臭氧凝胶声透疗法对慢性冈上肌腱炎患者疼痛和功能障碍的影响
研究概览
详细说明
肌腱病是一种因重复性活动和功能水平降低导致肌腱在起点或止点附近产生疼痛的病症，发生在肌腱未能正常愈合时。
在肌肉骨骼疾病中，30%的肌腱病与肩痛相关，其中冈上肌肌腱炎是第三大常见问题。
冈上肌的主要功能是肩关节外展，特别是将手臂举过头顶的动作。在这些运动中，冈上肌腱反复穿过肩胛骨的肩峰下方，可能导致撞击和随后的炎症。如果病情进展，意外力量或创伤可能导致肌腱部分或完全断裂。
1994年，声透疗法首次用于治疗手部多发性关节炎，通过将氢化可的松软膏导入炎症区域。此后，它已被用于治疗各种皮肤和肌肉骨骼疾病。
目前声透疗法使用的主要药物包括抗炎药（皮质醇、地塞米松、水杨酸盐）和局部麻醉药（利多卡因）。Cameroy报告了在科勒斯骨折闭合复位前使用卡波卡因声透疗法的成功案例。
声透疗法的主要目的是在不使药物分子失活且无副作用的情况下，在组织中达到合适且快速的药物浓度。这种高效方法在物理治疗和运动医学中得到了广泛应用。药物局部应用于目标部位，并使用治疗性超声探头进行按摩。
臭氧疗法是一种潜在的微创保守治疗方法，可以单独使用或与其他疗法结合使用，帮助肌肉骨骼疾病患者提高功能并减轻疼痛。根据多项研究，臭氧疗法的有效性和安全性主要在膝骨关节炎和背痛病例中进行了研究。
多篇论文指出了O3的相关医学特性，包括炎症调节和循环刺激，在多个医学领域有广泛应用，包括伤口愈合、缺血性疾病、感染以及肌肉骨骼疾病等慢性炎症性疾病。
现有文献中没有研究确定臭氧凝胶声透疗法在治疗I级和II级慢性冈上肌肌腱炎患者中的效果。
因此，本研究可能为政府医院和私人诊所的治疗师提供一条信息，让他们在处理I级和II级慢性冈上肌肌腱炎患者时了解这种方法的有效性。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Ahmed Mohsen Ali Abdullah, B.Sc
- 电话号码：+20 101 033 2374
- 邮箱：ahmedmohsen1902@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Nouran Ahmed Ibrahim, PhD
学习地点
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Cairo、埃及
- AL-Nasaem outpatient clinic
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接触：
- Ahmed Mohsen Ali Abdullah, B.Sc
- 电话号码：+20 101 033 2374
- 邮箱：ahmedmohsen1902@gmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄在30至60岁之间的男女患者。
- 根据Neer分级标准，入组患者需被诊断为I级或II级冈上肌腱炎。
- 患者患有冈上肌腱炎超过3个月，并正在服用骨科医生推荐的非甾体抗炎药。
- 所有患者的体重指数在18.5至29.9 kg/m²之间。
排除标准：
- III级冈上肌腱炎（骨刺和肌腱撕裂）。
- 任何既往肩部手术干预（肩袖修复、盂唇撕裂和切开复位内固定）。
- 肩关节不稳定。
- 肩部骨折。
- 不配合的受试者。
- 神经肌肉疾病（脊髓性肌萎缩、挥鞭伤）。
- 心血管疾病。
- 癌症病史。
- 系统性疾病，如类风湿性关节炎、Reiter综合征或糖尿病。
- 严重的医学、神经或精神疾病。
- 孕妇和哺乳期妇女。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：臭氧化凝胶超声药物透入 + 常规治疗
除了常规治疗外，二十名患者将每周接受三次臭氧化凝胶声透疗法，持续四周。
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患者将接受使用臭氧化凝胶作为耦合介质的超声波治疗（超声导入疗法）（1 MHz，1 W/cm² 连续模式），每次5分钟，每周三次，持续四周。
患者将接受常规治疗，包括热敷应用以及针对上斜方肌和胸小肌的拉伸练习。
拉伸练习将进行三次重复，每次保持30秒，重复之间休息30秒。
随后将使用颜色编码的弹性阻力带进行肩外旋肌、下斜方肌和前锯肌的强化练习，每个肌群进行三组，每组十次重复。
治疗疗程将每周进行三次，持续四周。
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有源比较器：常规治疗
二十名患者将接受常规治疗，包括热敷应用以及针对上斜方肌和胸小肌的拉伸练习。
拉伸练习将进行三次重复，每次保持30秒，重复之间休息30秒。
随后将使用彩色编码弹性阻力带进行肩外旋肌、下斜方肌和前锯肌的强化练习，每个肌群进行三组，每组十次重复。
此外，将应用超声波治疗，频率为1 MHz，强度为0.8 W/cm²，持续7分钟。
治疗疗程将每周进行三次，持续四周。
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患者将接受常规治疗，包括热敷应用以及针对上斜方肌和胸小肌的拉伸练习。
拉伸练习将进行三次重复，每次保持30秒，重复之间休息30秒。
随后将使用颜色编码的弹性阻力带进行肩外旋肌、下斜方肌和前锯肌的强化练习，每个肌群进行三组，每组十次重复。
治疗疗程将每周进行三次，持续四周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肩关节疼痛强度评估
大体时间：4周
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将使用视觉模拟评分法（VAS）评估慢性冈上肌腱炎患者的肩关节疼痛强度。
将要求患者在一条水平线上标记以表示其疼痛强度，其中左端代表无疼痛，右端代表可想象的最严重疼痛。
VAS评分将按如下解释：0-30分表示轻度症状，31-60分表示中度症状，61-100分表示重度症状。
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4周
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功能残疾评估
大体时间：4周
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将使用快速上肢功能评定量表（Quick DASH；Q-DASH）评估肩部功能障碍。
QuickDASH由原始30项DASH问卷中提取的11个项目组成，包括8项功能/障碍项目和3项症状项目。
每个项目按5分制评分，从1分（无困难）到5分（无法完成），总分范围为0至100分，分数越高表示功能障碍越严重。
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4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肩关节外展活动范围评估
大体时间：4周
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将使用数字测角仪评估慢性冈上肌腱炎患者治疗前后的肩关节外展活动范围。
测量时患者取仰卧位。
测角仪的支点将置于肩峰前缘中心，固定臂与躯干中线平行对齐，移动臂与肱骨中线对齐，指向肘部内侧髁。
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4周
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肩关节外旋活动度评估
大体时间：4周
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在慢性冈上肌腱炎患者治疗前后，也将使用数字角度测量仪评估肩关节外旋活动范围。
测量时患者取仰卧位。
角度测量仪的支点将置于肘部鹰嘴突上方中心，固定臂与地面垂直对齐，活动臂与尺骨对齐，指向尺骨茎突。
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4周
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Yasser Ramzy Lasheen, PhD、Assistant Professor, Cairo University
- 研究主任：Nouran Ahmed Ibrahim, PhD、Lecturer, Cairo University
- 研究主任：Mohamed Osama Hegazy, PhD、Professor, Banha University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- P.T.REC/012/006041
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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