长期低剂量大环内酯类药物治疗预防鼻内镜手术后鼻息肉早期复发的疗效
2026年1月3日 更新者：Fatima Jinnah Medical University
长期低剂量大环内酯类药物治疗预防鼻内窥镜手术后鼻息肉早期复发的疗效
这项随机对照试验评估了长期低剂量克拉霉素（250毫克/天）在减轻症状、改善内镜和放射学评分，以及预防鼻内镜鼻窦手术后鼻息肉早期复发方面的有效性。该研究在拉合尔Sir Ganga Ram医院耳鼻喉科进行，纳入了年龄在15-75岁之间接受鼻息肉手术的患者。A组在标准治疗基础上接受克拉霉素治疗三个月，而B组仅接受标准治疗。与对照组相比，接受克拉霉素治疗的患者在第8周和第12周的SNOT、Lund-Kennedy和Lund-Mackay评分改善显著更大（p<0.05）。三个月时，大环内酯组的息肉复发率（12%）也低于非大环内酯组（32%）。
总体而言，低剂量克拉霉素被发现安全有效，能够改善术后效果并减少鼻内镜鼻窦手术后鼻息肉的早期复发。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Punjab Province
-
Lahore、Punjab Province、巴基斯坦、54780
- Muhammad Shouzib Sultan
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 包括年龄在15至75岁之间、被诊断为鼻息肉并接受内窥镜鼻窦手术的男性和女性患者。
排除标准：
已服用抗生素或大环内酯类药物、有多处面部骨折或有神经或心理疾病的患者未被纳入。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：A组
在接受其常规处方的同时，每日一次服用大环内酯类药物（克拉霉素 250 毫克）
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手术后，患者被随机分成两组。
在三个月内，A组患者除常规处方药外，每日还需服用一次大环内酯类药物（克拉霉素 250 mg）。
其他名称：
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有源比较器：B组
B组患者在手术后仅接受常规处方术后药物治疗（无大环内酯类药物治疗）。
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手术后，患者被随机分成两组。
在三个月内，A组患者除常规处方药外，每日还需服用一次大环内酯类药物（克拉霉素 250 mg）。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
症状和疾病严重程度评分的变化
大体时间：3个月
|
（从基线至内窥镜鼻窦手术后12周的鼻窦结局测试-22（SNOT-22）、Lund-Kennedy评分和Lund-Mackay评分变化）
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3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年1月1日
初级完成 (实际的)
2025年6月1日
研究完成 (实际的)
2025年6月15日
研究注册日期
首次提交
2025年12月19日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月19日
首次发布 (估计的)
2026年1月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月3日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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