Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ fonoforezy z żelem ozonowanym na ból i niepełnosprawność funkcjonalną u pacjentów z przewlekłym zapaleniem ścięgna mięśnia nadgrzebieniowego

19 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Ahmed Mohsen Ali Abdallah, Cairo University

Wpływ fonoferezy z żelem ozonowanym na ból i niepełnosprawność funkcjonalną u pacjentów z przewlekłym zapaleniem ścięgna mięśnia nadgrzebieniowego

Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w celu zbadania wpływu fonoferezy z żelem ozonowanym na natężenie bólu, zakres ruchu stawu ramiennego oraz niepełnosprawność funkcjonalną u pacjentów z przewlekłym zapaleniem ścięgna mięśnia nadgrzebieniowego I i II stopnia.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tendinopatia to stan, w którym ból pojawia się w pobliżu przyczepu lub początku ścięgna z powodu powtarzających się czynności i obniżonej sprawności funkcjonalnej; występuje, gdy ścięgno nie goi się prawidłowo.

Trzydzieści procent tendinopatii w schorzeniach układu mięśniowo-szkieletowego dotyczy bólu barku, przy czym zapalenie ścięgna mięśnia nadgrzebieniowego jest trzecim najczęstszym problemem.

Podstawową funkcją mięśnia nadgrzebieniowego jest odwodzenie barku, szczególnie ruchy unoszące ramię nad głowę. Podczas tych ruchów ścięgno mięśnia nadgrzebieniowego wielokrotnie przechodzi pod wyrostkiem barkowym łopatki, co może prowadzić do konfliktu podbarkowego i późniejszego stanu zapalnego. Jeśli stan ten postępuje, nieoczekiwana siła lub uraz mogą spowodować częściowe lub całkowite zerwanie ścięgna.

Fonofereza została po raz pierwszy zastosowana w leczeniu polartretyzmu ręki poprzez wprowadzenie maści hydrokortyzonowej do obszarów zapalnych w 1994 roku. Od tego czasu była stosowana w leczeniu różnych schorzeń dermatologicznych i mięśniowo-szkieletowych.

Główne leki stosowane obecnie z fonoferezą obejmują środki przeciwzapalne (kortyzol, deksametazon, salicylany) i miejscowe środki znieczulające (lidokaina). Cameroy donosi o sukcesie w stosowaniu fonoferezy z karbokainą przed zamkniętą repozycją złamań Collesa.

Głównym celem fonoferezy jest osiągnięcie odpowiedniego i szybkiego stężenia leku w tkance bez inaktywacji cząsteczek leku i bez skutków ubocznych. Ta wydajna metoda znalazła szerokie zastosowanie w fizjoterapii i medycynie sportowej. Lek jest aplikowany miejscowo w miejscu docelowym i masowany za pomocą terapeutycznego aplikatora ultradźwiękowego.

Terapia ozonowa to potencjalnie małoinwazyjne, zachowawcze leczenie, które może być stosowane samodzielnie lub w połączeniu z innymi terapiami, aby pomóc osobom z chorobami układu mięśniowo-szkieletowego w osiągnięciu lepszych wyników i odczuwaniu mniejszego bólu. Zgodnie z różnymi badaniami, skuteczność i bezpieczeństwo terapii ozonowej były badane głównie w przypadkach choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego i bólu pleców.

Kilka publikacji sugerowało istotne właściwości medyczne O3, w tym modulację zapalenia i stymulację krążenia, z wieloma zastosowaniami w różnych dziedzinach medycyny, w tym gojeniu ran, zaburzeniach niedokrwiennych, infekcjach i przewlekłych stanach zapalnych, takich jak schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego.

W dostępnej literaturze nie ma badań, które identyfikowałyby wpływ fonoferezy z żelem ozonowanym na leczenie pacjentów z przewlekłym zapaleniem ścięgna mięśnia nadgrzebieniowego stopnia I i II.

