8 funktions-/funktionsnedsättningsfrågor och 3 symtomfrågor.
Varje fråga poängsätts på en 5-gradig skala från 1 (ingen svårighet) till 5 (oförmögen att göra), med totalpoäng mellan 0 och 100, där högre poäng indikerar större funktionsnedsättning.
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av skulderabduktions rörelseomfång
Tidsram: 4 veckor
|
En digital goniometer kommer att användas för att bedöma skulderledens abduktionsrörelseomfång hos patienter med kronisk supraspinatus tendinit före och efter behandlingssessionerna.
Mätningarna kommer att utföras med patienten i ryggläge.
Goniometerns svänghjul kommer att centreras på framsidan av acromionprocessen, den stationära armen kommer att vara parallell med kroppens mittlinje och den rörliga armen kommer att vara i linje med humerus mittlinje, riktad mot mediala epikondylen på armbågen.
|
4 veckor
|
|
Bedömning av skulderns utåtrotations rörelseomfång
Tidsram: 4 veckor
|
Skulderledens yttre rotationsrörelseomfång kommer också att bedömas med en digital goniometer före och efter behandlingssessionerna hos patienter med kronisk supraspinatus tendinit.
Patienten kommer att positioneras i ryggläge under mätningen.
Goniometerns svängpunkt kommer att centreras över armbågens olekranon, den stationära armen kommer att riktas vinkelrätt mot golvet och den rörliga armen kommer att riktas med ulna, pekande mot ulnastyloiden.
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Yasser Ramzy Lasheen, PhD, Assistant Professor, Cairo University
- Studierektor: Nouran Ahmed Ibrahim, PhD, Lecturer, Cairo University
- Studierektor: Mohamed Osama Hegazy, PhD, Professor, Banha University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/006041
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .