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Wirkung von Ozon-Gel-Phonophorese auf Schmerzen und funktionelle Beeinträchtigung bei Patienten mit chronischer Supraspinatus-Tendinitis

19. Dezember 2025 aktualisiert von: Ahmed Mohsen Ali Abdallah, Cairo University

Wirkung von ozonisiertem Gel-Phonophorese auf Schmerz und funktionelle Beeinträchtigung bei Patienten mit chronischer Supraspinatus-Tendinitis

Diese Studie wird durchgeführt, um die Wirkung von ozonisierter Gel-Phonophorese auf die Schmerzintensität, den Bewegungsumfang des Schultergelenks und die funktionelle Beeinträchtigung bei Patienten mit chronischer Supraspinatus-Tendinitis der Grade I und II zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Tendinopathie ist ein Zustand, bei dem Schmerzen in der Nähe des Ursprungs oder Ansatzes der Sehne aufgrund von wiederholten Aktivitäten und reduziertem Funktionsniveau auftreten, was passiert, wenn die Sehne nicht richtig heilt.

Dreißig Prozent der Tendinopathien bei muskuloskelettalen Erkrankungen sind schulterbezogen, wobei die Supraspinatus-Tendinitis das dritthäufigste Problem darstellt.

Die Hauptfunktion des Supraspinatus-Muskels ist die Schulterabduktion, insbesondere Bewegungen, die den Arm über Kopf heben. Während dieser Bewegungen läuft die Supraspinatus-Sehne wiederholt unter dem Akromionfortsatz des Schulterblatts hindurch, was zu Einklemmung und anschließender Entzündung führen kann. Wenn sich dieser Zustand verschlimmert, kann eine unerwartete Kraft oder ein Trauma zu einer teilweisen oder vollständigen Ruptur der Sehne führen.

Phonophorese wurde erstmals 1994 zur Behandlung von Polyarthritis der Hand eingesetzt, indem Hydrocortison-Salbe in entzündete Bereiche eingebracht wurde. Seitdem wurde sie bei der Behandlung verschiedener dermatologischer und muskuloskelettaler Störungen verwendet.

Die heute hauptsächlich mit Phonophorese verwendeten Medikamente umfassen Entzündungshemmer (Cortisol, Dexamethason, Salicylate) und Lokalanästhetika (Lidocain). Cameroy berichtet von Erfolgen mit Carbocain-Phonophorese vor geschlossener Reposition von Colles-Frakturen.

Der Hauptzweck der Phonophorese besteht darin, eine geeignete und schnelle Konzentration des Medikaments im Gewebe zu erreichen, ohne die Medikamentenmoleküle zu inaktivieren und ohne Nebenwirkungen. Diese effiziente Methode hat breite Anwendung in der Physiotherapie und Sportmedizin gefunden. Das Medikament wird lokal an der Zielstelle aufgetragen und mit einem therapeutischen Ultraschallapplikator massiert.

Ozontherapie ist eine potenzielle minimal-invasive, konservative Behandlung, die allein oder in Kombination mit anderen Therapien eingesetzt werden kann, um Menschen mit muskuloskelettalen Erkrankungen zu besserer Leistungsfähigkeit und weniger Schmerzen zu verhelfen. Laut verschiedenen Studien wurden Wirksamkeit und Sicherheit der Ozontherapie hauptsächlich bei Kniearthrose und Rückenschmerzen untersucht.

Mehrere Arbeiten schlagen relevante medizinische Eigenschaften von O3 vor, einschließlich entzündungsmodulierender und durchblutungsfördernder Wirkung, mit vielfältigen Anwendungen in mehreren medizinischen Bereichen, einschließlich Wundheilung, ischämischen Störungen, Infektionen und chronisch-entzündlichen Zuständen wie muskuloskelettalen Störungen.

In der verfügbaren Literatur gibt es keine Studien, die die Wirkung von ozonisiertem Gel-Phonophorese bei der Behandlung von Patienten mit chronischer Supraspinatus-Tendinitis Grad I & II untersucht haben.

Daher könnte diese Studie Therapeuten in staatlichen Krankenhäusern und privaten Kliniken einen Informationsbeitrag liefern, um über die Wirksamkeit dieses Ansatzes bei der Behandlung von Patienten mit chronischer Supraspinatus-Tendinitis Grad I & II informiert zu sein.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Nouran Ahmed Ibrahim, PhD

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 30-60 Jahren beider Geschlechter.
  • Die Patienten, die der Studie zugewiesen werden, werden mit Grad I oder II Supraspinatus-Tendinitis nach Neer-Klassifikation diagnostiziert.
  • Die Patienten leiden seit mehr als 3 Monaten an Supraspinatus-Tendinitis und nehmen nichtsteroidale Antirheumatika, die vom Orthopäden empfohlen wurden.
  • Alle Patienten haben einen Body-Mass-Index zwischen 18,5 und 29,9 kg/m2.

Ausschlusskriterien:

  • Grad III der Supraspinatus-Tendinitis. (Knochensporne und Sehnenriss)
  • Frühere Schulteroperationen. (Rotatorenmanschettenreparatur, Labrumriss und offene Reposition mit interner Fixation)
  • Schultergelenkinstabilität
  • Schulterfraktur.
  • Nicht kooperative Probanden.
  • Neuromuskuläre Erkrankungen (spinale Muskelatrophie, Schleudertrauma)
  • Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
  • Krebs in der Vorgeschichte.
  • Systemische Erkrankungen wie rheumatoide Arthritis, Reiter-Syndrom oder Diabetes.
  • Schwere medizinische, neurologische oder psychiatrische Störungen.
  • Schwangere und stillende Frauen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ozonisiertes Gel-Phonophorese + konventionelle Behandlung
Zwanzig Patienten erhalten neben der konventionellen Behandlung Ozon-Gel-Phonophorese, dreimal pro Woche über vier Wochen.
Sonstiges: Ozonisiertes Gel-Phonophorese
Die Patienten erhalten Ultraschall mit ozonisiertem Gel als Kopplungsmedium (Phonophorese) (1 MHz, 1 W/cm² Dauerbetrieb) für 5 Minuten, dreimal pro Woche über vier Wochen.
Sonstiges: konventionelle Behandlung
Die Patienten erhalten eine konventionelle Behandlung bestehend aus der Anwendung von Wärmepackungen und Dehnübungen, die auf den oberen Trapezius und den kleinen Brustmuskel abzielen. Die Dehnübungen werden in drei Wiederholungen durchgeführt, wobei jede Dehnung 30 Sekunden gehalten wird und zwischen den Wiederholungen 30 Sekunden Pause eingelegt wird. Anschließend folgen Kräftigungsübungen für die äußeren Schulterrotatoren, den unteren Trapezius und den vorderen Sägemuskel unter Verwendung von farbcodierten elastischen Widerstandsbändern, die als drei Sätze mit zehn Wiederholungen für jede Muskelgruppe durchgeführt werden. Die Behandlungssitzungen werden dreimal pro Woche über vier Wochen hinweg durchgeführt.
Aktiver Komparator: konventionelle Behandlung
Zwanzig Patienten erhalten eine konventionelle Behandlung bestehend aus der Anwendung von Wärmepackungen und Dehnübungen für den oberen Trapezmuskel und den kleinen Brustmuskel. Die Dehnung wird in drei Wiederholungen durchgeführt, wobei jede Dehnung 30 Sekunden gehalten wird und zwischen den Wiederholungen 30 Sekunden Pause liegen. Anschließend folgen Kräftigungsübungen für die äußeren Schulterrotatoren, den unteren Trapezmuskel und den vorderen Sägemuskel unter Verwendung von farbcodierten elastischen Widerstandsbändern, die als drei Sätze mit je zehn Wiederholungen für jede Muskelgruppe durchgeführt werden. Zusätzlich wird Ultraschalltherapie mit einer Frequenz von 1 MHz und einer Intensität von 0,8 W/cm² für 7 Minuten angewendet. Die Behandlungssitzungen werden dreimal pro Woche über einen Zeitraum von vier Wochen durchgeführt.
Sonstiges: konventionelle Behandlung
Die Patienten erhalten eine konventionelle Behandlung bestehend aus der Anwendung von Wärmepackungen und Dehnübungen, die auf den oberen Trapezius und den kleinen Brustmuskel abzielen. Die Dehnübungen werden in drei Wiederholungen durchgeführt, wobei jede Dehnung 30 Sekunden gehalten wird und zwischen den Wiederholungen 30 Sekunden Pause eingelegt wird. Anschließend folgen Kräftigungsübungen für die äußeren Schulterrotatoren, den unteren Trapezius und den vorderen Sägemuskel unter Verwendung von farbcodierten elastischen Widerstandsbändern, die als drei Sätze mit zehn Wiederholungen für jede Muskelgruppe durchgeführt werden. Die Behandlungssitzungen werden dreimal pro Woche über vier Wochen hinweg durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Schmerzintensität des Schultergelenks
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Schmerzintensität des Schultergelenks wird bei Patienten mit chronischer Supraspinatus-Tendinitis mithilfe der Visuellen Analogskala (VAS) bewertet. Patienten werden gebeten, eine Markierung auf einer horizontalen Linie zu setzen, um die Intensität ihrer Schmerzen anzugeben, wobei das linke Ende keine Schmerzen und das rechte Ende die vorstellbar stärksten Schmerzen darstellt. VAS-Werte werden wie folgt interpretiert: 0-30 deutet auf leichte Symptome hin, 31-60 auf moderate Symptome und 61-100 auf schwere Symptome.
4 Wochen
Beurteilung der funktionellen Beeinträchtigung
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Quick Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand Scale (Quick DASH; Q-DASH) wird zur Bewertung der Schulterdysfunktion eingesetzt. Der QuickDASH besteht aus 11 Items, die aus dem ursprünglichen 30-Item-DASH-Fragebogen extrahiert wurden, darunter 8 Funktions-/Behinderungsitems und 3 Symptomitems. Jedes Item wird auf einer 5-Punkte-Skala von 1 (keine Schwierigkeiten) bis 5 (nicht möglich) bewertet, mit Gesamtpunktzahlen von 0 bis 100, wobei höhere Punktzahlen eine stärkere Behinderung anzeigen.
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung des Bewegungsumfangs bei Schulterabduktion
Zeitfenster: 4 Wochen
Ein digitales Goniometer wird verwendet, um den Bewegungsumfang der Schultergelenkabduktion bei Patienten mit chronischer Supraspinatus-Tendinitis vor und nach den Behandlungssitzungen zu bewerten. Die Messungen werden mit dem Patienten in Rückenlage durchgeführt. Der Drehpunkt des Goniometers wird auf der Vorderseite des Akromionprozesses zentriert, der feste Arm wird parallel zur Mittellinie des Rumpfes ausgerichtet und der bewegliche Arm wird mit der Mittellinie des Humerus ausgerichtet, wobei er auf den medialen Epikondylus des Ellenbogens zeigt.
4 Wochen
Bewertung des Bewegungsumfangs der Außenrotation der Schulter
Zeitfenster: 4 Wochen
Der Bewegungsumfang bei der Außenrotation des Schultergelenks wird ebenfalls vor und nach den Behandlungssitzungen bei Patienten mit chronischer Supraspinatus-Tendinitis mit einem digitalen Goniometer bewertet. Der Patient wird während der Messung in Rückenlage positioniert. Der Drehpunkt des Goniometers wird über den Olecranon-Prozess des Ellenbogens zentriert, der feststehende Arm wird senkrecht zum Boden ausgerichtet und der bewegliche Arm wird mit der Ulna ausgerichtet, wobei er auf den Processus styloideus ulnaris zeigt.
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Studienstuhl: Yasser Ramzy Lasheen, PhD, Assistant Professor, Cairo university
  • Studienleiter: Nouran Ahmed Ibrahim, PhD, Lecturer, Cairo university
  • Studienleiter: Mohamed Osama Hegazy, PhD, Professor, Banha University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

25. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

25. Februar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • P.T.REC/012/006041

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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