Эффективность длительной терапии низкими дозами макролидов в предотвращении раннего рецидива назальных полипов после эндоскопической синусной хирургии
Эффективность длительной терапии макролидами в низких дозах в предотвращении раннего рецидива носовых полипов после эндоскопической синусной хирургии
В данном рандомизированном контролируемом исследовании оценивалась эффективность длительного приема кларитромицина в низкой дозе (250 мг/сут) в снижении симптомов, улучшении эндоскопических и рентгенологических показателей и предотвращении раннего рецидива назальных полипов после эндоскопической синусовой хирургии. Исследование, проведенное в отделении оториноларингологии больницы сэра Ганга Рама в Лахоре, включало пациентов в возрасте 15-75 лет, перенесших операцию по поводу назальных полипов. Группа А получала кларитромицин в течение трех месяцев в дополнение к стандартной терапии, тогда как группа B получала только стандартную терапию. У пациентов, получавших кларитромицин, наблюдалось значительно большее улучшение показателей по шкалам SNOT, Лунда-Кеннеди и Лунда-Маккея через 8 и 12 недель по сравнению с контрольной группой (p<0,05). Рецидив полипов через три месяца также был ниже в группе макролидов (12%), чем в группе без макролидов (32%).
В целом, низкодозный кларитромицин оказался безопасным и эффективным в улучшении послеоперационных исходов и снижении раннего рецидива назальных полипов после эндоскопической синусовой хирургии.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Пакистан, 54780
- Muhammad Shouzib Sultan
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Были включены как мужчины, так и женщины в возрасте от 15 до 75 лет с диагнозом полипы носа, которым проводилась эндоскопическая операция на пазухах носа.
Критерии исключения:
Пациенты, которые уже принимали антибиотики или макролиды, имели множественные переломы лица или неврологические или психологические состояния, не включались.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа A
Получали макролид (кларитромицин 250 мг) один раз в день в дополнение к их обычному рецепту
|
После операции пациенты были случайным образом разделены на две группы.
В течение трёх месяцев пациенты группы А получали Макролид (кларитромицин 250 мг) один раз в день в дополнение к своим обычным лекарственным препаратам.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа B
Пациенты в группе B получали только рутинные предписанные послеоперационные лекарства после хирургического вмешательства (без макролидной терапии).
|
После операции пациенты были случайным образом разделены на две группы.
В течение трёх месяцев пациенты группы А получали Макролид (кларитромицин 250 мг) один раз в день в дополнение к своим обычным лекарственным препаратам.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателей тяжести симптомов и заболевания
Временное ограничение: 3 месяца
|
(Изменение показателей Sinonasal Outcome Test-22 (SNOT-22), оценки Лунда-Кеннеди и оценки Лунда-Маккея) от исходного уровня до 12 недель после эндоскопической хирургии околоносовых пазух.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 260/proposal-ENT/ERC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .