Effet de la phonophorèse au gel ozoné sur la douleur et l'incapacité fonctionnelle chez les patients atteints de tendinite chronique du sus-épineux
Effet de la phonophorèse au gel ozoné sur la douleur et l'incapacité fonctionnelle chez les patients atteints de tendinite chronique du supra-épineux
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La tendinopathie est une affection dans laquelle la douleur survient au niveau du tendon près de son origine ou de son insertion en raison d'activités répétitives et d'un niveau fonctionnel réduit ; elle se produit lorsque le tendon ne guérit pas correctement.
Trente pour cent des tendinopathies dans les affections musculosquelettiques sont liées à la douleur à l'épaule, où la tendinite du sus-épineux est le troisième problème le plus fréquent.
La fonction principale du muscle sus-épineux est l'abduction de l'épaule, en particulier les mouvements qui élèvent le bras au-dessus de la tête. Lors de ces mouvements, le tendon du sus-épineux passe à plusieurs reprises sous le processus acromial de l'omoplate, ce qui peut entraîner un conflit et une inflammation ultérieure. Si cette affection progresse, une force ou un traumatisme inattendu peut provoquer une rupture partielle ou complète du tendon.
La phonophorèse a été utilisée pour la première fois en 1994 pour traiter la polyarthrite de la main en faisant pénétrer une pommade à l'hydrocortisone dans les zones inflammées. Depuis lors, elle a été utilisée dans le traitement de divers troubles dermatologiques et musculosquelettiques.
Les principaux médicaments utilisés aujourd'hui avec la phonophorèse comprennent les anti-inflammatoires (cortisol, dexaméthasone, salicylates) et les anesthésiques locaux (lidocaïne). Cameroy rapporte des succès en utilisant la phonophorèse à la Carbocaïne avant la réduction fermée des fractures de Colles.
L'objectif principal de la phonophorèse est d'atteindre une concentration de médicament appropriée et rapide dans les tissus sans inactiver les molécules du médicament et sans effets secondaires. Cette méthode efficace a été largement utilisée en physiothérapie et en médecine du sport. Le médicament est appliqué localement sur le site cible et massé à l'aide d'un applicateur à ultrasons thérapeutique.
L'ozonothérapie est un traitement conservateur potentiellement minimalement invasif qui peut être utilisé seul ou en conjonction avec d'autres thérapies pour aider les personnes atteintes de maladies musculosquelettiques à mieux fonctionner et à ressentir moins de douleur. Selon diverses études, l'efficacité et la sécurité de l'ozonothérapie ont principalement été étudiées dans les cas d'arthrose du genou et de douleurs dorsales.
Plusieurs articles ont suggéré des caractéristiques médicales pertinentes de l'O3, y compris la modulation inflammatoire et la stimulation circulatoire, avec de multiples applications dans plusieurs domaines médicaux, notamment la cicatrisation des plaies, les troubles ischémiques, les infections et les affections inflammatoires chroniques comme les troubles musculosquelettiques.
Dans la littérature disponible, aucune étude n'a été réalisée pour identifier l'effet de la phonophorèse au gel ozoné dans la prise en charge des patients atteints de tendinite chronique du sus-épineux de grade I et II.
Cette étude pourrait donc ajouter une information aux thérapeutes des hôpitaux publics et des cliniques privées pour les sensibiliser à l'efficacité de cette approche lors du traitement des patients atteints de tendinite chronique du sus-épineux de grade I et II.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ahmed Mohsen Ali Abdullah, B.Sc
- Numéro de téléphone: +20 101 033 2374
- E-mail: ahmedmohsen1902@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Nouran Ahmed Ibrahim, PhD
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- AL-Nasaem outpatient clinic
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Contact:
- Ahmed Mohsen Ali Abdullah, B.Sc
- Numéro de téléphone: +20 101 033 2374
- E-mail: ahmedmohsen1902@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patients âgés de 30 à 60 ans des deux sexes.
- Les patients qui seront affectés à l'étude seront diagnostiqués avec une tendinite du sus-épineux de grade I ou II selon la classification de Neer.
- Les patients souffrent de tendinite du sus-épineux depuis plus de 3 mois et prennent des anti-inflammatoires non stéroïdiens prescrits par un orthopédiste.
- Tous les patients ont un indice de masse corporelle compris entre 18,5 et 29,9 kg/m².
Critères d'exclusion :
- Grade III de tendinite du sus-épineux. (Ostéophytes et rupture tendineuse)
- Toute intervention chirurgicale antérieure à l'épaule. (Réparation de la coiffe des rotateurs, lésion du labrum et réduction ouverte avec fixation interne)
- Instabilité de l'articulation de l'épaule
- Fracture de l'épaule.
- Sujets non coopératifs.
- Maladies neuromusculaires (amyotrophie spinale, traumatisme par coup du lapin)
- Maladie cardiovasculaire.
- Antécédents de cancer.
- Maladies systémiques telles que la polyarthrite rhumatoïde, le syndrome de Reiter ou le diabète.
- Troubles médicaux, neurologiques ou psychiatriques graves.
- Femmes enceintes et allaitantes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: phonophorèse de gel ozoné + traitement conventionnel
Vingt patients recevront une phonophorèse de gel ozoné en plus du traitement conventionnel, trois fois par semaine pendant quatre semaines.
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Les patients recevront des ultrasons avec un gel ozoné comme milieu de couplage (phonophorèse) (1 MHz, 1 W/cm2 en mode continu) pendant 5 minutes, trois fois par semaine pendant quatre semaines.
Les patients recevront un traitement conventionnel comprenant l'application de compresses chaudes et des exercices d'étirement ciblant les muscles trapèze supérieur et petit pectoral.
Les étirements seront effectués en trois répétitions, chacune maintenue pendant 30 secondes avec 30 secondes de repos entre les répétitions.
Ceux-ci seront suivis d'exercices de renforcement pour les rotateurs externes de l'épaule, le trapèze inférieur et le muscle dentelé antérieur à l'aide de bandes élastiques de résistance codées par couleur, effectués en trois séries de dix répétitions pour chaque groupe musculaire.
Les séances de traitement seront réalisées trois fois par semaine pendant quatre semaines.
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Comparateur actif: traitement conventionnel
Vingt patients recevront un traitement conventionnel comprenant l'application de compresses chaudes et des exercices d'étirement ciblant les muscles trapèzes supérieurs et petit pectoral.
Les étirements seront effectués sur trois répétitions, chaque répétition étant maintenue pendant 30 secondes avec 30 secondes de repos entre les répétitions.
Ceci sera suivi d'exercices de renforcement pour les rotateurs externes de l'épaule, les trapèzes inférieurs et les muscles dentelés antérieurs en utilisant des bandes élastiques de résistance codées par couleur, effectués en trois séries de dix répétitions pour chaque groupe musculaire.
De plus, une thérapie par ultrasons sera appliquée à une fréquence de 1 MHz et une intensité de 0,8 W/cm² pendant 7 minutes.
Les séances de traitement seront menées trois fois par semaine pendant quatre semaines.
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Les patients recevront un traitement conventionnel comprenant l'application de compresses chaudes et des exercices d'étirement ciblant les muscles trapèze supérieur et petit pectoral.
Les étirements seront effectués en trois répétitions, chacune maintenue pendant 30 secondes avec 30 secondes de repos entre les répétitions.
Ceux-ci seront suivis d'exercices de renforcement pour les rotateurs externes de l'épaule, le trapèze inférieur et le muscle dentelé antérieur à l'aide de bandes élastiques de résistance codées par couleur, effectués en trois séries de dix répétitions pour chaque groupe musculaire.
Les séances de traitement seront réalisées trois fois par semaine pendant quatre semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'intensité de la douleur de l'articulation de l'épaule
Délai: 4 semaines
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L'intensité de la douleur de l'articulation de l'épaule sera évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) chez les patients atteints de tendinite chronique du supra-épineux.
Les patients seront invités à placer une marque sur une ligne horizontale pour indiquer l'intensité de leur douleur, où l'extrémité gauche représente l'absence de douleur et l'extrémité droite représente la pire douleur imaginable.
Les scores EVA seront interprétés comme suit : 0-30 indique des symptômes légers, 31-60 indique des symptômes modérés et 61-100 indique des symptômes sévères.
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4 semaines
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Évaluation de l'incapacité fonctionnelle
Délai: 4 semaines
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L'échelle Quick Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (Quick DASH ; Q-DASH) sera utilisée pour évaluer les dysfonctionnements de l'épaule.
Le QuickDASH comprend 11 items extraits du questionnaire DASH original de 30 items, incluant 8 items de fonction/incapacité et 3 items de symptômes.
Chaque item est noté sur une échelle de 5 points allant de 1 (aucune difficulté) à 5 (incapable de faire), avec des scores totaux allant de 0 à 100, où des scores plus élevés indiquent une plus grande incapacité.
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'amplitude de mouvement de l'abduction de l'épaule
Délai: 4 semaines
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Un goniomètre numérique sera utilisé pour évaluer l'amplitude du mouvement d'abduction de l'articulation de l'épaule chez les patients atteints de tendinite chronique du sus-épineux, avant et après les séances de traitement.
Les mesures seront prises avec le patient en position couchée sur le dos.
Le pivot du goniomètre sera centré sur la face antérieure du processus acromial, le bras fixe sera aligné parallèlement à la ligne médiane du torse, et le bras mobile sera aligné avec la ligne médiane de l'humérus, pointant vers l'épicondyle médial du coude.
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4 semaines
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Évaluation de l'amplitude de mouvement de la rotation externe de l'épaule
Délai: 4 semaines
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L'amplitude de mouvement en rotation externe de l'articulation de l'épaule sera également évaluée à l'aide d'un goniomètre numérique avant et après les séances de traitement chez les patients atteints de tendinite chronique du supra-épineux.
Le patient sera positionné en décubitus dorsal pendant la mesure. Le fulcrum du goniomètre sera centré sur le processus olécrânien du coude, le bras stationnaire sera aligné perpendiculairement au sol, et le bras mobile sera aligné avec l'ulna, pointant vers le processus styloïde ulnaire. |
4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Yasser Ramzy Lasheen, PhD, Assistant Professor, Cairo University
- Directeur d'études: Nouran Ahmed Ibrahim, PhD, Lecturer, Cairo University
- Directeur d'études: Mohamed Osama Hegazy, PhD, Professor, Banha University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/006041
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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