Efficacité d’un traitement macrolide à faible dose à long terme dans la prévention de la récidive précoce des polypes nasaux après une chirurgie endoscopique des sinus
Efficacité d'une thérapie prolongée à faible dose de macrolides dans la prévention de la récidive précoce des polypes nasaux après une chirurgie endoscopique des sinus
Cet essai contrôlé randomisé a évalué l'efficacité de la clarithromycine à faible dose à long terme (250 mg/jour) pour réduire les symptômes, améliorer les scores endoscopiques et radiologiques, et prévenir la récidive précoce des polypes nasaux après une chirurgie endoscopique des sinus. Menée au service ORL de l'hôpital Sir Ganga Ram à Lahore, l'étude a inclus des patients âgés de 15 à 75 ans subissant une chirurgie pour des polypes nasaux. Le groupe A a reçu de la clarithromycine pendant trois mois en plus du traitement standard, tandis que le groupe B a reçu uniquement le traitement standard. Les patients traités avec la clarithromycine ont montré des améliorations significativement plus importantes des scores SNOT, Lund-Kennedy et Lund-Mackay à 8 et 12 semaines par rapport aux témoins (p<0,05). La récidive des polypes à trois mois était également plus faible dans le groupe macrolide (12 %) que dans le groupe non macrolide (32 %).
Dans l'ensemble, la clarithromycine à faible dose s'est avérée sûre et efficace pour améliorer les résultats postopératoires et réduire la récidive précoce des polypes nasaux après une chirurgie endoscopique des sinus.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54780
- Muhammad Shouzib Sultan
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Les patients des deux sexes, âgés de 15 à 75 ans, ayant reçu un diagnostic de polypes nasaux et devant subir une chirurgie endoscopique des sinus ont été inclus.
Critères d'exclusion :
Les patients prenant déjà des antibiotiques ou des macrolides, présentant de multiples fractures faciales ou souffrant de troubles neurologiques ou psychologiques n'ont pas été inclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe A
Reçu du macrolide (clarithromycine 250 mg) une fois par jour en plus de leur prescription habituelle
|
Après l'opération, les patients ont été répartis au hasard en deux groupes.
Pendant trois mois, les patients du groupe A ont reçu du Macrolide (clarithromycine 250 mg) une fois par jour en plus de leurs médicaments habituels.
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Groupe B
Les patients du groupe B ont reçu uniquement leurs médicaments postopératoires prescrits en routine après l'opération (pas de traitement par macrolides).
|
Après l'opération, les patients ont été répartis au hasard en deux groupes.
Pendant trois mois, les patients du groupe A ont reçu du Macrolide (clarithromycine 250 mg) une fois par jour en plus de leurs médicaments habituels.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement des scores de sévérité des symptômes et de la maladie
Délai: 3 mois
|
(Évolution du test de résultat sinonasal-22 (SNOT-22), du score de Lund-Kennedy et du score de Lund-Mackay) entre la valeur initiale et 12 semaines après la chirurgie endoscopique des sinus.
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 260/proposal-ENT/ERC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .