Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av ozonisert gelé fonoforese på smerter og funksjonshemming hos pasienter med kronisk supraspinatus tendinitt

19. desember 2025 oppdatert av: Ahmed Mohsen Ali Abdallah, Cairo University

Effekten av ozonisert gelé fonoforese på smerter og funksjonshemming hos pasienter med kronisk supraspinatus tendinitt

Denne studien vil bli gjennomført for å undersøke effekten av ozonisert gelé fonoforese på smerteintensitet, skulderledds bevegelsesutstrekning og funksjonsnedsettelse hos pasienter med kronisk supraspinatus tendinitt grad I og II.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Tendinopati er en tilstand der smerte oppstår i sene nær opphav eller festepunkt på grunn av repeterende aktiviteter og redusert funksjonsnivå, og det skjer når senen ikke leger riktig.

Tretti prosent av tendinopatier i muskelskjelettlidelser er relatert til skuldersmerter, der supraspinatus tendinitt er det tredje mest forekommende problemet.

Supraspinatus-muskelens hovedfunksjon er skulderabduksjon, spesielt bevegelser som løfter armen over hodet. Under disse bevegelsene passerer supraspinatus-senen gjentatte ganger under scapulas akromionprosess, noe som kan føre til innklemming og påfølgende betennelse. Hvis denne tilstanden forverres, kan en uventet kraft eller traume føre til delvis eller fullstendig ruptur av senen.

Fonoforese ble først brukt til å behandle polyartritt i hånden ved å føre hydrokortisonsalve inn i betente områder i 1994. Siden den gang har det blitt brukt i behandlingen av ulike dermatologiske og muskelskjelettlidelser.

De viktigste medikamentene som brukes i dag med fonoforese inkluderer antiinflammatoriske midler (kortisol, deksametason, salisylater) og lokalanestetika (lidokain). Cameroy rapporterer suksess med bruk av Carbokain-fonoforese før lukket reposisjon av Colles-frakturer.

Hovedformålet med fonoforese er å oppnå en passende og rask konsentrasjon av legemiddel i vevet uten å inaktivere legemiddelmolekylene og uten bivirkninger. I denne effektive metoden har dette hatt bred anvendelse i fysioterapi og idrettsmedisin. Legemiddelet påføres lokalt på målet og masseres med en terapeutisk ultralydapplikator.

Ozenterapi er en potensiell minimalinvasiv, konservativ behandling som kan brukes alene eller sammen med andre terapier for å hjelpe personer med muskelskjelettsykdommer til å prestere bedre og oppleve mindre smerte. Ifølge ulike studier har effektiviteten og sikkerheten til ozenterapi primært blitt forsket på i tilfeller av kneartrose og ryggsmerter.

Flere artikler har foreslått relevante medisinske egenskaper ved O3, inkludert inflammatorisk modulering og sirkulasjonsstimulering, med flere anvendelser i flere medisinske felt, inkludert sårheling, iskemiske lidelser, infeksjoner og kroniske inflammatoriske tilstander som muskelskjelettlidelser.

I tilgjengelig litteratur er det ingen studier som er utført for å identifisere effekten av ozonisert gelé-fonoforese i behandlingen av pasienter med kronisk supraspinatus tendinitt grad I & II.

Så denne studien kan legge til et informasjonsstykke for terapeuter i statlige sykehus og private klinikker for å være oppmerksomme på effektiviteten av denne tilnærmingen når de håndterer pasienter med kronisk supraspinatus tendinitt grad I & II.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Nouran Ahmed Ibrahim, PhD

Studiesteder

      • Cairo, Egypt
        • AL-Nasaem outpatient clinic
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter fra 30-60 år fra begge kjønn.
  • Pasientene som inkluderes i studien vil ha diagnosen grad I eller II supraspinatus tendinitt basert på Neers klassifisering.
  • Pasientene har lidd av supraspinatus tendinitt i mer enn 3 måneder og tar ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler anbefalt av ortoped.
  • Alle pasientene har kroppsmasseindeks mellom 18,5 og 29,9 kg/m2.

Eksklusjonskriterier:

  • Grad III supraspinatus tendinitt.
    (Beinsporer og seneruptur)
  • Tidligere skulderkirurgiske inngrep.
    (Rotator cuff-reparasjon, labrumskade og åpen reduksjon med intern fiksering)
  • Skulderleddsinstabilitet
  • Skulderbrudd.
  • Ikke-samarbeidsvillige deltakere.
  • Neuromuskulære sykdommer (spinal muskelatrofi, nakkeslengskade)
  • Hjerte- og karsykdom.
  • Kreft i medisinske historier.
  • Systemiske sykdommer som revmatoid artritt, Reiters syndrom eller diabetes.
  • Alvorlige medisinske og nevrologiske eller psykiatriske lidelser.
  • Gravide og ammende kvinner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ozonisert gel fonoforese + konvensjonell behandling
Tjue pasienter vil motta ozonisert gelé med fonoforese i tillegg til konvensjonell behandling, tre ganger per uke i fire uker.
Pasientene vil motta ultralyd med ozonisert gelé som koblingsmedium (fonoforese) (1 MHz, 1 W/cm2 kontinuerlig modus) i 5 minutter, tre ganger per uke i fire uker.
Pasientene vil få konvensjonell behandling bestående av varmepakkebehandling og strekkøvelser rettet mot øvre trapezius og pectoralis minor muskler. Strekkøvelsene vil utføres i tre gjentakelser, hvor hvert holdes i 30 sekunder med 30 sekunders pause mellom gjentakelsene. Dette vil etterfølges av styrkeøvelser for de eksterne skulderrotatorene, nedre trapezius og serratus anterior muskler ved bruk av fargekodede elastiske motstandsbånd, utført som tre sett med ti gjentakelser for hver muskelgruppe. Behandlingsøktene vil gjennomføres tre ganger per uke i fire uker.
Aktiv komparator: konvensjonell behandling
Tjue pasienter vil få konvensjonell behandling som består av varmepakker og strekkøvelser rettet mot den øvre trapezius og pectoralis minor musklene. Strekkøvelser vil utføres i tre repetisjoner, hver holdt i 30 sekunder med 30 sekunders pause mellom repetisjonene. Dette vil etterfølges av styrkeøvelser for de eksterne skulderrotatorene, den nedre trapezius og serratus anterior musklene ved bruk av fargekodet elastisk motstandsbånd, utført som tre sett med ti repetisjoner for hver muskelgruppe. I tillegg vil ultralydbehandling bli brukt med en frekvens på 1 MHz og en intensitet på 0,8 W/cm² i 7 minutter. Behandlingsøkter vil gjennomføres tre ganger per uke i fire uker.
Pasientene vil få konvensjonell behandling bestående av varmepakkebehandling og strekkøvelser rettet mot øvre trapezius og pectoralis minor muskler. Strekkøvelsene vil utføres i tre gjentakelser, hvor hvert holdes i 30 sekunder med 30 sekunders pause mellom gjentakelsene. Dette vil etterfølges av styrkeøvelser for de eksterne skulderrotatorene, nedre trapezius og serratus anterior muskler ved bruk av fargekodede elastiske motstandsbånd, utført som tre sett med ti gjentakelser for hver muskelgruppe. Behandlingsøktene vil gjennomføres tre ganger per uke i fire uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av smerteintensiteten i skulderleddet
Tidsramme: 4 uker
Smerteintensiteten i skulderleddet vil bli vurdert ved hjelp av Visual Analog Scale (VAS) hos pasienter med kronisk supraspinatus tendinitt. Pasientene vil bli bedt om å sette et merke på en horisontal linje for å indikere intensiteten av smertene deres, der venstre ende representerer ingen smerter og høyre ende representerer de verste tenkelige smertene. VAS-poeng vil bli tolket som følger: 0-30 indikerer milde symptomer, 31-60 indikerer moderate symptomer, og 61-100 indikerer alvorlige symptomer.
4 uker
Vurdering av funksjonshemming
Tidsramme: 4 uker
Quick Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand Scale (Quick DASH; Q-DASH) vil bli brukt til å evaluere skulderdysfunksjon. QuickDASH består av 11 elementer hentet fra det opprinnelige 30-elementers DASH-spørreskjemaet, inkludert 8 funksjons-/funksjonshemningselementer og 3 symptomelementer. Hvert element poengsettes på en 5-punkts skala fra 1 (ingen vanskeligheter) til 5 (ikke i stand til å gjøre), med totalscore fra 0 til 100, der høyere score indikerer større funksjonshemning.
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av skulderabduksjons bevegelsesområde
Tidsramme: 4 uker
En digital goniometer vil bli brukt til å vurdere skulderleddsabduksjons bevegelsesutstrekning hos pasienter med kronisk supraspinatus tendinitt før og etter behandlingsøktene. Målingene vil bli tatt med pasienten i ryggliggende stilling. Goniometerets dreiepunkt vil være sentrert på den fremre delen av akromionprosessen, den stasjonære armen vil være justert parallelt med midtlinjen på torso, og den bevegelige armen vil være justert med midtlinjen på humerus, pekende mot den mediale epikondylen på albuen.
4 uker
Vurdering av skulderens ekstern rotasjons bevegelsesutstrekning
Tidsramme: 4 uker
Skulderleddets eksternrotasjons bevegelsesutstrekning vil også bli vurdert ved hjelp av en digital goniometer før og etter behandlingsøktene hos pasienter med kronisk supraspinatus tendinitt. Pasienten vil bli plassert i ryggleie under målingen. Goniometerets dreiepunkt vil bli sentrert over albueknoken (olecranon), den stasjonære armen vil bli justert vinkelrett på gulvet, og den bevegelige armen vil bli justert med albensbeinet (ulna), pekende mot albensbeinsutveksten (ulnar styloid process).
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Yasser Ramzy Lasheen, PhD, Assistant Professor, Cairo University
  • Studieleder: Nouran Ahmed Ibrahim, PhD, Lecturer, Cairo University
  • Studieleder: Mohamed Osama Hegazy, PhD, Professor, Banha University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

25. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

25. februar 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

5. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • P.T.REC/012/006041

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere