Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ozoneret gel phonophorese på smerter og funktionel handicap hos patienter med kronisk supraspinatus tendinit

19. december 2025 opdateret af: Ahmed Mohsen Ali Abdallah, Cairo University

Effekten af ozoniseret gel fonoforese på smerter og funktionel handicap hos patienter med kronisk supraspinatus tendinit

Denne undersøgelse vil blive gennemført for at undersøge effekten af ozoneret gel phonophorese på smerteintensiteten, skulderleddets bevægelighed og funktionelle handicap hos patienter med kronisk supraspinatus tendinitis grad I og II.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Tendinopati er en tilstand, hvor smerte opstår på sener nær oprindelse eller indsætning på grund af gentagne aktiviteter og reduceret funktionsniveau, den opstår, når senen ikke heler ordentligt.

Tredive procent af tendinopatier i muskuloskeletale tilstande er relateret til skuldersmerter, hvor supraspinatus tendinitis er det tredje mest udbredte problem.

Den primære funktion af supraspinatus musklen er skulderabduktion, især bevægelser, der løfter armen over hovedet. Under disse bevægelser passerer supraspinatus senen gentagne gange under acromionprocessen på skulderbladet, hvilket kan resultere i indklemning og efterfølgende betændelse. Hvis denne tilstand skrider frem, kan en uventet kraft eller traume forårsage delvis eller fuldstændig rupture af senen.

Fonoforese blev først brugt til at behandle polyarthritis i hånden ved at drive hydrocortison salve ind i betændte områder i 1994. Siden da er det blevet brugt i behandlingen af forskellige dermatologiske og muskuloskeletale lidelser.

De vigtigste medicineringer, der bruges i dag med fonoforese, omfatter antiinflammatoriske midler (kortisol, dexamethason, salicylater) og lokalanæstetika (lidokain). Cameroy rapporterer succes med at bruge Carbokain fonoforese før lukket reduktion af Colles frakturer.

Hovedformålet med fonoforese er at opnå en passende og hurtig koncentration af medicin i vævet uden at inaktivere medicinmolekylerne og uden bivirkninger. I denne effektive metode har dette haft bred anvendelse i fysioterapi og sportsmedicin. Medicinen påføres lokalt på målstedet og masseres med en terapeutisk ultralydsapplikator.

Ozontherapi er en potentiel minimalt invasiv, konservativ behandling, der kan bruges alene eller i forbindelse med andre terapier for at hjælpe mennesker med muskuloskeletale sygdomme til at præstere bedre og opleve mindre smerte. Ifølge forskellige undersøgelser er effektiviteten og sikkerheden af ozontherapi primært blevet undersøgt i tilfælde af knæartrose og rygssmerter.

Adskillige artikler foreslår relevante medicinske egenskaber af O3, herunder inflammatorisk modulation og cirkulationsstimulering, med flere anvendelser inden for flere medicinske områder, herunder sårheling, iskæmiske lidelser, infektioner og kroniske inflammatoriske tilstande som muskuloskeletale lidelser.

I den tilgængelige litteratur er der ingen undersøgelser, der er udført for at identificere effekten af ozoneret gel fonoforese i behandlingen af patienter med kronisk supraspinatus tendinitis grad I & II.

Så denne undersøgelse kan tilføje et stykke information til terapeuterne i statslige hospitaler og private klinikker for at være opmærksomme på effektiviteten af denne tilgang under håndtering af patienter med kronisk supraspinatus tendinitis grad I & II.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Nouran Ahmed Ibrahim, PhD

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter fra 30-60 år fra begge køn.
  • Patienterne, der tildeles studiet, vil være diagnosticeret med grad I eller II supraspinatus tendinitis baseret på Neers klassifikation.
  • Patienterne har lidt af supraspinatus tendinitis i mere end 3 måneder og tager ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler anbefalet af ortopædkirurg.
  • Alle patienter har en kropsmasseindeks mellem 18,5 og 29,9 kg/m2.

Eksklusionskriterier:

  • Grad III supraspinatus tendinitis. (Benudvækster og seneruptur)
  • Tidligere skulderkirurgiske indgreb. (Rotator cuff reparation, labrum rift og åben reduktion intern fixation)
  • Skulderledsustabilitet
  • Skulderfraktur.
  • Ikke-samarbejdsvillige forsøgspersoner.
  • Neuromuskulære sygdomme (spinal muskelatrofi, piskesmældsskade)
  • Hjerte-kar-sygdom.
  • Kraftforsyld.
  • Systemiske sygdomme såsom reumatoid artrit, Reiters syndrom eller diabetes.
  • Alvorlige medicinske og neurologiske eller psykiatriske lidelser.
  • Gravide og ammende kvinder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ozoneret gel fonoforese + konventionel behandling
Tyve patienter vil modtage ozoneret gel fonoforese ud over konventionel behandling, tre gange om ugen i fire uger.
Patienterne vil modtage ultralyd med ozoneret gel som koblingsmedium (fonoforese) (1 MHz, 1 W/cm² kontinuerlig tilstand) i 5 minutter, tre gange om ugen i fire uger.
Patienterne vil modtage konventionel behandling bestående af varmepakkepåføring og strækkeøvelser rettet mod den øvre trapezius og pectoralis minor muskler. Strækning udføres i tre gentagelser, hver holdt i 30 sekunder med 30 sekunders hvile mellem gentagelserne. Dette efterfølges af styrkeøvelser for de eksterne skulderrotatorer, nedre trapezius og serratus anterior muskler ved hjælp af farvekodede elastiske modstandsbånd, udført som tre sæt af ti gentagelser for hver muskelgruppe. Behandlingssessioner afholdes tre gange om ugen i fire uger.
Aktiv komparator: konventionel behandling
Tyve patienter vil modtage konventionel behandling bestående af varmepakkepåføring og strækkeøvelser rettet mod de øvre trapezius- og pectoralis minor-muskler. Strækning vil blive udført i tre gentagelser, hver holdt i 30 sekunder med 30 sekunders pause mellem gentagelserne. Dette vil blive efterfulgt af styrkeøvelser for de eksterne skulderrotatorer, nedre trapezius og serratus anterior-muskler ved hjælp af farvekodede elastiske modstandsbånd, udført som tre sæt af ti gentagelser for hver muskelgruppe. Derudover vil ultralydsterapi blive anvendt med en frekvens på 1 MHz og en intensitet på 0,8 W/cm² i 7 minutter. Behandlingssessioner vil blive gennemført tre gange om ugen i fire uger.
Patienterne vil modtage konventionel behandling bestående af varmepakkepåføring og strækkeøvelser rettet mod den øvre trapezius og pectoralis minor muskler. Strækning udføres i tre gentagelser, hver holdt i 30 sekunder med 30 sekunders hvile mellem gentagelserne. Dette efterfølges af styrkeøvelser for de eksterne skulderrotatorer, nedre trapezius og serratus anterior muskler ved hjælp af farvekodede elastiske modstandsbånd, udført som tre sæt af ti gentagelser for hver muskelgruppe. Behandlingssessioner afholdes tre gange om ugen i fire uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af smerteintensiteten i skulderleddet
Tidsramme: 4 uger
Smerteintensiteten i skulderleddet vil blive vurderet ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS) hos patienter med kronisk supraspinatus tendinitis. Patienterne vil blive bedt om at placere et mærke på en vandret linje for at angive intensiteten af deres smerter, hvor den venstre ende repræsenterer ingen smerter og den højre ende repræsenterer de værste tænkelige smerter. VAS-scoringer vil blive fortolket som følger: 0-30 angiver milde symptomer, 31-60 angiver moderate symptomer, og 61-100 angiver svære symptomer.
4 uger
Vurdering af funktionel handicap
Tidsramme: 4 uger
Quick Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand Scale (Quick DASH; Q-DASH) vil blive brugt til at evaluere skulderdysfunktion. QuickDASH består af 11 emner udtrukket fra det originale 30-emners DASH-spørgeskema, herunder 8 funktions-/handicapemner og 3 symptomemner. Hvert emne scores på en 5-point skala fra 1 (ingen vanskelighed) til 5 (ikke i stand til at gøre), med totalscore fra 0 til 100, hvor højere score indikerer større handicap.
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af skulderabduktions bevægelsesområde
Tidsramme: 4 uger
Et digitalt goniometer vil blive brugt til at vurdere skulderleddets abduktionsbevægelighed hos patienter med kronisk supraspinatus-tendinitis før og efter behandlingssessionerne. Målinger vil blive foretaget med patienten i ryglægende stilling. Goniometerets drejepunkt vil være centreret på den forreste del af acromionprocessen, den stationære arm vil være justeret parallelt med torsoens midterlinje, og den bevægelige arm vil være justeret med humerus' midterlinje, pegende mod albuens mediale epicondyle.
4 uger
Vurdering af skulderens ydre rotations bevægelighed
Tidsramme: 4 uger
Skulderleddets eksterne rotationsbevægelighed vil også blive vurderet ved hjælp af en digital goniometer før og efter behandlingssessionerne hos patienter med kronisk supraspinatus tendinitis. Patienten vil blive placeret i ryglægende stilling under målingen. Goniometerets drejepunkt vil blive centreret over albueledets olecranon, den stationære arm vil blive justeret vinkelret på gulvet, og den bevægelige arm vil blive justeret med albuebenet (ulna), pegende mod den ulnare styloidproces.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Yasser Ramzy Lasheen, PhD, Assistant Professor, Cairo university
  • Studieleder: Nouran Ahmed Ibrahim, PhD, Lecturer, Cairo university
  • Studieleder: Mohamed Osama Hegazy, PhD, Professor, Banha University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

25. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

25. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2025

Først opslået (Faktiske)

5. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • P.T.REC/012/006041

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Supraspinatus tendinitis

Kliniske forsøg med ozoniseret gel fonoforese

Abonner