内視鏡下副鼻腔手術後の鼻茸早期再発予防における長期低用量マクロライド療法の有効性
2026年1月3日 更新者：Fatima Jinnah Medical University
内視鏡下副鼻腔手術後における早期鼻ポリープ再発予防のための長期低用量マクロライド療法の有効性
この無作為化比較試験は、内視鏡下副鼻腔手術後の鼻ポリープの症状軽減、内視鏡および放射線学的スコアの改善、早期再発予防における長期低用量クラリスロマイシン（250 mg/日）の有効性を評価しました。 ラホールのSir Ganga Ram病院の耳鼻咽喉科で実施され、鼻ポリープ手術を受ける15～75歳の患者が研究に含まれました。 グループAは標準療法に加えて3か月間クラリスロマイシンを投与され、グループBは標準療法のみを受けました。 クラリスロマイシンで治療された患者は、対照群と比較して、8週間および12週間時点のSNOT、Lund-Kennedy、Lund-Mackayスコアで有意に大きな改善を示しました（p<0.05）。 3か月時点でのポリープ再発率も、マクロライド群（12％）は非マクロライド群（32％）よりも低かったです。
全体として、低用量クラリスロマイシンは、内視鏡下副鼻腔手術後の術後成績を向上させ、鼻ポリープの早期再発を減少させるのに安全かつ有効であることがわかりました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Punjab Province
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Lahore、Punjab Province、パキスタン、54780
- Muhammad Shouzib Sultan
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
採用基準：
- 内視鏡下副鼻腔手術を受ける鼻ポリープと診断された15歳から75歳までの男女患者を対象とした。
除外基準：
すでに抗生物質またはマクロライド系薬剤を服用している患者、多発性顔面骨折のある患者、神経学的または心理学的状態のある患者は対象外とした。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループA
通常の処方薬に加えて、マクロライド（クラリスロマイシン250mg）を1日1回投与された
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手術後、患者は無作為に2つのグループに分けられました。
3か月間、グループAの患者は通常の処方薬に加えて、マクロライド（クラリスロマイシン250 mg）を1日1回投与されました。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：グループB
B群の患者は、手術後、通常処方された術後薬のみを受け取りました（マクロライド療法は行いませんでした）。
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手術後、患者は無作為に2つのグループに分けられました。
3か月間、グループAの患者は通常の処方薬に加えて、マクロライド（クラリスロマイシン250 mg）を1日1回投与されました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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症状および疾患重症度スコアの変化
時間枠：3ヶ月
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(内視鏡下副鼻腔手術後12週時点におけるベースラインからの副鼻腔・鼻症状アウトカムテスト22（SNOT-22）、Lund-Kennedyスコア、およびLund-Mackayスコアの変化)
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月1日
一次修了 (実際)
2025年6月1日
研究の完了 (実際)
2025年6月15日
試験登録日
最初に提出
2025年12月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月19日
最初の投稿 (推定)
2026年1月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月3日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。