Zatem to badanie może dostarczyć terapeutom w szpitalach państwowych i prywatnych klinikach informacji na temat skuteczności tego podejścia podczas pracy z pacjentami z przewlekłym zapaleniem ścięgna mięśnia nadgrzebieniowego stopnia I i II.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Nouran Ahmed Ibrahim, PhD

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • AL-Nasaem outpatient clinic
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku 30-60 lat obu płci.
  • Pacjenci zakwalifikowani do badania będą mieli zdiagnozowane zapalenie ścięgna mięśnia nadgrzebieniowego stopnia I lub II według klasyfikacji Neera.
  • Pacjenci cierpią na zapalenie ścięgna mięśnia nadgrzebieniowego dłużej niż 3 miesiące i przyjmują niesteroidowe leki przeciwzapalne zalecone przez ortopedę.
  • Wszyscy pacjenci mają wskaźnik masy ciała (BMI) pomiędzy 18,5 a 29,9 kg/m².

Kryteria wykluczenia:

  • Zapalenie ścięgna mięśnia nadgrzebieniowego stopnia III. (Osteofity i pęknięcie ścięgna)
  • Jakiekolwiek przebyte operacje barku. (Naprawa stożka rotatorów, uszkodzenie obrąbka oraz otwarta repozycja z wewnętrzną stabilizacją)
  • Niestabilność stawu barkowego
  • Złamanie barku.
  • Osoby niechętne do współpracy.
  • Choroby nerwowo-mięśniowe (rdzeniowy zanik mięśni, uraz typu whiplash)
  • Choroba układu sercowo-naczyniowego.
  • Wywiad onkologiczny.
  • Choroby ogólnoustrojowe takie jak reumatoidalne zapalenie stawów, zespół Reitera lub cukrzyca.
  • Ciężkie schorzenia medyczne, neurologiczne lub psychiatryczne.
  • Kobiety w ciąży i karmiące piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: fonofereza żelem ozonowanym + leczenie konwencjonalne
Dwudziestu pacjentów otrzyma fonoferezę z żelem ozonowanym oprócz konwencjonalnego leczenia, trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie.
Inny: fonofreza z żelem ozonowanym
Pacjenci będą otrzymywać ultradźwięki z żelem ozonowanym jako medium sprzęgające (fonofereza) (1 MHz, 1 W/cm² tryb ciągły) przez 5 minut, trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie.
Inny: leczenie konwencjonalne
Pacjenci otrzymają konwencjonalne leczenie polegające na aplikacji gorących okładów i ćwiczeniach rozciągających skierowanych na mięsień czworoboczny grzbietu górny oraz mięsień piersiowy mniejszy. Rozciąganie będzie wykonywane w trzech powtórzeniach, każde utrzymywane przez 30 sekund z 30-sekundową przerwą między powtórzeniami. Następnie wykonane zostaną ćwiczenia wzmacniające zewnętrzne rotatory barku, mięsień czworoboczny grzbietu dolny oraz mięsień zębaty przedni z użyciem kolorowych taśm oporowych, wykonywane jako trzy serie po dziesięć powtórzeń dla każdej grupy mięśniowej. Sesje terapeutyczne będą prowadzone trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie.
Aktywny komparator: konwencjonalne leczenie
Dwudziestu pacjentów otrzyma konwencjonalne leczenie polegające na zastosowaniu gorących okładów oraz ćwiczeń rozciągających skierowanych na mięsień czworoboczny grzbietu (część górna) oraz mięsień piersiowy mniejszy. Ćwiczenia rozciągające będą wykonywane w trzech powtórzeniach, każde utrzymywane przez 30 sekund z 30-sekundowymi przerwami między powtórzeniami. Następnie zostaną przeprowadzone ćwiczenia wzmacniające dla zewnętrznych rotatorów barku, dolnej części mięśnia czworobocznego grzbietu oraz mięśnia zębatego przedniego z wykorzystaniem kolorowych taśm elastycznych, wykonywane jako trzy serie po dziesięć powtórzeń dla każdej grupy mięśniowej. Dodatkowo zostanie zastosowana terapia ultradźwiękowa o częstotliwości 1 MHz i natężeniu 0,8 W/cm² przez 7 minut. Sesje terapeutyczne będą prowadzone trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie.
Inny: leczenie konwencjonalne
Pacjenci otrzymają konwencjonalne leczenie polegające na aplikacji gorących okładów i ćwiczeniach rozciągających skierowanych na mięsień czworoboczny grzbietu górny oraz mięsień piersiowy mniejszy. Rozciąganie będzie wykonywane w trzech powtórzeniach, każde utrzymywane przez 30 sekund z 30-sekundową przerwą między powtórzeniami. Następnie wykonane zostaną ćwiczenia wzmacniające zewnętrzne rotatory barku, mięsień czworoboczny grzbietu dolny oraz mięsień zębaty przedni z użyciem kolorowych taśm oporowych, wykonywane jako trzy serie po dziesięć powtórzeń dla każdej grupy mięśniowej. Sesje terapeutyczne będą prowadzone trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena natężenia bólu stawu ramiennego
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Natężenie bólu w stawie barkowym będzie oceniane za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS) u pacjentów z przewlekłym zapaleniem ścięgna mięśnia nadgrzebieniowego.
Pacjenci zostaną poproszeni o zaznaczenie punktu na poziomej linii, aby wskazać natężenie bólu, gdzie lewy koniec oznacza brak bólu, a prawy koniec oznacza najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić.
Wyniki VAS będą interpretowane następująco: 0-30 wskazuje na łagodne objawy, 31-60 wskazuje na umiarkowane objawy, a 61-100 wskazuje na ciężkie objawy.
4 tygodnie
Ocena niepełnosprawności funkcjonalnej
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Szybka skala niepełnosprawności kończyny górnej, barku i dłoni (Quick DASH; Q-DASH) zostanie zastosowana do oceny dysfunkcji barku. QuickDASH składa się z 11 pozycji wybranych z oryginalnego 30-punktowego kwestionariusza DASH, w tym 8 pozycji dotyczących funkcji/niepełnosprawności i 3 pozycji dotyczących objawów. Każda pozycja jest oceniana w 5-punktowej skali od 1 (brak trudności) do 5 (niemożność wykonania), z łącznym wynikiem w zakresie od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność.
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena zakresu ruchu odwodzenia barku
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Do oceny zakresu ruchu odwodzenia w stawie barkowym u pacjentów z przewlekłym zapaleniem ścięgna mięśnia nadgrzebieniowego przed i po sesjach terapeutycznych zostanie użyty cyfrowy goniometr. Pomiary będą wykonywane przy pacjencie w pozycji leżącej na plecach. Oś obrotu goniometru zostanie wycentrowana na przedniej części wyrostka barkowego łopatki, ramię stacjonarne zostanie wyrównane równolegle do linii środkowej tułowia, a ramię ruchome zostanie wyrównane z linią środkową kości ramiennej, skierowane w stronę nadkłykcia przyśrodkowego łokcia.
4 tygodnie
Ocena zakresu ruchu w rotacji zewnętrznej barku
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zakres ruchu rotacji zewnętrznej w stawie barkowym również będzie oceniany za pomocą cyfrowego goniometru przed i po sesjach terapeutycznych u pacjentów z przewlekłym zapaleniem ścięgna mięśnia nadgrzebieniowego. Pacjent będzie ułożony w pozycji leżącej na plecach podczas pomiaru. Oś obrotu goniometru będzie wycentrowana nad wyrostkiem łokciowym łokcia, ramię stacjonarne będzie ustawione prostopadle do podłogi, a ramię ruchome będzie ustawione w linii z kością łokciową, wskazując w kierunku wyrostka rylcowatego kości łokciowej.
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Yasser Ramzy Lasheen, PhD, Assistant Professor, Cairo university
  • Dyrektor Studium: Nouran Ahmed Ibrahim, PhD, Lecturer, Cairo university
  • Dyrektor Studium: Mohamed Osama Hegazy, PhD, Professor, Banha University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

25 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

25 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P.T.REC/012/006041

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie ścięgna mięśnia nadgrzebieniowego

Badania kliniczne na fonofreza z żelem ozonowanym

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj