Efeito da Fonoforese com Gel Ozonizado na Dor e Incapacidade Funcional em Pacientes com Tendinite Crónica do Supraespinhoso
Efeito da Fonoforese com Gel Ozonizado na Dor e Incapacidade Funcional em Doentes com Tendinite Crónica do Supraespinhoso
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A tendinopatia é uma condição em que a dor surge no tendão próximo da origem ou inserção devido a atividades repetitivas e a um nível funcional reduzido, ocorrendo quando o tendão não cura adequadamente.
Trinta por cento das tendinopatias nas condições musculoesqueléticas estão relacionadas com dor no ombro, onde a tendinite do supraespinhoso é o terceiro problema mais prevalente.
A função principal do músculo supraespinhoso é a abdução do ombro, particularmente movimentos que elevam o braço acima da cabeça. Durante estes movimentos, o tendão do supraespinhoso passa repetidamente sob o processo acromial da escápula, o que pode resultar em impacto e subsequente inflamação. Se esta condição progride, uma força inesperada ou trauma pode causar rutura parcial ou completa do tendão.
A fonoforese foi utilizada pela primeira vez para tratar poliartrite da mão, conduzindo pomada de hidrocortisona para áreas inflamadas em 1994. Desde então, tem sido utilizada no tratamento de várias doenças dermatológicas e musculoesqueléticas.
Os principais medicamentos utilizados atualmente com fonoforese incluem os anti-inflamatórios (cortisol, dexametasona, salicilatos) e anestésicos locais (lidocaína). Cameroy relata sucesso utilizando fonoforese com Carbocaína antes da redução fechada de fraturas de Colles.
O principal objetivo da fonoforese é alcançar uma concentração adequada e rápida do fármaco no tecido sem inativar as moléculas do fármaco e sem efeitos secundários. Neste método eficiente, tem tido ampla utilidade em fisioterapia e medicina desportiva. O fármaco é aplicado localmente no local alvo e massajado com um aplicador de ultrassons terapêuticos.
A terapia com ozono é um potencial tratamento minimamente invasivo e conservador que pode ser utilizado sozinho ou em conjunto com outras terapias para ajudar pessoas com doenças musculoesqueléticas a terem melhor desempenho e menos dor. De acordo com vários estudos, a eficácia e segurança da terapia com ozono têm sido principalmente investigadas em casos de osteoartrite do joelho e em dor nas costas.
Vários artigos sugeriram características médicas relevantes do O3, incluindo modulação inflamatória e estimulação circulatória, com múltiplas aplicações em vários campos médicos, incluindo cicatrização de feridas, distúrbios isquémicos, infeções e condições inflamatórias crónicas como doenças musculoesqueléticas.
Na literatura disponível, não há estudos realizados para identificar o efeito da fonoforese com gel ozonizado no tratamento de pacientes com tendinite crónica do supraespinhoso grau I e II.
Portanto, este estudo pode acrescentar uma informação aos terapeutas nos hospitais governamentais e clínicas privadas para estarem cientes da eficácia desta abordagem ao lidar com pacientes com tendinite crónica do supraespinhoso grau I e II.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ahmed Mohsen Ali Abdullah, B.Sc
- Número de telefone: +20 101 033 2374
- E-mail: ahmedmohsen1902@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Nouran Ahmed Ibrahim, PhD
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- AL-Nasaem outpatient clinic
-
Contato:
- Ahmed Mohsen Ali Abdullah, B.Sc
- Número de telefone: +20 101 033 2374
- E-mail: ahmedmohsen1902@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes de 30-60 anos de idade de ambos os géneros.
- Os pacientes que serão atribuídos ao estudo serão diagnosticados com tendinite do supraespinhal de grau I ou II de acordo com a classificação de Neer.
- Os pacientes sofreram de tendinite do supraespinhal há mais de 3 meses e tomaram anti-inflamatórios não esteroides sugeridos pelo ortopedista.
- Todos os pacientes têm um índice de massa corporal entre 18,5 e 29,9 kg/m2.
Critérios de Exclusão:
- Grau III de tendinite do supraespinhal. (Esporões ósseos e rutura do tendão)
- Qualquer intervenção cirúrgica prévia no ombro. (Reparação do manguito rotador, rutura do labrum e fixação interna por redução aberta)
- Instabilidade da articulação do ombro
- Fratura do ombro.
- Sujeitos não cooperantes.
- Doenças neuromusculares (atrofia muscular espinhal, lesão por chicotada)
- Doença cardiovascular.
- Histórico de cancro.
- Doenças sistémicas como artrite reumatoide, síndrome de Reiter ou diabetes.
- Distúrbios médicos, neurológicos ou psiquiátricos graves.
- Mulheres grávidas e lactantes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: fonoforese com gel ozonizado + tratamento convencional
Vinte doentes receberão fonoforese com gel ozonizado para além do tratamento convencional, três vezes por semana durante quatro semanas.
|
Os doentes receberão ultrassons com gel ozonizado como meio de acoplamento (fonoforese) (1 MHz, 1 W/cm2 em modo contínuo) durante 5 minutos, três vezes por semana durante quatro semanas.
Os doentes receberão tratamento convencional consistindo na aplicação de compressas quentes e exercícios de alongamento dirigidos aos músculos trapézio superior e peitoral menor.
O alongamento será realizado em três repetições, cada uma mantida durante 30 segundos, com 30 segundos de descanso entre repetições.
Em seguida, serão realizados exercícios de fortalecimento para os rotadores externos do ombro, trapézio inferior e músculo serrátil anterior, utilizando faixas elásticas de resistência com código de cores, realizados em três séries de dez repetições para cada grupo muscular.
As sessões de tratamento serão realizadas três vezes por semana durante quatro semanas.
|
|
Comparador Ativo: tratamento convencional
Vinte doentes receberão tratamento convencional consistindo na aplicação de compressas quentes e exercícios de alongamento direcionados aos músculos trapézio superior e peitoral menor.
O alongamento será realizado em três repetições, cada uma mantida durante 30 segundos, com 30 segundos de descanso entre repetições.
Em seguida, serão realizados exercícios de fortalecimento para os rotadores externos do ombro, trapézio inferior e músculo serrátil anterior, utilizando faixas elásticas de resistência com código de cores, executados em três séries de dez repetições para cada grupo muscular.
Além disso, será aplicada terapia por ultrassons com uma frequência de 1 MHz e uma intensidade de 0,8 W/cm² durante 7 minutos.
As sessões de tratamento serão realizadas três vezes por semana durante quatro semanas.
|
Os doentes receberão tratamento convencional consistindo na aplicação de compressas quentes e exercícios de alongamento dirigidos aos músculos trapézio superior e peitoral menor.
O alongamento será realizado em três repetições, cada uma mantida durante 30 segundos, com 30 segundos de descanso entre repetições.
Em seguida, serão realizados exercícios de fortalecimento para os rotadores externos do ombro, trapézio inferior e músculo serrátil anterior, utilizando faixas elásticas de resistência com código de cores, realizados em três séries de dez repetições para cada grupo muscular.
As sessões de tratamento serão realizadas três vezes por semana durante quatro semanas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação da Intensidade da Dor da Articulação do Ombro
Prazo: 4 semanas
|
A intensidade da dor na articulação do ombro será avaliada através da Escala Visual Analógica (EVA) em doentes com tendinite crónica do supraespinhoso.
Os doentes serão solicitados a colocar uma marca numa linha horizontal para indicar a intensidade da sua dor, em que a extremidade esquerda representa ausência de dor e a extremidade direita representa a pior dor imaginável.
As pontuações da EVA serão interpretadas da seguinte forma: 0-30 indica sintomas ligeiros, 31-60 indica sintomas moderados e 61-100 indica sintomas graves.
|
4 semanas
|
|
Avaliação da Incapacidade Funcional
Prazo: 4 semanas
|
A Escala Rápida de Incapacidades do Braço, Ombro e Mão (Quick DASH; Q-DASH) será utilizada para avaliar a disfunção do ombro.
O QuickDASH consiste em 11 itens extraídos do questionário DASH original de 30 itens, incluindo 8 itens de função/incapacidade e 3 itens de sintomas.
Cada item é pontuado numa escala de 5 pontos, variando de 1 (sem dificuldade) a 5 (incapaz de fazer), com pontuações totais que variam de 0 a 100, em que pontuações mais altas indicam maior incapacidade.
|
4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação da amplitude de movimento da abdução do ombro
Prazo: 4 semanas
|
Será utilizado um goniômetro digital para avaliar a amplitude de movimento de abdução da articulação do ombro em pacientes com tendinite crónica do supraespinhoso antes e depois das sessões de tratamento.
As medições serão realizadas com o paciente em posição supina.
O fulcro do goniômetro será centrado na face anterior do processo acromial, o braço estacionário será alinhado paralelamente à linha média do tronco e o braço móvel será alinhado com a linha média do úmero, apontando para o epicôndilo medial do cotovelo.
|
4 semanas
|
|
Avaliação da amplitude de movimento da rotação externa do ombro
Prazo: 4 semanas
|
A amplitude do movimento da rotação externa da articulação do ombro também será avaliada com um goniômetro digital antes e depois das sessões de tratamento em pacientes com tendinite crónica do supraespinhal.
O paciente será posicionado em decúbito dorsal durante a medição.
O fulcro do goniômetro será centrado sobre o processo olecraniano do cotovelo, o braço estacionário será alinhado perpendicularmente ao chão e o braço móvel será alinhado com a ulna, apontando para o processo estiloide ulnar.
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Yasser Ramzy Lasheen, PhD, Assistant Professor, Cairo University
- Diretor de estudo: Nouran Ahmed Ibrahim, PhD, Lecturer, Cairo University
- Diretor de estudo: Mohamed Osama Hegazy, PhD, Professor, Banha University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/006041
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .